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OMTrigger Inject- Trattamento dei punti trigger: confronto tra tecnica di energia muscolare e tecnica di puntura di lidocaina

30 gennaio 2025 aggiornato da: AtlantiCare Regional Medical Center

Trattamento dei punti trigger: confronto tra la tecnica dell'energia muscolare e la tecnica di puntura della lidocaina per il controllo del dolore e le misurazioni della qualità della vita

Lo scopo principale di questo studio è determinare se il trattamento manipolativo osteopatico è altrettanto efficace della tradizionale tecnica di iniezione di lidocaina nel trattamento dei punti trigger miofasciali per quanto riguarda l'intensità del dolore post-intervento e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni osservati nell'invecchiamento della popolazione statunitense. È caratterizzato da punti trigger miofasciali (MTP) che sono stati definiti come noduli iperirritabili in una fascia tesa del muscolo scheletrico, associati a dolore durante lo stiramento manuale, la contrazione o la stimolazione del muscolo. I punti trigger sono ulteriormente classificati in attivi e latenti in base alle loro caratteristiche cliniche. Le MTP attive sono caratterizzate da dolore spontaneo a riposo con dolore riferito alla palpazione, mentre le MTP latenti producono dolore alla palpazione oltre alla limitazione del range di movimento.

Attualmente, ci sono una varietà di opzioni di trattamento per MTP tra cui iniezioni di lidocaina, dry needling, trattamento manipolativo osteopatico, massoterapia, terapia ad ultrasuoni ecc. Sono state condotte molte ricerche sulla sicurezza e l'efficacia delle tecniche di iniezione del punto trigger di dry needling e lidocaina nel trattamento degli MTP. È stato riscontrato che il dry needling e le iniezioni di lidocaina erano entrambi ugualmente efficaci nel ridurre i sintomi associati agli MTP in quanto è stata la rottura meccanica delle fibre tese dovuta all'effetto dell'ago e la profondità di un'adeguata penetrazione che ha portato alla riduzione del dolore più della sostanza effettivamente trasportato nel muscolo. Alcuni autori hanno anche suggerito l'importanza di una risposta di contrazione locale (LTR); che è una contrazione osservabile della parte tesa della fascia muscolare al momento della stimolazione, durante la tecnica del dry needling come pertinente per la massima efficacia. Tuttavia, una recente revisione sistemica ha rilevato che la LTR durante il trattamento con dry needling non era necessaria e non era necessaria per la gestione della sindrome del dolore miofasciale.

D'altra parte, ci sono state meno ricerche sugli effetti del trattamento manuale sui punti trigger. I ricercatori avevano inizialmente trattato i punti trigger con la compressione ischemica, ma in seguito hanno cambiato la loro raccomandazione applicando una leggera pressione digitale ai punti trigger. Un recente studio condotto sulla tecnica di trazione-compressione-allungamento (TTCE) rispetto alla compressione ischemica ha mostrato alcune misure di esito, anche se minori, aumentate (soglia di pressione del dolore) che giustificano un'indagine clinica. Un altro studio ha confrontato le tecniche di rilascio attivo e di energia muscolare nel trattamento dei punti trigger latenti del trapezio superiore e ha scoperto che entrambe le tecniche erano ugualmente efficaci nell'aumentare la gamma di movimento cervicale e diminuire il dolore e lo spessore del trapezio superiore. Altri studi hanno anche mostrato interesse per tecniche manipolative osteopatiche simili come counterstrain, rilascio miofasciale, rilascio posizionale facilitato e tecniche di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza nel trattamento dei punti trigger.

Gli studi hanno dimostrato che il trapezio superiore è uno dei muscoli più comuni colpiti dalla sindrome del dolore miofasciale che porta a dolore riferito che si manifesta come mal di testa e torcicollo.

Attualmente non c'è consenso su quale metodo di trattamento sia superiore, con la decisione di trattare in un certo modo in gran parte basata sulla formazione ricevuta dal singolo medico piuttosto che sulle caratteristiche del punto trigger stesso. Ad oggi non ci sono studi che valutino l'efficacia delle varie opzioni terapeutiche, in particolare il trattamento manipolativo osteopatico rispetto alle iniezioni del punto trigger. Pertanto, l'intenzione del presente studio è determinare i tassi di efficacia delle tecniche di energia muscolare rispetto alle iniezioni di lidocaina nel trattamento degli MTP nella regione del trapezio superiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Stati Uniti, 08401
        • AtlantiCare Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è uno studio prospettico di coorte composto da partecipanti di età compresa tra 25 e 75 anni che si sono presentati al dipartimento del dolore interventistico del Centro medico regionale Atlanticare e alla clinica osteopatica del Philadelphia College of Osteopathic Medicine tra il 2021 agosto e il 2021 ottobre con punto trigger nel muscolo trapezio superiore. Si prevede che verranno arruolati circa 60 pazienti per produrre circa 50 soggetti valutabili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno reclutati nello studio solo se i partecipanti hanno soddisfatto tutti i seguenti criteri:

    • Età compresa tra 25 e 75 anni.
    • Diagnosi pregressa o attuale di MTrP nella regione del trapezio superiore secondo i criteri di riferimento
    • 1 MTrP attivo/latente nella regione del trapezio superiore

I criteri diagnostici per stabilire il punto trigger miofasciale sono adottati da ricercatori precedenti e includono:

  1. Presenza di banda tesa palpabile nel muscolo scheletrico
  2. Presenza di punto dolente ipersensibile nella banda tesa
  3. Presenza di risposta di contrazione locale alla stimolazione della banda tesa
  4. Riproduzione del dolore riferito alla palpazione
  5. Presenza di pattern di dolore riferito spontaneo

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione: qualsiasi soggetto che presenti uno dei seguenti criteri verrà escluso dallo studio:
  • Gravidanza o immunocompromissione
  • Febbre/infezione
  • Storia precedente di colpo di frusta
  • Storia precedente di chirurgia cervicale, radicolopatia cervicale o mielopatia
  • Disco grave o lesione cervicale
  • Evidenza di deficit cognitivo
  • Malattia degenerativa o infiammatoria del rachide cervicale o della spalla, fibromialgia o malattie neuromuscolari
  • Uso di farmaci (anticoagulanti, antinfiammatori ecc.) o uso di droghe illecite (1 settimana prima del trattamento o follow-up)
  • Ricevuto trattamento per MPS un mese prima del reclutamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo OMT
Questo gruppo riceverà energia muscolare OMT come trattamento per la sindrome del dolore miofasciale
L'OMT verrà eseguito su aree identificate dei punti trigger del trapezio
Altri nomi:
  • energia muscolare
Gruppo iniezione
Questo gruppo riceverà iniezioni di lidocaina per la sindrome del dolore miofasciale
L'OMT verrà eseguito su aree identificate dei punti trigger del trapezio
Altri nomi:
  • energia muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
0-10, misurato utilizzando un sistema a punti; dove 0 = nessun dolore e 10 = massimo dolore.
Prima dell'intervento
Misurazione della qualità della vita, valutazione della funzionalità del collo e degli arti superiori.
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Utilizzando il punteggio dell'indice di disabilità del collo che viene utilizzato per valutare la funzione del collo e degli arti superiori. Il punteggio totale è diviso per il numero di domande con risposta, sottratto 1 e moltiplicato per 25, in una scala di punteggio che va da 0 a 100, con punteggi di scala più alti che indicano più disabilità.
Prima dell'intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
0-10, misurato utilizzando un sistema a punti; dove 0 = nessun dolore e 10 = massimo dolore.
Subito dopo l'intervento
Misurazione della qualità della vita, valutazione della funzionalità del collo e degli arti superiori.
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Utilizzando il punteggio dell'indice di disabilità del collo che viene utilizzato per valutare la funzione del collo e degli arti superiori. Il punteggio totale è diviso per il numero di domande con risposta, sottratto 1 e moltiplicato per 25, in una scala di punteggio che va da 0 a 100, con punteggi di scala più alti che indicano più disabilità.
subito dopo l'intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
0-10, misurato utilizzando un sistema a punti; dove 0 = nessun dolore e 10 = massimo dolore.
1 settimana dopo l'intervento
Misurazione della qualità della vita, valutazione della funzionalità del collo e degli arti superiori.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Utilizzando il punteggio dell'indice di disabilità del collo che viene utilizzato per valutare la funzione del collo e degli arti superiori. Il punteggio totale è diviso per il numero di domande con risposta, sottratto 1 e moltiplicato per 25, in una scala di punteggio che va da 0 a 100, con punteggi di scala più alti che indicano più disabilità.
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brendan S Kelly, DO, AtlantiCare Regional Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Si tratta di uno studio multisito e le informazioni possono essere condivise tra le istituzioni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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