- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05043324
Forebyggelse og behandling af patient før, under og efter Covid-19-infektion (AntiCov-220)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AntiCov-220 kan fjerne COVID-19 og dens varianter på et meget tidligt tidspunkt, når de ikke har haft tid nok til at formere sig og forårsage sygdom. AntiCov-220 indeholder prækursorer, flavonoider, specielle enzymer, der er ansvarlige for at beskytte menneskelige cellemembraner og ødelægge cellemembraner fra nogle vira, især COVID-19 kan ikke replikere i nærvær af AntiCov-220 i kroppen.
AntiCov-220 indeholder forstadier til cortisol. Som efterforskerne ved, har cortisol en celle anti-inflammatorisk, blodtryksregulering, blodsukkerregulering, energiforstærker og anti-stress rolle. Det giver forstadier til at hjælpe med at styre og afbalancere mængden af kortisol i kroppen, der har været ubalanceret før.
AntiCov-220 indeholder flavonoider og isoflavonoider, der er cytobeskyttende antioxidanter, klinisk bevist at ødelægge SARS-CoV-2, HBV, HIV, HCV, vira, reducere komplikationer efter COVID-19-infektion, forebygge neurologiske følgesygdomme, slagtilfælde, kardiovaskulære følgesygdomme, respiratoriske følgesygdomme, ...
Den antiinflammatoriske, stressreducerende, cellebeskyttende, antivirale og immunsuppressive proces udføres ved en in vivo-metode, der har bevist sin effektivitet for mere end ti år siden. AntiCov-220 er et innovativt produkt, der kan bekæmpe COVID-19 og dets varianter i den nuværende epidemiske situation.
AntiCov-220 er forpligtet til at beskytte samfundet af mennesker inficeret med HBV, HIV, HCV, SARS-CoV-2 mod risikoen for COVID-19-pandemien og dens mutationer.
AntiCov-220 er nem at implementere, yderst effektiv og hjælper med at reducere offentlige sundhedsomkostninger, hvilket er afgørende for at beskytte menneskers sundhed.
AntiCov-220 kan bruges sammen med nuværende standardbehandlingsregimer ordineret af Verdenssundhedsorganisationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801-6601
- Saigon Biopharma LLC
-
-
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med underliggende medicinske tilstande, som har taget medicin mod disse tilstande.
- Patienter med AIDS, HIV, HBV, HCV og patienter med samtidige infektioner.
- Kræftpatienterne er stabile.
- Patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile kræftpatienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anticov-220
Eksperimentelle fordele ved resistens over for SARS-CoV-2 blev observeret hos alle patienter, der tidligere havde modtaget visse komponenter i Anticov-220 til forskellige terapeutiske formål.
|
Den daglige vedligeholdelse, Anticov-220-dosis er at tage 3 gange om dagen, 1 tablet hver gang.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Anticov-220 (placebo)
Eksperimentelle fordele ved resistens over for SARS-CoV-2 blev observeret hos alle patienter, der tidligere havde modtaget visse komponenter i Anticov-220 (placebo) til forskellige terapeutiske formål.
|
Den daglige vedligeholdelse, Anticov-220 (placebo) dosis skal tage 3 gange om dagen, 1 tablet hver gang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af niveauet af sikkerhed og tolerabilitet af patienter mod virkningerne af Covid-19.(Arm 1)
Tidsramme: - 18 måneder
|
COVID-19 er en smitsom sygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Anticov-220 karakteriseret ved målretning og ødelæggelse af COVID-19
|
- 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af niveauet af sikkerhed og tolerabilitet af patienter mod virkningerne af Covid-19.(Arm 2)
Tidsramme: - 18 måneder
|
COVID-19 er en smitsom sygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Anticov-220 karakteriseret ved målretning og ødelæggelse af COVID-19 _ Ingen er blevet smittet med Covid-19. Af de 47 opfølgende forsøgspersoner i denne gruppe var 40 vaccineret og 7 uvaccinerede. |
- 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ayatollahi A, Bagheri S, Ashraf-Ganjouei A, Moradi K, Mohammadi MR, Akhondzadeh S. Does Pregnenolone Adjunct to Risperidone Ameliorate Irritable Behavior in Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial? Clin Neuropharmacol. 2020 Sep/Oct;43(5):139-145. doi: 10.1097/WNF.0000000000000405.
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Natural Products Structural Diversity-I Secondary Metabolites: Organization and Biosynthesis
- Herbal Support for Adrenal Function BY JAMES ROUSE, N.D.
- Majewski M. Allium sativum: facts and myths regarding human health. Rocz Panstw Zakl Hig. 2014;65(1):1-8.
- Krest I, Keusgen M. Stabilization and pharmaceutical use of alliinase. Pharmazie. 1999 Apr;54(4):289-93.
- Ullah A, Munir S, Badshah SL, Khan N, Ghani L, Poulson BG, Emwas AH, Jaremko M. Important Flavonoids and Their Role as a Therapeutic Agent. Molecules. 2020 Nov 11;25(22):5243. doi: 10.3390/molecules25225243.
- Clinical characteristics, multi-organ dysfunction, and outcomes of patients with COVID-19: A prospective observational study
- Lessel D, Kubisch C. Hereditary Syndromes with Signs of Premature Aging. Dtsch Arztebl Int. 2019 Jul 22;116(29-30):489-496. doi: 10.3238/arztebl.2019.0489.
- Jones QR, Warford J, Rupasinghe HP, Robertson GS. Target-based selection of flavonoids for neurodegenerative disorders. Trends Pharmacol Sci. 2012 Nov;33(11):602-10. doi: 10.1016/j.tips.2012.08.002. Epub 2012 Sep 12.
- Barzilay JI, Blaum C, Moore T, Xue QL, Hirsch CH, Walston JD, Fried LP. Insulin resistance and inflammation as precursors of frailty: the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):635-41. doi: 10.1001/archinte.167.7.635.
- van Gorkom GNY, Lookermans EL, Van Elssen CHMJ, Bos GMJ. The Effect of Vitamin C (Ascorbic Acid) in the Treatment of Patients with Cancer: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Apr 28;11(5):977. doi: 10.3390/nu11050977.
- van Gorkom GNY, Klein Wolterink RGJ, Van Elssen CHMJ, Wieten L, Germeraad WTV, Bos GMJ. Influence of Vitamin C on Lymphocytes: An Overview. Antioxidants (Basel). 2018 Mar 10;7(3):41. doi: 10.3390/antiox7030041.
- Abdullah M, Jamil RT, Attia FN. Vitamin C (Ascorbic Acid). 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499877/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- COVID-19
- Slag
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Substandard medicin
- Farmaceutiske præparater
- Forfalskede stoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19 and Immunodeficiency
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Anticov-220
-
CelgeneAfsluttet
-
Inter-American Development BankUniversidade Federal do Ceara; Municipal Secretary of Health, Fortaleza...Ukendt
-
CelgeneAfsluttet
-
CelgeneAfsluttetLupus erythematosus, systemiskForenede Stater, Belgien, Tyskland, Spanien, Canada, Serbien, Colombia, Polen, Argentina, Brasilien, Mexico, Ungarn, Frankrig, Den Russiske Føderation, Italien
-
MavriX Bio, LLCRekrutteringAngelman syndromForenede Stater
-
CelgeneAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktionForenede Stater
-
CelgeneAfsluttet
-
CelgeneAfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet