Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OMTrigger Inject- Treating Trigger Points: Sammenligning av muskelenergiteknikk vs. lidokain-nåleteknikk

21. juli 2022 oppdatert av: AtlantiCare Regional Medical Center

Behandling av triggerpunkter: Sammenligning av muskelenergiteknikk vs. lidokain-needling-teknikk for smertekontroll og målinger av livskvalitet

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om osteopatisk manipulerende behandling er like effektiv som tradisjonell lidokain-injeksjonsteknikk ved behandling av myofasciale triggerpunkter med hensyn til smerteintensitet og livskvalitet etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascial smertesyndrom er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene som sees i den aldrende amerikanske befolkningen. Den er preget av myofasciale triggerpunkter (MTP) som ble definert som hyperirritable knuter i et stramt bånd av skjelettmuskulatur, assosiert med smerter ved manuell strekking, sammentrekning eller stimulering av muskelen. Triggerpunkter er videre klassifisert i aktive og latente basert på deres kliniske egenskaper. Aktive MTPer er preget av spontan smerte i hvile med referert smerte ved palpasjon, mens latente MTP gir smerte ved palpasjon i tillegg til begrensning av bevegelsesområdet.

For tiden er det en rekke behandlingsalternativer for MTP inkludert lidokaininjeksjoner, dry needling, osteopatisk manipulerende behandling, massasjeterapi, ultralydbehandling etc. Det har vært mye forskning som undersøker sikkerheten og effekten av dry needling og lidokain triggerpunktinjeksjonsteknikker ved behandling av MTP. Det ble funnet at dry needling og lidokaininjeksjoner begge var like effektive for å redusere symptomer assosiert med MTP, da det var den mekaniske forstyrrelsen av de stramme fibrene på grunn av nåleeffekten og dybden av tilstrekkelig penetrasjon som resulterte i smertereduksjon mer enn stoffet faktisk. leveres inn i muskelen. Noen forfattere antydet også viktigheten av en lokal rykningsrespons (LTR); som er en observerbar sammentrekning av den stramme delen av muskelbåndet ved stimulering, under dry needling-teknikk som er relevant for maksimal effektivitet. En nylig systemisk gjennomgang fant imidlertid at LTR under dry needling-behandling var unødvendig og ikke nødvendig for behandling av myofascial smertesyndrom.

På den annen side har det vært mindre forskning som undersøker effekten av manuell behandling på triggerpunkter. Forskere hadde opprinnelig behandlet triggerpunkter med iskemisk kompresjon, men endret senere anbefalingen til å bruke forsiktig digitalt trykk på triggerpunkter. En nylig studie utført på trekk-kompresjon-stretch-teknikk (TTCE) sammenlignet med iskemisk kompresjon viste noen, om enn mindre, økte utfallsmål (smertetrykkterskel) som tilsier klinisk undersøkelse. En annen studie sammenlignet aktiv frigjøring og muskelenergiteknikker ved behandling av latente triggerpunkter i øvre trapezius og fant at begge teknikkene var like effektive for å øke cervikal bevegelsesområde og redusere smerte og øvre trapezius-tykkelse. Andre studier har også vist interesse for lignende osteopatiske manipulasjonsteknikker som motbelastning, myofascial frigjøring, forenklet posisjonell frigjøring og skyveteknikker med høy hastighet og lav amplitude ved behandling av triggerpunkter.

Studier har vist at øvre trapezius er en av de vanligste musklene som påvirkes av myofascial smertesyndrom som fører til refererte smerter som manifesterer seg som hodepine og stiv nakke.

Foreløpig er det ingen konsensus om hvilken behandlingsmetode som er overlegen, med beslutningen om å behandle på en bestemt måte i stor grad basert på opplæringen mottatt av den enkelte legen i stedet for egenskapene til selve triggerpunktet. Det er foreløpig ingen studier som evaluerer effekten av de ulike behandlingsalternativene, spesifikt osteopatisk manipulerende behandling kontra triggerpunktinjeksjoner. Derfor er intensjonen med denne studien å bestemme effektiviteten av muskelenergiteknikker kontra lidokain-injeksjoner ved behandling av MTP-er i øvre trapezius-regionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Forente stater, 08401
        • Atlanticare Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien er en prospektiv kohortstudie bestående av deltakere i alderen 25-75 år som ble presentert for Atlanticare Regional Medical Center intervensjonssmerteavdeling og Philadelphia College of Osteopathic Medicine Osteopathic Clinic mellom 2021 august og 2021 oktober med triggerpunkt i øvre trapezius-muskel. Det forventes at ca. 60 pasienter vil bli registrert for å produsere ca. 50 evaluerbare emner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene vil kun bli rekruttert inn i studien hvis deltakerne har oppfylt alle følgende kriterier:

    • Alder mellom 25 og 75 år.
    • Tidligere eller nåværende diagnose av MTrP i øvre trapezius-regionen i henhold til referansekriteriene
    • 1 aktiv/latent MTrP i øvre trapezius-regionen

De diagnostiske kriteriene for å etablere myofascial triggerpunkt er adoptert fra tidligere etterforskere og inkluderer:

  1. Tilstedeværelse av håndgripelig stramt bånd i skjelettmuskulaturen
  2. Tilstedeværelse av overfølsom øm flekk i det stramme båndet
  3. Tilstedeværelse av lokal rykningsrespons ved stimulering av det stramme båndet
  4. Reproduksjon av refererte smerter ved palpasjon
  5. Tilstedeværelse av spontant referert smertemønster

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier: Ethvert emne som viser noen av følgende kriterier vil ekskluderes fra studien:
  • Graviditet eller immunkompromittering
  • Feber/infeksjon
  • Tidligere historie med whiplash-skade
  • Tidligere historie med cervical kirurgi, cervical radiculopati eller myelopati
  • Alvorlig skive eller cervikal lesjon
  • Bevis på kognitivt underskudd
  • Degenerativ eller inflammatorisk sykdom i cervikal ryggrad eller skulder, fibromyalgi eller nevromuskulære sykdommer
  • Bruk av medisiner (antikoagulanter, betennelsesdempende osv.) eller ulovlig narkotikabruk (1 uke før behandling eller oppfølging)
  • Fikk behandling for MPS en måned før studierekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OMT Group
Denne gruppen vil motta OMT muskelenergi som behandling for myofascial smertesyndrom
OMT vil bli utført på identifiserte områder med trapezius triggerpunkter
Andre navn:
  • muskel energi
Injeksjonsgruppe
Denne gruppen vil få lidokain-injeksjoner for myofascial smertesyndrom
OMT vil bli utført på identifiserte områder med trapezius triggerpunkter
Andre navn:
  • muskel energi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Før intervensjon
0-10, målt ved bruk av et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
Før intervensjon
Måling på livskvalitet, evaluere nakke- og overekstremitetsfunksjon.
Tidsramme: Før intervensjon
Bruke nakkefunksjonsindeksen som brukes til å evaluere nakke- og øvre ekstremitetsfunksjon. Den totale poengsummen er delt på antall besvarte spørsmål, trukket fra 1 og multiplisert med 25, i en skala som strekker seg fra 0 til 100, med høyere skalapoeng som indikerer mer funksjonshemming.
Før intervensjon
Smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
0-10, målt ved bruk av et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
Umiddelbart etter intervensjon
Måling på livskvalitet, evaluere nakke- og overekstremitetsfunksjon.
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Bruke nakkefunksjonsindeksen som brukes til å evaluere nakke- og øvre ekstremitetsfunksjon. Den totale poengsummen er delt på antall besvarte spørsmål, trukket fra 1 og multiplisert med 25, i en skala som strekker seg fra 0 til 100, med høyere skalapoeng som indikerer mer funksjonshemming.
umiddelbart etter intervensjon
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
0-10, målt ved bruk av et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
1 uke etter intervensjon
Måling på livskvalitet, evaluere nakke- og overekstremitetsfunksjon.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Bruke nakkefunksjonsindeksen som brukes til å evaluere nakke- og øvre ekstremitetsfunksjon. Den totale poengsummen er delt på antall besvarte spørsmål, trukket fra 1 og multiplisert med 25, i en skala som strekker seg fra 0 til 100, med høyere skalapoeng som indikerer mer funksjonshemming.
1 uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brendan S Kelly, DO, Atlanticare Regional Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Dette er en multisite studie og informasjon kan deles mellom institusjonene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom

Kliniske studier på OMT

3
Abonnere