- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05009264
OMTrigger Inject- Tratando Pontos Gatilho: Comparando Técnica de Energia Muscular vs. Técnica de Agulhamento de Lidocaína
Tratando Pontos Gatilho: Comparando Técnica de Energia Muscular vs. Técnica de Agulhamento de Lidocaína para Controle da Dor e Medições da Qualidade de Vida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comuns observados na população idosa dos EUA. É caracterizada por pontos-gatilho miofasciais (PTMs) que foram definidos como nódulos hiperirritáveis em uma faixa tensa do músculo esquelético, associados a dor ao alongamento manual, contração ou estimulação do músculo. Os pontos-gatilho são ainda classificados em ativos e latentes com base em suas características clínicas. Os MTPs ativos são caracterizados por dor espontânea em repouso com dor referida à palpação, enquanto os MTPs latentes produzem dor à palpação, além da restrição da amplitude de movimento.
Atualmente, há uma variedade de opções de tratamento para MTPs, incluindo injeções de lidocaína, agulhamento seco, tratamento manipulativo osteopático, terapia de massagem, terapia de ultrassom, etc. Tem havido muita pesquisa investigando a segurança e a eficácia das técnicas de agulhamento seco e injeção de ponto-gatilho de lidocaína no tratamento de MTPs. Verificou-se que o agulhamento seco e as injeções de lidocaína foram igualmente eficazes na redução dos sintomas associados aos MTPs, pois foi a ruptura mecânica das fibras tensas devido ao efeito da agulha e a profundidade da penetração adequada que resultou na redução da dor mais do que a substância realmente entregue no músculo. Alguns autores também sugeriram a importância de uma resposta de contração local (LTR); que é uma contração observável da parte tensa da banda muscular após a estimulação, durante a técnica de agulhamento a seco, como sendo pertinente para a máxima eficácia. No entanto, uma revisão sistêmica recente descobriu que o LTR durante o tratamento com agulhamento seco era desnecessário e não necessário para o tratamento da síndrome de dor miofascial.
Por outro lado, há menos pesquisas investigando os efeitos do tratamento manual nos pontos-gatilho. Os pesquisadores inicialmente trataram os pontos-gatilho com compressão isquêmica, mas depois mudaram sua recomendação para aplicar pressão digital suave nos pontos-gatilho. Um estudo recente feito na técnica de tração-compressão-estiramento (TTCE) em comparação com a compressão isquêmica mostrou algumas, embora menores, medidas de resultado aumentadas (limiar de pressão de dor) justificando investigação clínica. Outro estudo comparou as técnicas de liberação ativa e energia muscular no tratamento de pontos-gatilho latentes do trapézio superior e descobriu que ambas as técnicas foram igualmente eficazes em aumentar a amplitude de movimento cervical e diminuir a dor e a espessura do trapézio superior. Outros estudos também demonstraram interesse em técnicas manipulativas osteopáticas semelhantes, como contratensão, liberação miofascial, liberação posicional facilitada e técnicas de impulso de alta velocidade e baixa amplitude no tratamento de pontos-gatilho.
Estudos demonstraram que o trapézio superior é um dos músculos mais comumente afetados pela síndrome da dor miofascial, levando à dor referida que se manifesta como dores de cabeça e rigidez do pescoço.
Atualmente, não há consenso sobre qual método de tratamento é superior, com a decisão de tratar de uma determinada maneira amplamente baseada no treinamento recebido pelo médico individual, e não nas características do próprio ponto-gatilho. Até o momento, não há estudos avaliando a eficácia das várias opções de tratamento, especificamente tratamento manipulativo osteopático versus injeções de ponto-gatilho. Assim, a intenção do presente estudo é determinar as taxas de eficácia de técnicas de energia muscular versus injeções de lidocaína no tratamento de MTPs na região superior do trapézio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Estados Unidos, 08401
- Atlanticare Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os sujeitos só serão recrutados para o estudo se os participantes atenderem a todos os seguintes critérios:
- Idade entre 25 e 75 anos.
- Diagnóstico anterior ou atual de PG na região superior do trapézio de acordo com os critérios de referência
- 1 PG ativo/latente na região superior do trapézio
Os critérios de diagnóstico para estabelecer o ponto de gatilho miofascial são adotados por investigadores anteriores e incluem:
- Presença de banda tensa palpável no músculo esquelético
- Presença de ponto sensível hipersensível na banda tensa
- Presença de resposta de contração local após estimulação da banda tensa
- Reprodução da dor referida à palpação
- Presença de padrão de dor referida espontânea
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão: Qualquer sujeito que apresente qualquer um dos seguintes critérios será excluído do estudo:
- Gravidez ou imunocomprometimento
- Febre/infecção
- História prévia de lesão em chicote
- História prévia de cirurgia cervical, radiculopatia cervical ou mielopatia
- Disco grave ou lesão cervical
- Evidência de déficit cognitivo
- Doença degenerativa ou inflamatória da coluna cervical ou ombro, fibromialgia ou doenças neuromusculares
- Uso de medicamentos (anticoagulantes, anti-inflamatórios etc.) ou uso de drogas ilícitas (1 semana antes do tratamento ou acompanhamento)
- Recebeu tratamento para MPS um mês antes do recrutamento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo OMT
Este grupo receberá energia muscular OMT como tratamento para síndrome de dor miofascial
|
OMT será realizado em áreas identificadas de pontos de gatilho do trapézio
Outros nomes:
|
Grupo de Injeção
Este grupo receberá injeções de lidocaína para síndrome de dor miofascial
|
OMT será realizado em áreas identificadas de pontos de gatilho do trapézio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: Antes da intervenção
|
0-10, medido usando um sistema de pontos; onde 0 = sem dor e 10 = dor máxima.
|
Antes da intervenção
|
Medição da qualidade de vida, avalia a função do pescoço e da extremidade superior.
Prazo: Antes da intervenção
|
Utilizando a pontuação do índice de incapacidade do pescoço, que é usada para avaliar a função do pescoço e da extremidade superior.
A pontuação total é dividida pelo número de questões respondidas, subtraída de 1 e multiplicada por 25, em uma escala de pontuação que varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
|
Antes da intervenção
|
Intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
0-10, medido usando um sistema de pontos; onde 0 = sem dor e 10 = dor máxima.
|
Imediatamente após a intervenção
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Medição da qualidade de vida, avalia a função do pescoço e da extremidade superior.
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
Utilizando a pontuação do índice de incapacidade do pescoço, que é usada para avaliar a função do pescoço e da extremidade superior.
A pontuação total é dividida pelo número de questões respondidas, subtraída de 1 e multiplicada por 25, em uma escala de pontuação que varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
|
imediatamente após a intervenção
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Intensidade da dor
Prazo: 1 semana após a intervenção
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0-10, medido usando um sistema de pontos; onde 0 = sem dor e 10 = dor máxima.
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1 semana após a intervenção
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Medição da qualidade de vida, avalia a função do pescoço e da extremidade superior.
Prazo: 1 semana após a intervenção
|
Utilizando a pontuação do índice de incapacidade do pescoço, que é usada para avaliar a função do pescoço e da extremidade superior.
A pontuação total é dividida pelo número de questões respondidas, subtraída de 1 e multiplicada por 25, em uma escala de pontuação que varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
|
1 semana após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brendan S Kelly, DO, Atlanticare Regional Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 2021-1045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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