- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05009264
OMTrigger Inject- Treating Trigger Points: Sammenligning av muskelenergiteknikk vs. lidokain-nåleteknikk
Behandling av triggerpunkter: Sammenligning av muskelenergiteknikk vs. lidokain-needling-teknikk for smertekontroll og målinger av livskvalitet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene som sees i den aldrende amerikanske befolkningen. Den er preget av myofasciale triggerpunkter (MTP) som ble definert som hyperirritable knuter i et stramt bånd av skjelettmuskulatur, assosiert med smerter ved manuell strekking, sammentrekning eller stimulering av muskelen. Triggerpunkter er videre klassifisert i aktive og latente basert på deres kliniske egenskaper. Aktive MTPer er preget av spontan smerte i hvile med referert smerte ved palpasjon, mens latente MTP gir smerte ved palpasjon i tillegg til begrensning av bevegelsesområdet.
For tiden er det en rekke behandlingsalternativer for MTP inkludert lidokaininjeksjoner, dry needling, osteopatisk manipulerende behandling, massasjeterapi, ultralydbehandling etc. Det har vært mye forskning som undersøker sikkerheten og effekten av dry needling og lidokain triggerpunktinjeksjonsteknikker ved behandling av MTP. Det ble funnet at dry needling og lidokaininjeksjoner begge var like effektive for å redusere symptomer assosiert med MTP, da det var den mekaniske forstyrrelsen av de stramme fibrene på grunn av nåleeffekten og dybden av tilstrekkelig penetrasjon som resulterte i smertereduksjon mer enn stoffet faktisk. leveres inn i muskelen. Noen forfattere antydet også viktigheten av en lokal rykningsrespons (LTR); som er en observerbar sammentrekning av den stramme delen av muskelbåndet ved stimulering, under dry needling-teknikk som er relevant for maksimal effektivitet. En nylig systemisk gjennomgang fant imidlertid at LTR under dry needling-behandling var unødvendig og ikke nødvendig for behandling av myofascial smertesyndrom.
På den annen side har det vært mindre forskning som undersøker effekten av manuell behandling på triggerpunkter. Forskere hadde opprinnelig behandlet triggerpunkter med iskemisk kompresjon, men endret senere anbefalingen til å bruke forsiktig digitalt trykk på triggerpunkter. En nylig studie utført på trekk-kompresjon-stretch-teknikk (TTCE) sammenlignet med iskemisk kompresjon viste noen, om enn mindre, økte utfallsmål (smertetrykkterskel) som tilsier klinisk undersøkelse. En annen studie sammenlignet aktiv frigjøring og muskelenergiteknikker ved behandling av latente triggerpunkter i øvre trapezius og fant at begge teknikkene var like effektive for å øke cervikal bevegelsesområde og redusere smerte og øvre trapezius-tykkelse. Andre studier har også vist interesse for lignende osteopatiske manipulasjonsteknikker som motbelastning, myofascial frigjøring, forenklet posisjonell frigjøring og skyveteknikker med høy hastighet og lav amplitude ved behandling av triggerpunkter.
Studier har vist at øvre trapezius er en av de vanligste musklene som påvirkes av myofascial smertesyndrom som fører til refererte smerter som manifesterer seg som hodepine og stiv nakke.
Foreløpig er det ingen konsensus om hvilken behandlingsmetode som er overlegen, med beslutningen om å behandle på en bestemt måte i stor grad basert på opplæringen mottatt av den enkelte legen i stedet for egenskapene til selve triggerpunktet. Det er foreløpig ingen studier som evaluerer effekten av de ulike behandlingsalternativene, spesifikt osteopatisk manipulerende behandling kontra triggerpunktinjeksjoner. Derfor er intensjonen med denne studien å bestemme effektiviteten av muskelenergiteknikker kontra lidokain-injeksjoner ved behandling av MTP-er i øvre trapezius-regionen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Forente stater, 08401
- Atlanticare Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forsøkspersonene vil kun bli rekruttert inn i studien hvis deltakerne har oppfylt alle følgende kriterier:
- Alder mellom 25 og 75 år.
- Tidligere eller nåværende diagnose av MTrP i øvre trapezius-regionen i henhold til referansekriteriene
- 1 aktiv/latent MTrP i øvre trapezius-regionen
De diagnostiske kriteriene for å etablere myofascial triggerpunkt er adoptert fra tidligere etterforskere og inkluderer:
- Tilstedeværelse av håndgripelig stramt bånd i skjelettmuskulaturen
- Tilstedeværelse av overfølsom øm flekk i det stramme båndet
- Tilstedeværelse av lokal rykningsrespons ved stimulering av det stramme båndet
- Reproduksjon av refererte smerter ved palpasjon
- Tilstedeværelse av spontant referert smertemønster
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier: Ethvert emne som viser noen av følgende kriterier vil ekskluderes fra studien:
- Graviditet eller immunkompromittering
- Feber/infeksjon
- Tidligere historie med whiplash-skade
- Tidligere historie med cervical kirurgi, cervical radiculopati eller myelopati
- Alvorlig skive eller cervikal lesjon
- Bevis på kognitivt underskudd
- Degenerativ eller inflammatorisk sykdom i cervikal ryggrad eller skulder, fibromyalgi eller nevromuskulære sykdommer
- Bruk av medisiner (antikoagulanter, betennelsesdempende osv.) eller ulovlig narkotikabruk (1 uke før behandling eller oppfølging)
- Fikk behandling for MPS en måned før studierekruttering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
OMT Group
Denne gruppen vil motta OMT muskelenergi som behandling for myofascial smertesyndrom
|
OMT vil bli utført på identifiserte områder med trapezius triggerpunkter
Andre navn:
|
Injeksjonsgruppe
Denne gruppen vil få lidokain-injeksjoner for myofascial smertesyndrom
|
OMT vil bli utført på identifiserte områder med trapezius triggerpunkter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Før intervensjon
|
0-10, målt ved bruk av et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
|
Før intervensjon
|
Måling på livskvalitet, evaluere nakke- og overekstremitetsfunksjon.
Tidsramme: Før intervensjon
|
Bruke nakkefunksjonsindeksen som brukes til å evaluere nakke- og øvre ekstremitetsfunksjon.
Den totale poengsummen er delt på antall besvarte spørsmål, trukket fra 1 og multiplisert med 25, i en skala som strekker seg fra 0 til 100, med høyere skalapoeng som indikerer mer funksjonshemming.
|
Før intervensjon
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
0-10, målt ved bruk av et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Måling på livskvalitet, evaluere nakke- og overekstremitetsfunksjon.
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Bruke nakkefunksjonsindeksen som brukes til å evaluere nakke- og øvre ekstremitetsfunksjon.
Den totale poengsummen er delt på antall besvarte spørsmål, trukket fra 1 og multiplisert med 25, i en skala som strekker seg fra 0 til 100, med høyere skalapoeng som indikerer mer funksjonshemming.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
0-10, målt ved bruk av et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
|
1 uke etter intervensjon
|
Måling på livskvalitet, evaluere nakke- og overekstremitetsfunksjon.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
|
Bruke nakkefunksjonsindeksen som brukes til å evaluere nakke- og øvre ekstremitetsfunksjon.
Den totale poengsummen er delt på antall besvarte spørsmål, trukket fra 1 og multiplisert med 25, i en skala som strekker seg fra 0 til 100, med høyere skalapoeng som indikerer mer funksjonshemming.
|
1 uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brendan S Kelly, DO, Atlanticare Regional Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 2021-1045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Medical University of SilesiaFullførtMyofascial triggerpunktsmerte | Myofascial smertesyndrom i nakken | Myofascial triggerpunktsyndromPolen
-
Riphah International UniversityFullførtMyofascial triggerpunktsmerte | Quadratus Lumborum syndrom | Posisjonell feil på bekkenet | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
Kliniske studier på OMT
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonMigrene lidelser | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | Hodepine, migreneForente stater
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineFullført
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic AssociationAvsluttetType 2 diabetes mellitus | Kronisk korsryggsmerterForente stater
-
MetiMedi PharmaceuticalsUkjentBrystkreft | Bukspyttkjertelkreft | LungekreftVietnam
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennåKoronararteriesykdom | MyokardiskemiKina
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Osteopati i sykdommer klassifisert andre stederForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullførtKoronararteriesykdomNederland, Forente stater, Canada, Serbia, Belgia, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Sverige, Tsjekkia, Danmark, Ungarn, Italia
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaTilbaketrukketAngina Pectoris, variantKorea, Republikken
-
Diana Speelman, Ph.D.Fullført
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoTilbaketrukketSpenningshodepine