- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05043324
Preventie en behandeling van de patiënt vóór, tijdens en na Covid-19-infectie (AntiCov-220)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AntiCov-220 kan COVID-19 en zijn varianten in een zeer vroeg stadium elimineren wanneer ze niet genoeg tijd hebben gehad om zich te vermenigvuldigen en ziekte te veroorzaken. AntiCov-220 bevat voorlopers, flavonoïden, speciale enzymen die verantwoordelijk zijn voor het beschermen van menselijke celmembranen en het vernietigen van celmembranen van sommige virussen, met name COVID-19 kan zich niet repliceren in de aanwezigheid van AntiCov-220 in het lichaam.
AntiCov-220 bevat voorlopers van cortisol. Zoals de onderzoekers weten, heeft cortisol een celontstekingsremmende, bloeddrukregulerende, bloedsuikerregulerende, energiebooster en antistressrol. Het biedt voorlopers om de hoeveelheid cortisol in het lichaam die eerder uit balans was, te helpen sturen en in evenwicht te brengen.
AntiCov-220 bevat flavonoïden en isoflavonoïden die cytoprotectieve antioxidanten zijn, waarvan klinisch is bewezen dat ze SARS-CoV-2, HBV, HIV, HCV, virussen vernietigen, complicaties na COVID-19-infectie verminderen, neurologische gevolgen, beroerte, cardiovasculaire gevolgen, respiratoire gevolgen voorkomen, ...
Het ontstekingsremmende, stressverlagende, celbeschermende, antivirale en immunosuppressieve proces wordt uitgevoerd door een in vivo methode die zijn doeltreffendheid meer dan tien jaar geleden heeft bewezen. AntiCov-220 is een innovatief product dat kan vechten tegen COVID-19 en zijn varianten in de huidige epidemische situatie.
AntiCov-220 zet zich in om de gemeenschap van mensen die besmet zijn met HBV, HIV, HCV, SARS-CoV-2 te beschermen tegen het risico van de COVID-19-pandemie en de mutaties ervan.
AntiCov-220 is eenvoudig te implementeren, zeer effectief en helpt de kosten voor de volksgezondheid te verlagen, wat essentieel is voor de bescherming van de menselijke gezondheid.
AntiCov-220 kan worden gebruikt naast de huidige standaardbehandelingsregimes die zijn voorgeschreven door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801-6601
- Saigon Biopharma LLC
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met onderliggende medische aandoeningen die medicijnen voor deze aandoeningen hebben gebruikt.
- Patiënten met AIDS, HIV, HBV, HCV en patiënten met co-infecties.
- De kankerpatiënten zijn stabiel.
- Patiënten met aangeboren of verworven immunodeficiëntie.
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele kankerpatiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anticov-220
Experimentele voordelen in resistentie tegen SARS-COV-2 werden waargenomen bij alle patiënten die eerder bepaalde componenten van de AntiCOV-220 hadden ontvangen voor verschillende therapeutische doeleinden.
|
De dagelijkse onderhoud, Anticov-220-dosis is om elke keer 3 keer per dag, 1 tablet te duren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Anticov-220 (placebo)
Experimentele voordelen in resistentie tegen SARS-COV-2 werden waargenomen bij alle patiënten die eerder bepaalde componenten van de AntiCOV-220 (placebo) hadden ontvangen voor verschillende therapeutische doeleinden.
|
De dagelijkse onderhoud, anticov-220 (placebo) dosis is om elke keer 3 keer per dag, 1 tablet te duren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het niveau van veiligheid en verdraagbaarheid van patiënten tegen de effecten van Covid-19. (Arm 1)
Tijdsspanne: - 18 maanden
|
COVID-19 is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Anticov-220, gekenmerkt door het richten en vernietigen van COVID-19
|
- 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het niveau van veiligheid en verdraagbaarheid van patiënten tegen de effecten van Covid-19. (Arm 2)
Tijdsspanne: - 18 maanden
|
COVID-19 is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Anticov-220, gekenmerkt door het richten en vernietigen van COVID-19 _ Niemand is besmet met Covid-19. Van de 47 follow-upproefpersonen in deze groep waren er 40 gevaccineerd en 7 niet gevaccineerd. |
- 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ayatollahi A, Bagheri S, Ashraf-Ganjouei A, Moradi K, Mohammadi MR, Akhondzadeh S. Does Pregnenolone Adjunct to Risperidone Ameliorate Irritable Behavior in Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial? Clin Neuropharmacol. 2020 Sep/Oct;43(5):139-145. doi: 10.1097/WNF.0000000000000405.
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Natural Products Structural Diversity-I Secondary Metabolites: Organization and Biosynthesis
- Herbal Support for Adrenal Function BY JAMES ROUSE, N.D.
- Majewski M. Allium sativum: facts and myths regarding human health. Rocz Panstw Zakl Hig. 2014;65(1):1-8.
- Krest I, Keusgen M. Stabilization and pharmaceutical use of alliinase. Pharmazie. 1999 Apr;54(4):289-93.
- Ullah A, Munir S, Badshah SL, Khan N, Ghani L, Poulson BG, Emwas AH, Jaremko M. Important Flavonoids and Their Role as a Therapeutic Agent. Molecules. 2020 Nov 11;25(22):5243. doi: 10.3390/molecules25225243.
- Clinical characteristics, multi-organ dysfunction, and outcomes of patients with COVID-19: A prospective observational study
- Lessel D, Kubisch C. Hereditary Syndromes with Signs of Premature Aging. Dtsch Arztebl Int. 2019 Jul 22;116(29-30):489-496. doi: 10.3238/arztebl.2019.0489.
- Jones QR, Warford J, Rupasinghe HP, Robertson GS. Target-based selection of flavonoids for neurodegenerative disorders. Trends Pharmacol Sci. 2012 Nov;33(11):602-10. doi: 10.1016/j.tips.2012.08.002. Epub 2012 Sep 12.
- Barzilay JI, Blaum C, Moore T, Xue QL, Hirsch CH, Walston JD, Fried LP. Insulin resistance and inflammation as precursors of frailty: the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):635-41. doi: 10.1001/archinte.167.7.635.
- van Gorkom GNY, Lookermans EL, Van Elssen CHMJ, Bos GMJ. The Effect of Vitamin C (Ascorbic Acid) in the Treatment of Patients with Cancer: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Apr 28;11(5):977. doi: 10.3390/nu11050977.
- van Gorkom GNY, Klein Wolterink RGJ, Van Elssen CHMJ, Wieten L, Germeraad WTV, Bos GMJ. Influence of Vitamin C on Lymphocytes: An Overview. Antioxidants (Basel). 2018 Mar 10;7(3):41. doi: 10.3390/antiox7030041.
- Abdullah M, Jamil RT, Attia FN. Vitamin C (Ascorbic Acid). 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499877/
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- COVID-19
- Hartinfarct
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Ondermaatse drugs
- Farmaceutische voorbereidingen
- Vervalste medicijnen
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19 and Immunodeficiency
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .