- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05009264
OMTrigger Inject: tratamiento de los puntos gatillo: comparación de la técnica de energía muscular con la técnica de punción con lidocaína
Tratamiento de los puntos gatillo: comparación de la técnica de energía muscular con la técnica de punción con lidocaína para el control del dolor y las mediciones de la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes observados en la población estadounidense que envejece. Se caracteriza por puntos gatillo miofasciales (MTP), que se definieron como nódulos hiperirritables en una banda tensa de músculo esquelético, asociados con dolor al estirar, contraer o estimular manualmente el músculo. Los puntos gatillo se clasifican además en activos y latentes según sus características clínicas. Las MTP activas se caracterizan por dolor espontáneo en reposo con dolor referido a la palpación, mientras que las MTP latentes producen dolor a la palpación además de restricción del rango de movimiento.
Actualmente, hay una variedad de opciones de tratamiento para los MTP, que incluyen inyecciones de lidocaína, punción seca, tratamiento de manipulación osteopática, terapia de masaje, terapia de ultrasonido, etc. Se han realizado muchas investigaciones sobre la seguridad y la eficacia de las técnicas de punción seca y de inyección de lidocaína en los puntos gatillo para el tratamiento de las MTP. Se encontró que la punción seca y las inyecciones de lidocaína fueron igualmente efectivas para reducir los síntomas asociados con los MTP, ya que fue la ruptura mecánica de las fibras tensas debido al efecto de la aguja y la profundidad de penetración adecuada lo que resultó en una reducción del dolor mayor que la sustancia real. entregado en el músculo. Algunos autores también sugirieron la importancia de una respuesta de contracción local (LTR); que es una contracción observable de la parte tensa de la banda muscular tras la estimulación, durante la técnica de punción seca como pertinente para la máxima eficacia. Sin embargo, una revisión sistémica reciente encontró que la LTR durante el tratamiento con punción seca era innecesaria y no se requería para el manejo del síndrome de dolor miofascial.
Por otro lado, ha habido menos investigaciones que investiguen los efectos del tratamiento manual en los puntos gatillo. Los investigadores habían tratado inicialmente los puntos gatillo con compresión isquémica, pero luego cambiaron su recomendación para aplicar una presión digital suave en los puntos gatillo. Un estudio reciente realizado sobre la técnica de tracción-compresión-estiramiento (TTCE) en comparación con la compresión isquémica mostró algunas medidas de resultado aumentadas, aunque menores, (umbral de presión del dolor) que justifican la investigación clínica. Otro estudio comparó las técnicas de liberación activa y energía muscular en el tratamiento de los puntos gatillo latentes del trapecio superior y encontró que ambas técnicas eran igualmente efectivas para aumentar el rango de movimiento cervical y disminuir el dolor y el grosor del trapecio superior. Otros estudios también han mostrado interés en técnicas de manipulación osteopática similares, como contraesfuerzo, liberación miofascial, liberación posicional facilitada y técnicas de empuje de alta velocidad y baja amplitud en el tratamiento de los puntos gatillo.
Los estudios han demostrado que el trapecio superior es uno de los músculos más comúnmente afectados por el síndrome de dolor miofascial que provoca dolor referido que se manifiesta como dolores de cabeza y rigidez en el cuello.
Actualmente, no hay consenso sobre qué método de tratamiento es superior, y la decisión de tratar de cierta manera se basa en gran medida en la capacitación recibida por el médico individual en lugar de las características del punto gatillo en sí. No hay estudios hasta la fecha que evalúen la eficacia de las diversas opciones de tratamiento, específicamente el tratamiento de manipulación osteopática frente a las inyecciones en los puntos gatillo. Por lo tanto, la intención del presente estudio es determinar las tasas de eficacia de las técnicas de energía muscular frente a las inyecciones de lidocaína en el tratamiento de los MTP en la región del trapecio superior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Estados Unidos, 08401
- AtlantiCare Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos solo serán reclutados en el estudio si los participantes han cumplido con todos los siguientes criterios:
- Edades entre 25 y 75 años.
- Diagnóstico previo o actual de PGM en la región del trapecio superior según los criterios en referencia
- 1 PGM activo/latente en la región del trapecio superior
Los criterios de diagnóstico para establecer el punto gatillo miofascial se adoptan de investigadores anteriores e incluyen:
- Presencia de banda tensa palpable en el músculo esquelético
- Presencia de punto sensible hipersensible en la banda tensa
- Presencia de respuesta de contracción local tras la estimulación de la banda tensa
- Reproducción del dolor referido a la palpación
- Presencia de patrón de dolor referido espontáneo
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión: Cualquier sujeto que presente cualquiera de los siguientes criterios será excluido del estudio:
- Embarazo o compromiso inmunológico
- Fiebre/infección
- Historia previa de lesión por latigazo cervical
- Antecedentes de cirugía cervical, radiculopatía cervical o mielopatía
- Lesión severa de disco o cervical
- Evidencia de déficit cognitivo
- Enfermedad degenerativa o inflamatoria de la columna cervical o del hombro, fibromialgia o enfermedades neuromusculares
- Uso de medicamentos (anticoagulantes, antiinflamatorios, etc.) o uso de drogas ilícitas (1 semana antes del tratamiento o seguimiento)
- Recibió tratamiento para MPS un mes antes del reclutamiento del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo OMT
Este grupo recibirá energía muscular OMT como tratamiento para el síndrome de dolor miofascial
|
La OMT se realizará en áreas identificadas de los puntos gatillo del trapecio
Otros nombres:
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Grupo de inyección
Este grupo recibirá inyecciones de lidocaína para el síndrome de dolor miofascial
|
La OMT se realizará en áreas identificadas de los puntos gatillo del trapecio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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0-10, medido usando un sistema de puntos; donde 0 = sin dolor y 10 = máximo dolor.
|
Antes de la intervención
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Medición de la calidad de vida, evaluar la función del cuello y las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
|
Utilizando la puntuación del índice de discapacidad del cuello que se utiliza para evaluar la función del cuello y las extremidades superiores.
La puntuación total se divide por el número de preguntas respondidas, se resta 1 y se multiplica por 25, en una escala de puntuación que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
|
Antes de la intervención
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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0-10, medido usando un sistema de puntos; donde 0 = sin dolor y 10 = máximo dolor.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medición de la calidad de vida, evaluar la función del cuello y las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Utilizando la puntuación del índice de discapacidad del cuello que se utiliza para evaluar la función del cuello y las extremidades superiores.
La puntuación total se divide por el número de preguntas respondidas, se resta 1 y se multiplica por 25, en una escala de puntuación que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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inmediatamente después de la intervención
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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0-10, medido usando un sistema de puntos; donde 0 = sin dolor y 10 = máximo dolor.
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1 semana después de la intervención
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Medición de la calidad de vida, evaluar la función del cuello y las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
|
Utilizando la puntuación del índice de discapacidad del cuello que se utiliza para evaluar la función del cuello y las extremidades superiores.
La puntuación total se divide por el número de preguntas respondidas, se resta 1 y se multiplica por 25, en una escala de puntuación que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
|
1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brendan S Kelly, DO, AtlantiCare Regional Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2021-1045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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