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OMTrigger Inject- Tratando Pontos Gatilho: Comparando Técnica de Energia Muscular vs. Técnica de Agulhamento de Lidocaína

21 de julho de 2022 atualizado por: AtlantiCare Regional Medical Center

Tratando Pontos Gatilho: Comparando Técnica de Energia Muscular vs. Técnica de Agulhamento de Lidocaína para Controle da Dor e Medições da Qualidade de Vida

O objetivo principal deste estudo é determinar se o tratamento manipulativo osteopático é tão eficaz quanto a técnica tradicional de injeção de lidocaína no tratamento de pontos-gatilho miofasciais em relação à intensidade da dor pós-intervenção e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome da dor miofascial é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns observados na população idosa dos EUA. É caracterizada por pontos-gatilho miofasciais (PTMs) que foram definidos como nódulos hiperirritáveis ​​em uma faixa tensa do músculo esquelético, associados a dor ao alongamento manual, contração ou estimulação do músculo. Os pontos-gatilho são ainda classificados em ativos e latentes com base em suas características clínicas. Os MTPs ativos são caracterizados por dor espontânea em repouso com dor referida à palpação, enquanto os MTPs latentes produzem dor à palpação, além da restrição da amplitude de movimento.

Atualmente, há uma variedade de opções de tratamento para MTPs, incluindo injeções de lidocaína, agulhamento seco, tratamento manipulativo osteopático, terapia de massagem, terapia de ultrassom, etc. Tem havido muita pesquisa investigando a segurança e a eficácia das técnicas de agulhamento seco e injeção de ponto-gatilho de lidocaína no tratamento de MTPs. Verificou-se que o agulhamento seco e as injeções de lidocaína foram igualmente eficazes na redução dos sintomas associados aos MTPs, pois foi a ruptura mecânica das fibras tensas devido ao efeito da agulha e a profundidade da penetração adequada que resultou na redução da dor mais do que a substância realmente entregue no músculo. Alguns autores também sugeriram a importância de uma resposta de contração local (LTR); que é uma contração observável da parte tensa da banda muscular após a estimulação, durante a técnica de agulhamento a seco, como sendo pertinente para a máxima eficácia. No entanto, uma revisão sistêmica recente descobriu que o LTR durante o tratamento com agulhamento seco era desnecessário e não necessário para o tratamento da síndrome de dor miofascial.

Por outro lado, há menos pesquisas investigando os efeitos do tratamento manual nos pontos-gatilho. Os pesquisadores inicialmente trataram os pontos-gatilho com compressão isquêmica, mas depois mudaram sua recomendação para aplicar pressão digital suave nos pontos-gatilho. Um estudo recente feito na técnica de tração-compressão-estiramento (TTCE) em comparação com a compressão isquêmica mostrou algumas, embora menores, medidas de resultado aumentadas (limiar de pressão de dor) justificando investigação clínica. Outro estudo comparou as técnicas de liberação ativa e energia muscular no tratamento de pontos-gatilho latentes do trapézio superior e descobriu que ambas as técnicas foram igualmente eficazes em aumentar a amplitude de movimento cervical e diminuir a dor e a espessura do trapézio superior. Outros estudos também demonstraram interesse em técnicas manipulativas osteopáticas semelhantes, como contratensão, liberação miofascial, liberação posicional facilitada e técnicas de impulso de alta velocidade e baixa amplitude no tratamento de pontos-gatilho.

Estudos demonstraram que o trapézio superior é um dos músculos mais comumente afetados pela síndrome da dor miofascial, levando à dor referida que se manifesta como dores de cabeça e rigidez do pescoço.

Atualmente, não há consenso sobre qual método de tratamento é superior, com a decisão de tratar de uma determinada maneira amplamente baseada no treinamento recebido pelo médico individual, e não nas características do próprio ponto-gatilho. Até o momento, não há estudos avaliando a eficácia das várias opções de tratamento, especificamente tratamento manipulativo osteopático versus injeções de ponto-gatilho. Assim, a intenção do presente estudo é determinar as taxas de eficácia de técnicas de energia muscular versus injeções de lidocaína no tratamento de MTPs na região superior do trapézio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Estados Unidos, 08401
        • Atlanticare Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo é um estudo de coorte prospectivo composto por participantes com idades entre 25 e 75 anos que se apresentaram ao departamento de dor intervencionista do Centro Médico Regional Atlanticare e à Clínica Osteopática do Colégio de Medicina Osteopática da Filadélfia entre agosto de 2021 e outubro de 2021 com ponto de gatilho no músculo trapézio superior. Espera-se que aproximadamente 60 pacientes sejam inscritos para produzir aproximadamente 50 indivíduos avaliáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sujeitos só serão recrutados para o estudo se os participantes atenderem a todos os seguintes critérios:

    • Idade entre 25 e 75 anos.
    • Diagnóstico anterior ou atual de PG na região superior do trapézio de acordo com os critérios de referência
    • 1 PG ativo/latente na região superior do trapézio

Os critérios de diagnóstico para estabelecer o ponto de gatilho miofascial são adotados por investigadores anteriores e incluem:

  1. Presença de banda tensa palpável no músculo esquelético
  2. Presença de ponto sensível hipersensível na banda tensa
  3. Presença de resposta de contração local após estimulação da banda tensa
  4. Reprodução da dor referida à palpação
  5. Presença de padrão de dor referida espontânea

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão: Qualquer sujeito que apresente qualquer um dos seguintes critérios será excluído do estudo:
  • Gravidez ou imunocomprometimento
  • Febre/infecção
  • História prévia de lesão em chicote
  • História prévia de cirurgia cervical, radiculopatia cervical ou mielopatia
  • Disco grave ou lesão cervical
  • Evidência de déficit cognitivo
  • Doença degenerativa ou inflamatória da coluna cervical ou ombro, fibromialgia ou doenças neuromusculares
  • Uso de medicamentos (anticoagulantes, anti-inflamatórios etc.) ou uso de drogas ilícitas (1 semana antes do tratamento ou acompanhamento)
  • Recebeu tratamento para MPS um mês antes do recrutamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo OMT
Este grupo receberá energia muscular OMT como tratamento para síndrome de dor miofascial
OMT será realizado em áreas identificadas de pontos de gatilho do trapézio
Outros nomes:
  • energia muscular
Grupo de Injeção
Este grupo receberá injeções de lidocaína para síndrome de dor miofascial
OMT será realizado em áreas identificadas de pontos de gatilho do trapézio
Outros nomes:
  • energia muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Antes da intervenção
0-10, medido usando um sistema de pontos; onde 0 = sem dor e 10 = dor máxima.
Antes da intervenção
Medição da qualidade de vida, avalia a função do pescoço e da extremidade superior.
Prazo: Antes da intervenção
Utilizando a pontuação do índice de incapacidade do pescoço, que é usada para avaliar a função do pescoço e da extremidade superior. A pontuação total é dividida pelo número de questões respondidas, subtraída de 1 e multiplicada por 25, em uma escala de pontuação que varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Antes da intervenção
Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção
0-10, medido usando um sistema de pontos; onde 0 = sem dor e 10 = dor máxima.
Imediatamente após a intervenção
Medição da qualidade de vida, avalia a função do pescoço e da extremidade superior.
Prazo: imediatamente após a intervenção
Utilizando a pontuação do índice de incapacidade do pescoço, que é usada para avaliar a função do pescoço e da extremidade superior. A pontuação total é dividida pelo número de questões respondidas, subtraída de 1 e multiplicada por 25, em uma escala de pontuação que varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
imediatamente após a intervenção
Intensidade da dor
Prazo: 1 semana após a intervenção
0-10, medido usando um sistema de pontos; onde 0 = sem dor e 10 = dor máxima.
1 semana após a intervenção
Medição da qualidade de vida, avalia a função do pescoço e da extremidade superior.
Prazo: 1 semana após a intervenção
Utilizando a pontuação do índice de incapacidade do pescoço, que é usada para avaliar a função do pescoço e da extremidade superior. A pontuação total é dividida pelo número de questões respondidas, subtraída de 1 e multiplicada por 25, em uma escala de pontuação que varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
1 semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brendan S Kelly, DO, Atlanticare Regional Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Este é um estudo multilocal e as informações podem ser compartilhadas entre as instituições

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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