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OMTrigger インジェクション - トリガー ポイントの治療: マッスル エネルギー テクニックとリドカイン ニードリング テクニックの比較

2022年7月21日 更新者:AtlantiCare Regional Medical Center

トリガーポイントの治療:痛みのコントロールと生活の質の測定のための筋肉エネルギー技術とリドカインニードリング技術の比較

この研究の主な目的は、介入後の痛みの強さと生活の質に関して、筋筋膜トリガーポイントの治療において、オステオパシー手技治療が従来のリドカイン注射技術と同じくらい効果的であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

筋膜性疼痛症候群は、米国の高齢者に見られる最も一般的な筋骨格障害の 1 つです。 筋膜トリガー ポイント (MTP) によって特徴付けられます。これは、筋肉の手動伸張、収縮、または刺激による痛みに関連する、骨格筋の緊張した帯の過敏性結節として定義されます。 トリガーポイントは、その臨床的特徴に基づいて、さらにアクティブと潜在に分類されます。 アクティブ MTP は安静時の自発痛と触診での関連痛によって特徴付けられますが、潜在 MTP では可動域の制限に加えて触診で痛みが生じます。

現在、リドカイン注射、ドライニードリング、オステオパシー整体治療、マッサージ療法、超音波療法など、MTP にはさまざまな治療オプションがあります。 MTPの治療におけるドライニードリングおよびリドカイントリガーポイント注射技術の安全性と有効性を調査する多くの研究が行われてきました. ドライニードリングとリドカイン注射は、MTPに関連する症状を軽減するのに等しく効果的であることがわかりました。これは、針の効果と十分な浸透の深さによる緊張した繊維の機械的破壊であり、実際の物質よりも痛みの軽減につながりました。筋肉に届けられます。 一部の著者は、局所単収縮反応 (LTR) の重要性も示唆しています。これは、最大の効果を得るために適切な乾式ニードリング技術中の、刺激による筋帯の緊張した部分の観察可能な収縮です。 しかし、最近のシステミック レビューでは、ドライ ニードリング治療中の LTR は不要であり、筋膜性疼痛症候群の管理には必要ないことがわかりました。

一方、トリガーポイントに対する手動治療の影響を調査した研究はほとんどありません. 研究者は当初、トリガーポイントを虚血性圧迫で治療していましたが、後に推奨をトリガーポイントに穏やかな指圧を適用するように変更しました. 虚血性圧迫と比較した牽引-圧迫-ストレッチ法 (TTCE) で行われた最近の研究では、わずかではありますが、臨床調査を保証する結果測定値 (痛みの圧力閾値) の増加が示されました。 別の研究では、僧帽筋上部の潜在的なトリガーポイントの治療における能動的放出と筋肉エネルギー技術を比較し、両方の技術が頸部の可動域を広げ、痛みと僧帽弁上部の厚さを減少させるのに同等に効果的であることを発見しました. 他の研究では、カウンターストレイン、筋膜リリース、促進された位置リリース、およびトリガーポイントの治療における高速低振幅スラスト技術などの同様のオステオパシー操作技術への関心も示されています。

研究によると、僧帽筋上部は筋膜性疼痛症候群の影響を受ける最も一般的な筋肉の 1 つであり、頭痛や首のこわばりとして現れる関連痛につながります。

現在、どの治療法が優れているかについてのコンセンサスはなく、トリガーポイント自体の特性よりも、主に個々の医師が受けたトレーニングに基づいて特定の方法で治療するかどうかが決定されます。 さまざまな治療オプション、特にオステオパシー手技療法とトリガーポイント注射の有効性を評価した研究はこれまでにありません。 したがって、本研究の意図は、僧帽筋上部領域の MTP の治療における筋肉エネルギー技術とリドカイン注射の有効率を決定することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Atlantic City、New Jersey、アメリカ、08401
        • Atlanticare Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2021 年 8 月から 2021 年 10 月の間にアトランティケア リージョナル メディカル センターのインターベンショナル ペイン部門とフィラデルフィア オステオパシー医科大学オステオパシー クリニックに僧帽筋上部にトリガー ポイントを提示した 25 歳から 75 歳までの参加者で構成される前向きコホート研究です。 約 60 人の患者が登録され、約 50 人の評価可能な被験者が作成されると予想されます。

説明

包含基準:

  • 被験者は、参加者が以下のすべての基準を満たしている場合にのみ、研究に採用されます。

    • 25 歳から 75 歳までの年齢。
    • -参照の基準による僧帽弁上部領域のMTrPの以前または現在の診断
    • 僧帽弁上部領域に1つのアクティブ/潜在MTrP

筋膜トリガーポイントを確立するための診断基準は、以前の研究者から採用されており、以下が含まれます。

  1. 骨格筋に触知可能な緊張帯の存在
  2. タウトバンドに過敏な圧痛点が存在する
  3. 緊張帯の刺激による局所単収縮反応の存在
  4. 触診による関連痛の再現
  5. 自発性関連痛パターンの存在

除外基準:

  • 除外基準:以下の基準のいずれかを示す被験者は、研究から除外されます。
  • 妊娠または免疫不全
  • 発熱・感染症
  • むち打ち症の既往歴
  • -子宮頸部手術、頸部神経根障害、またはミエロパシーの既往歴
  • 重度の椎間板または頸部病変
  • 認知障害の証拠
  • 頸椎または肩の変性疾患または炎症性疾患、線維筋痛症、または神経筋疾患
  • 薬の使用(抗凝固剤、抗炎症剤など)または違法薬物の使用(治療またはフォローアップの1週間前)
  • -研究募集の1か月前にMPSの治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OMTグループ
このグループは、筋膜性疼痛症候群の治療として OMT マッスル エネルギーを受け取ります。
OMTは僧帽筋トリガーポイントの特定された領域で実行されます
他の名前:
  • 筋肉エネルギー
注射グループ
このグループは、筋膜性疼痛症候群のリドカイン注射を受けます
OMTは僧帽筋トリガーポイントの特定された領域で実行されます
他の名前:
  • 筋肉エネルギー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:介入前
ポイントシステムを使用して測定された0〜10。ここで、0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み。
介入前
生活の質を測定し、首と上肢の機能を評価します。
時間枠:介入前
首と上肢の機能を評価するために使用される首の障害指数スコアを利用します。 合計スコアを回答済みの質問の数で割り、1 を引いて 25 を掛けた値を 0 から 100 の範囲のスケール スコアで表します。スケール スコアが高いほど障害が多いことを示します。
介入前
痛みの強さ
時間枠:介入直後
ポイントシステムを使用して測定された0〜10。ここで、0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み。
介入直後
生活の質を測定し、首と上肢の機能を評価します。
時間枠:介入直後
首と上肢の機能を評価するために使用される首の障害指数スコアを利用します。 合計スコアを回答済みの質問の数で割り、1 を引いて 25 を掛けた値を 0 から 100 の範囲のスケール スコアで表します。スケール スコアが高いほど障害が多いことを示します。
介入直後
痛みの強さ
時間枠:介入後1週間
ポイントシステムを使用して測定された0〜10。ここで、0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み。
介入後1週間
生活の質を測定し、首と上肢の機能を評価します。
時間枠:介入後1週間
首と上肢の機能を評価するために使用される首の障害指数スコアを利用します。 合計スコアを回答済みの質問の数で割り、1 を引いて 25 を掛けた値を 0 から 100 の範囲のスケール スコアで表します。スケール スコアが高いほど障害が多いことを示します。
介入後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brendan S Kelly, DO、Atlanticare Regional Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月12日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月16日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月21日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

これはマルチサイト研究であり、情報は機関間で共有される場合があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

筋膜性疼痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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