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OMTrigger Inject: tratamiento de los puntos gatillo: comparación de la técnica de energía muscular con la técnica de punción con lidocaína

30 de enero de 2025 actualizado por: AtlantiCare Regional Medical Center

Tratamiento de los puntos gatillo: comparación de la técnica de energía muscular con la técnica de punción con lidocaína para el control del dolor y las mediciones de la calidad de vida

El objetivo principal de este estudio es determinar si el tratamiento de manipulación osteopática es tan efectivo como la técnica tradicional de inyección de lidocaína en el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales con respecto a la intensidad del dolor posterior a la intervención y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de dolor miofascial es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes observados en la población estadounidense que envejece. Se caracteriza por puntos gatillo miofasciales (MTP), que se definieron como nódulos hiperirritables en una banda tensa de músculo esquelético, asociados con dolor al estirar, contraer o estimular manualmente el músculo. Los puntos gatillo se clasifican además en activos y latentes según sus características clínicas. Las MTP activas se caracterizan por dolor espontáneo en reposo con dolor referido a la palpación, mientras que las MTP latentes producen dolor a la palpación además de restricción del rango de movimiento.

Actualmente, hay una variedad de opciones de tratamiento para los MTP, que incluyen inyecciones de lidocaína, punción seca, tratamiento de manipulación osteopática, terapia de masaje, terapia de ultrasonido, etc. Se han realizado muchas investigaciones sobre la seguridad y la eficacia de las técnicas de punción seca y de inyección de lidocaína en los puntos gatillo para el tratamiento de las MTP. Se encontró que la punción seca y las inyecciones de lidocaína fueron igualmente efectivas para reducir los síntomas asociados con los MTP, ya que fue la ruptura mecánica de las fibras tensas debido al efecto de la aguja y la profundidad de penetración adecuada lo que resultó en una reducción del dolor mayor que la sustancia real. entregado en el músculo. Algunos autores también sugirieron la importancia de una respuesta de contracción local (LTR); que es una contracción observable de la parte tensa de la banda muscular tras la estimulación, durante la técnica de punción seca como pertinente para la máxima eficacia. Sin embargo, una revisión sistémica reciente encontró que la LTR durante el tratamiento con punción seca era innecesaria y no se requería para el manejo del síndrome de dolor miofascial.

Por otro lado, ha habido menos investigaciones que investiguen los efectos del tratamiento manual en los puntos gatillo. Los investigadores habían tratado inicialmente los puntos gatillo con compresión isquémica, pero luego cambiaron su recomendación para aplicar una presión digital suave en los puntos gatillo. Un estudio reciente realizado sobre la técnica de tracción-compresión-estiramiento (TTCE) en comparación con la compresión isquémica mostró algunas medidas de resultado aumentadas, aunque menores, (umbral de presión del dolor) que justifican la investigación clínica. Otro estudio comparó las técnicas de liberación activa y energía muscular en el tratamiento de los puntos gatillo latentes del trapecio superior y encontró que ambas técnicas eran igualmente efectivas para aumentar el rango de movimiento cervical y disminuir el dolor y el grosor del trapecio superior. Otros estudios también han mostrado interés en técnicas de manipulación osteopática similares, como contraesfuerzo, liberación miofascial, liberación posicional facilitada y técnicas de empuje de alta velocidad y baja amplitud en el tratamiento de los puntos gatillo.

Los estudios han demostrado que el trapecio superior es uno de los músculos más comúnmente afectados por el síndrome de dolor miofascial que provoca dolor referido que se manifiesta como dolores de cabeza y rigidez en el cuello.

Actualmente, no hay consenso sobre qué método de tratamiento es superior, y la decisión de tratar de cierta manera se basa en gran medida en la capacitación recibida por el médico individual en lugar de las características del punto gatillo en sí. No hay estudios hasta la fecha que evalúen la eficacia de las diversas opciones de tratamiento, específicamente el tratamiento de manipulación osteopática frente a las inyecciones en los puntos gatillo. Por lo tanto, la intención del presente estudio es determinar las tasas de eficacia de las técnicas de energía muscular frente a las inyecciones de lidocaína en el tratamiento de los MTP en la región del trapecio superior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Estados Unidos, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio es un estudio de cohorte prospectivo compuesto por participantes de entre 25 y 75 años que se presentaron en el departamento de dolor intervencionista del Centro Médico Regional Atlanticare y en la Clínica Osteopática del Colegio de Medicina Osteopática de Filadelfia entre agosto de 2021 y octubre de 2021 con un punto gatillo en el músculo trapecio superior. Se espera que se inscriban aproximadamente 60 pacientes para producir aproximadamente 50 sujetos evaluables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos solo serán reclutados en el estudio si los participantes han cumplido con todos los siguientes criterios:

    • Edades entre 25 y 75 años.
    • Diagnóstico previo o actual de PGM en la región del trapecio superior según los criterios en referencia
    • 1 PGM activo/latente en la región del trapecio superior

Los criterios de diagnóstico para establecer el punto gatillo miofascial se adoptan de investigadores anteriores e incluyen:

  1. Presencia de banda tensa palpable en el músculo esquelético
  2. Presencia de punto sensible hipersensible en la banda tensa
  3. Presencia de respuesta de contracción local tras la estimulación de la banda tensa
  4. Reproducción del dolor referido a la palpación
  5. Presencia de patrón de dolor referido espontáneo

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión: Cualquier sujeto que presente cualquiera de los siguientes criterios será excluido del estudio:
  • Embarazo o compromiso inmunológico
  • Fiebre/infección
  • Historia previa de lesión por latigazo cervical
  • Antecedentes de cirugía cervical, radiculopatía cervical o mielopatía
  • Lesión severa de disco o cervical
  • Evidencia de déficit cognitivo
  • Enfermedad degenerativa o inflamatoria de la columna cervical o del hombro, fibromialgia o enfermedades neuromusculares
  • Uso de medicamentos (anticoagulantes, antiinflamatorios, etc.) o uso de drogas ilícitas (1 semana antes del tratamiento o seguimiento)
  • Recibió tratamiento para MPS un mes antes del reclutamiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo OMT
Este grupo recibirá energía muscular OMT como tratamiento para el síndrome de dolor miofascial
La OMT se realizará en áreas identificadas de los puntos gatillo del trapecio
Otros nombres:
  • energía muscular
Grupo de inyección
Este grupo recibirá inyecciones de lidocaína para el síndrome de dolor miofascial
La OMT se realizará en áreas identificadas de los puntos gatillo del trapecio
Otros nombres:
  • energía muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
0-10, medido usando un sistema de puntos; donde 0 = sin dolor y 10 = máximo dolor.
Antes de la intervención
Medición de la calidad de vida, evaluar la función del cuello y las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Utilizando la puntuación del índice de discapacidad del cuello que se utiliza para evaluar la función del cuello y las extremidades superiores. La puntuación total se divide por el número de preguntas respondidas, se resta 1 y se multiplica por 25, en una escala de puntuación que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
Antes de la intervención
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
0-10, medido usando un sistema de puntos; donde 0 = sin dolor y 10 = máximo dolor.
Inmediatamente después de la intervención
Medición de la calidad de vida, evaluar la función del cuello y las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Utilizando la puntuación del índice de discapacidad del cuello que se utiliza para evaluar la función del cuello y las extremidades superiores. La puntuación total se divide por el número de preguntas respondidas, se resta 1 y se multiplica por 25, en una escala de puntuación que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
inmediatamente después de la intervención
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
0-10, medido usando un sistema de puntos; donde 0 = sin dolor y 10 = máximo dolor.
1 semana después de la intervención
Medición de la calidad de vida, evaluar la función del cuello y las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
Utilizando la puntuación del índice de discapacidad del cuello que se utiliza para evaluar la función del cuello y las extremidades superiores. La puntuación total se divide por el número de preguntas respondidas, se resta 1 y se multiplica por 25, en una escala de puntuación que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
1 semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brendan S Kelly, DO, AtlantiCare Regional Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio multisitio y la información puede ser compartida entre las instituciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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