Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OMTrigger Inject- Behandling af triggerpunkter: Sammenligning af muskelenergiteknik vs. lidokain-nåleteknik

30. januar 2025 opdateret af: AtlantiCare Regional Medical Center

Behandling af triggerpunkter: Sammenligning af muskelenergiteknik vs. lidokain-needling-teknik til smertekontrol og målinger af livskvalitet

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om osteopatisk manipulationsbehandling er lige så effektiv som traditionel lidokain-injektionsteknik til behandling af myofasciale triggerpunkter med hensyn til smerteintensitet og livskvalitet efter indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Myofascial smertesyndrom er en af ​​de mest almindelige muskel- og skeletlidelser, der ses i den aldrende amerikanske befolkning. Det er karakteriseret ved myofasciale triggerpunkter (MTP'er), der blev defineret som hyperirritable knuder i et stramt bånd af skeletmuskulatur, forbundet med smerter ved manuel strækning, sammentrækning eller stimulering af musklen. Triggerpunkter klassificeres yderligere i aktive og latente baseret på deres kliniske egenskaber. Aktive MTP'er er karakteriseret ved spontan smerte i hvile med refereret smerte ved palpation, hvorimod latente MTP'er producerer smerte ved palpation ud over begrænsning af bevægelsesområdet.

I øjeblikket er der en række behandlingsmuligheder for MTP'er, herunder lidocain-injektioner, dry needling, osteopatisk manipulerende behandling, massageterapi, ultralydsterapi osv. Der har været en masse forskning, der har undersøgt sikkerheden og effektiviteten af ​​dry needling og lidocain triggerpunkt injektionsteknikker til behandling af MTP'er. Det viste sig, at dry needling og lidocain-injektioner begge var lige effektive til at reducere symptomer forbundet med MTP'er, da det var den mekaniske afbrydelse af de stramme fibre på grund af nåleeffekten og dybden af ​​tilstrækkelig penetration, der resulterede i smertereduktion mere end stoffet faktisk. afgives i musklen. Nogle forfattere foreslog også vigtigheden af ​​et lokalt twitch-respons (LTR); som er en observerbar sammentrækning af den stramme del af muskelbåndet ved stimulering, under dry needling teknik som værende relevant for maksimal effektivitet. En nylig systemisk gennemgang fandt imidlertid, at LTR under dry needling-behandling var unødvendig og ikke nødvendig til behandling af myofascialt smertesyndrom.

På den anden side har der været færre forskning, der undersøger virkningerne af manuel behandling på triggerpunkter. Forskere havde oprindeligt behandlet triggerpunkter med iskæmisk kompression, men ændrede senere deres anbefaling til at anvende blidt digitalt tryk på triggerpunkter. En nylig undersøgelse udført af træk-kompression-stretch-teknik (TTCE) sammenlignet med iskæmisk kompression viste nogle, omend mindre, øgede resultatmål (smertetryktærskel), der berettiger klinisk undersøgelse. En anden undersøgelse sammenlignede aktiv frigivelse og muskelenergiteknikker til behandling af latente triggerpunkter i den øvre trapezius og fandt ud af, at begge teknikker var lige effektive til at øge cervikal bevægelighed og mindske smerte og øvre trapezius tykkelse. Andre undersøgelser har også vist interesse for lignende osteopatiske manipulative teknikker såsom modspænding, myofascial frigivelse, faciliteret positionsfrigivelse og højhastigheds-lav amplitude-trykteknikker til behandling af triggerpunkter.

Undersøgelser har vist, at den øvre trapezius er en af ​​de mest almindelige muskler, der er påvirket af myofascialt smertesyndrom, hvilket fører til refererede smerter, der manifesterer sig som hovedpine og stiv nakke.

I øjeblikket er der ingen konsensus om, hvilken behandlingsmetode der er overlegen, idet beslutningen om at behandle på en bestemt måde i vid udstrækning er baseret på den træning, den enkelte læge har modtaget, snarere end egenskaberne ved selve triggerpunktet. Der er ingen undersøgelser til dato, der evaluerer effektiviteten af ​​de forskellige behandlingsmuligheder, specifikt osteopatisk manipulerende behandling vs. triggerpunkt-injektioner. Hensigten med denne undersøgelse er således at bestemme effektiviteten af ​​muskelenergiteknikker versus lidocain-injektioner til behandling af MTP'er i den øvre trapezius-region.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Forenede Stater, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen er et prospektivt kohortestudie bestående af deltagere i alderen 25-75, som blev præsenteret for Atlanticare Regional Medical Centers interventionelle smerteafdeling og Philadelphia College of Osteopathic Medicine Osteopathic Clinic mellem 2021 august og 2021 oktober med triggerpunkt i den øvre trapezius-muskel. Det forventes, at ca. 60 patienter vil blive indskrevet til at producere ca. 50 evaluerbare forsøgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil kun blive rekrutteret til undersøgelsen, hvis deltagerne har opfyldt alle følgende kriterier:

    • Alder mellem 25 og 75 år.
    • Tidligere eller nuværende diagnose af MTrP i den øvre trapezius-region i henhold til kriterierne i reference
    • 1 aktiv/latent MTrP i den øvre trapezius-region

De diagnostiske kriterier for at etablere myofascial triggerpunkt er vedtaget fra tidligere efterforskere og inkluderer:

  1. Tilstedeværelse af håndgribeligt spændt bånd i skeletmuskulaturen
  2. Tilstedeværelse af overfølsom øm plet i det stramme bånd
  3. Tilstedeværelse af lokal trækningsreaktion ved stimulering af det stramme bånd
  4. Reproduktion af refererede smerter ved palpation
  5. Tilstedeværelse af spontant refereret smertemønster

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier: Ethvert emne, der udviser et af følgende kriterier, udelukkes fra undersøgelsen:
  • Graviditet eller immunkompromittering
  • Feber/infektion
  • Tidligere historie med piskesmældsskade
  • Tidligere historie med cervikal kirurgi, cervikal radikulopati eller myelopati
  • Alvorlig diskus eller cervikal læsion
  • Bevis på kognitivt underskud
  • Degenerativ eller inflammatorisk sygdom i cervikal rygsøjle eller skulder, fibromyalgi eller neuromuskulære sygdomme
  • Brug af medicin (antikoagulantia, antiinflammatoriske osv.) eller ulovligt stofbrug (1 uge før behandling eller opfølgning)
  • Modtog behandling for MPS en måned før studierekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OMT Group
Denne gruppe vil modtage OMT muskelenergi som behandling for myofascial smertesyndrom
OMT vil blive udført på identificerede områder af trapezius triggerpunkter
Andre navne:
  • muskel energi
Injektionsgruppe
Denne gruppe vil modtage lidokain-injektioner for myofascialt smertesyndrom
OMT vil blive udført på identificerede områder af trapezius triggerpunkter
Andre navne:
  • muskel energi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Før intervention
0-10, målt ved hjælp af et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
Før intervention
Måling på livskvalitet, evaluering af nakke- og overekstremitetsfunktion.
Tidsramme: Før intervention
Udnyttelse af nakkehandicap-indeksscore, som bruges til at evaluere nakke- og overekstremitetsfunktion. Den samlede score er divideret med antallet af besvarede spørgsmål, trukket 1 fra og ganget med 25, i en skala, der går fra 0 til 100, med højere skalaer, der indikerer mere handicap.
Før intervention
Smerte intensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
0-10, målt ved hjælp af et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
Umiddelbart efter indgreb
Måling på livskvalitet, evaluering af nakke- og overekstremitetsfunktion.
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Udnyttelse af nakkehandicap-indeksscore, som bruges til at evaluere nakke- og overekstremitetsfunktion. Den samlede score er divideret med antallet af besvarede spørgsmål, trukket 1 fra og ganget med 25, i en skala, der går fra 0 til 100, med højere skalaer, der indikerer mere handicap.
umiddelbart efter indgreb
Smerte intensitet
Tidsramme: 1 uge efter intervention
0-10, målt ved hjælp af et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
1 uge efter intervention
Måling på livskvalitet, evaluering af nakke- og overekstremitetsfunktion.
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Udnyttelse af nakkehandicap-indeksscore, som bruges til at evaluere nakke- og overekstremitetsfunktion. Den samlede score er divideret med antallet af besvarede spørgsmål, trukket 1 fra og ganget med 25, i en skala, der går fra 0 til 100, med højere skalaer, der indikerer mere handicap.
1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brendan S Kelly, DO, AtlantiCare Regional Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette er en multisite undersøgelse, og information kan deles mellem institutionerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med OMT

Abonner