- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05009264
OMTrigger Inject- Behandling af triggerpunkter: Sammenligning af muskelenergiteknik vs. lidokain-nåleteknik
Behandling af triggerpunkter: Sammenligning af muskelenergiteknik vs. lidokain-needling-teknik til smertekontrol og målinger af livskvalitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Myofascial smertesyndrom er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser, der ses i den aldrende amerikanske befolkning. Det er karakteriseret ved myofasciale triggerpunkter (MTP'er), der blev defineret som hyperirritable knuder i et stramt bånd af skeletmuskulatur, forbundet med smerter ved manuel strækning, sammentrækning eller stimulering af musklen. Triggerpunkter klassificeres yderligere i aktive og latente baseret på deres kliniske egenskaber. Aktive MTP'er er karakteriseret ved spontan smerte i hvile med refereret smerte ved palpation, hvorimod latente MTP'er producerer smerte ved palpation ud over begrænsning af bevægelsesområdet.
I øjeblikket er der en række behandlingsmuligheder for MTP'er, herunder lidocain-injektioner, dry needling, osteopatisk manipulerende behandling, massageterapi, ultralydsterapi osv. Der har været en masse forskning, der har undersøgt sikkerheden og effektiviteten af dry needling og lidocain triggerpunkt injektionsteknikker til behandling af MTP'er. Det viste sig, at dry needling og lidocain-injektioner begge var lige effektive til at reducere symptomer forbundet med MTP'er, da det var den mekaniske afbrydelse af de stramme fibre på grund af nåleeffekten og dybden af tilstrækkelig penetration, der resulterede i smertereduktion mere end stoffet faktisk. afgives i musklen. Nogle forfattere foreslog også vigtigheden af et lokalt twitch-respons (LTR); som er en observerbar sammentrækning af den stramme del af muskelbåndet ved stimulering, under dry needling teknik som værende relevant for maksimal effektivitet. En nylig systemisk gennemgang fandt imidlertid, at LTR under dry needling-behandling var unødvendig og ikke nødvendig til behandling af myofascialt smertesyndrom.
På den anden side har der været færre forskning, der undersøger virkningerne af manuel behandling på triggerpunkter. Forskere havde oprindeligt behandlet triggerpunkter med iskæmisk kompression, men ændrede senere deres anbefaling til at anvende blidt digitalt tryk på triggerpunkter. En nylig undersøgelse udført af træk-kompression-stretch-teknik (TTCE) sammenlignet med iskæmisk kompression viste nogle, omend mindre, øgede resultatmål (smertetryktærskel), der berettiger klinisk undersøgelse. En anden undersøgelse sammenlignede aktiv frigivelse og muskelenergiteknikker til behandling af latente triggerpunkter i den øvre trapezius og fandt ud af, at begge teknikker var lige effektive til at øge cervikal bevægelighed og mindske smerte og øvre trapezius tykkelse. Andre undersøgelser har også vist interesse for lignende osteopatiske manipulative teknikker såsom modspænding, myofascial frigivelse, faciliteret positionsfrigivelse og højhastigheds-lav amplitude-trykteknikker til behandling af triggerpunkter.
Undersøgelser har vist, at den øvre trapezius er en af de mest almindelige muskler, der er påvirket af myofascialt smertesyndrom, hvilket fører til refererede smerter, der manifesterer sig som hovedpine og stiv nakke.
I øjeblikket er der ingen konsensus om, hvilken behandlingsmetode der er overlegen, idet beslutningen om at behandle på en bestemt måde i vid udstrækning er baseret på den træning, den enkelte læge har modtaget, snarere end egenskaberne ved selve triggerpunktet. Der er ingen undersøgelser til dato, der evaluerer effektiviteten af de forskellige behandlingsmuligheder, specifikt osteopatisk manipulerende behandling vs. triggerpunkt-injektioner. Hensigten med denne undersøgelse er således at bestemme effektiviteten af muskelenergiteknikker versus lidocain-injektioner til behandling af MTP'er i den øvre trapezius-region.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Forenede Stater, 08401
- AtlantiCare Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersonerne vil kun blive rekrutteret til undersøgelsen, hvis deltagerne har opfyldt alle følgende kriterier:
- Alder mellem 25 og 75 år.
- Tidligere eller nuværende diagnose af MTrP i den øvre trapezius-region i henhold til kriterierne i reference
- 1 aktiv/latent MTrP i den øvre trapezius-region
De diagnostiske kriterier for at etablere myofascial triggerpunkt er vedtaget fra tidligere efterforskere og inkluderer:
- Tilstedeværelse af håndgribeligt spændt bånd i skeletmuskulaturen
- Tilstedeværelse af overfølsom øm plet i det stramme bånd
- Tilstedeværelse af lokal trækningsreaktion ved stimulering af det stramme bånd
- Reproduktion af refererede smerter ved palpation
- Tilstedeværelse af spontant refereret smertemønster
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier: Ethvert emne, der udviser et af følgende kriterier, udelukkes fra undersøgelsen:
- Graviditet eller immunkompromittering
- Feber/infektion
- Tidligere historie med piskesmældsskade
- Tidligere historie med cervikal kirurgi, cervikal radikulopati eller myelopati
- Alvorlig diskus eller cervikal læsion
- Bevis på kognitivt underskud
- Degenerativ eller inflammatorisk sygdom i cervikal rygsøjle eller skulder, fibromyalgi eller neuromuskulære sygdomme
- Brug af medicin (antikoagulantia, antiinflammatoriske osv.) eller ulovligt stofbrug (1 uge før behandling eller opfølgning)
- Modtog behandling for MPS en måned før studierekruttering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OMT Group
Denne gruppe vil modtage OMT muskelenergi som behandling for myofascial smertesyndrom
|
OMT vil blive udført på identificerede områder af trapezius triggerpunkter
Andre navne:
|
|
Injektionsgruppe
Denne gruppe vil modtage lidokain-injektioner for myofascialt smertesyndrom
|
OMT vil blive udført på identificerede områder af trapezius triggerpunkter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Før intervention
|
0-10, målt ved hjælp af et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
|
Før intervention
|
|
Måling på livskvalitet, evaluering af nakke- og overekstremitetsfunktion.
Tidsramme: Før intervention
|
Udnyttelse af nakkehandicap-indeksscore, som bruges til at evaluere nakke- og overekstremitetsfunktion.
Den samlede score er divideret med antallet af besvarede spørgsmål, trukket 1 fra og ganget med 25, i en skala, der går fra 0 til 100, med højere skalaer, der indikerer mere handicap.
|
Før intervention
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
0-10, målt ved hjælp af et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Måling på livskvalitet, evaluering af nakke- og overekstremitetsfunktion.
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Udnyttelse af nakkehandicap-indeksscore, som bruges til at evaluere nakke- og overekstremitetsfunktion.
Den samlede score er divideret med antallet af besvarede spørgsmål, trukket 1 fra og ganget med 25, i en skala, der går fra 0 til 100, med højere skalaer, der indikerer mere handicap.
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
0-10, målt ved hjælp af et punktsystem; hvor 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
|
1 uge efter intervention
|
|
Måling på livskvalitet, evaluering af nakke- og overekstremitetsfunktion.
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
Udnyttelse af nakkehandicap-indeksscore, som bruges til at evaluere nakke- og overekstremitetsfunktion.
Den samlede score er divideret med antallet af besvarede spørgsmål, trukket 1 fra og ganget med 25, i en skala, der går fra 0 til 100, med højere skalaer, der indikerer mere handicap.
|
1 uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brendan S Kelly, DO, AtlantiCare Regional Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 2021-1045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med OMT
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringKoronararteriesygdom | MyokardieiskæmiKina
-
MetiMedi PharmaceuticalsUkendtBrystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | LungekræftVietnam
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Osteopati ved sygdomme klassificeret andetstedsForenede Stater
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAfsluttet
-
University of North Texas Health Science CenterOsteopathic Heritage Foundations; American Osteopathic AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
University of Milano BicoccaItalian School of Osteopathy and Manual Therapies; Alpha Search MilanoTrukket tilbageSpændingshovedpine
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetKoronararteriesygdomHolland, Forenede Stater, Canada, Serbien, Belgien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland, Sverige, Tjekkiet, Danmark, Ungarn, Italien
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaTilmelding efter invitationMigræne lidelser | Hovedpine lidelser | Kronisk migræne | Hovedpine, migræneForenede Stater
-
Midwestern UniversityAfsluttetKnæarthroplastik | Gang, ustabil | Osteopatisk manipulationsbehandling | KnæartroskopiForenede Stater