- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05043324
Prevenzione e trattamento del paziente prima, durante e dopo l'infezione da Covid-19 (AntiCov-220)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AntiCov-220 può eliminare COVID-19 e le sue varianti in una fase molto precoce quando non hanno avuto abbastanza tempo per moltiplicarsi e causare malattie. AntiCov-220 contiene precursori, flavonoidi, enzimi speciali responsabili della protezione delle membrane cellulari umane e della distruzione delle membrane cellulari di alcuni virus, in particolare, COVID-19 non può replicarsi in presenza di AntiCov-220 nel corpo.
AntiCov-220 contiene precursori del cortisolo. Come sanno gli investigatori, il cortisolo ha un ruolo antinfiammatorio cellulare, regolazione della pressione sanguigna, regolazione della glicemia, potenziamento energetico e antistress. Fornisce precursori per aiutare a dirigere e bilanciare la quantità di cortisolo nel corpo che è stata precedentemente squilibrata.
AntiCov-220 contiene flavonoidi e isoflavonoidi che sono antiossidanti citoprotettivi, clinicamente testati per distruggere SARS-CoV-2, HBV, HIV, HCV, virus, ridurre le complicanze dopo l'infezione da COVID-19, prevenire sequele neurologiche, ictus, sequele cardiovascolari, sequele respiratorie, ...
Il processo antinfiammatorio, antistress, protettivo cellulare, antivirale e immunosoppressivo viene eseguito con un metodo in vivo che ha dimostrato la sua efficacia più di dieci anni fa. AntiCov-220 è un prodotto innovativo in grado di combattere il COVID-19 e le sue varianti nell'attuale situazione epidemica.
AntiCov-220 si impegna a proteggere la comunità delle persone infette da HBV, HIV, HCV, SARS-CoV-2 dal rischio della pandemia di COVID-19 e delle sue mutazioni.
AntiCov-220 facile da implementare, altamente efficace e aiuta a ridurre i costi della sanità pubblica, essenziale per proteggere la salute umana.
AntiCov-220 può essere utilizzato insieme agli attuali regimi terapeutici standard prescritti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801-6601
- Saigon Biopharma LLC
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con condizioni mediche di base che hanno assunto farmaci per queste condizioni.
- Pazienti con AIDS, HIV, HBV, HCV e pazienti con co-infezioni.
- I malati di cancro sono stabili.
- Pazienti con immunodeficienza congenita o acquisita.
Criteri di esclusione:
- Pazienti oncologici instabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anticov-220
I benefici sperimentali nella resistenza al SARS-CoV-2 sono stati osservati in tutti i pazienti che in precedenza avevano ricevuto alcuni componenti dell'anticov-220 per vari scopi terapeutici.
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La dose giornaliera di manutenzione, anticov-220 è quella di assumere 3 volte al giorno, 1 compressa ogni volta.
Altri nomi:
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Sperimentale: Anticov-220 (placebo)
I benefici sperimentali nella resistenza al SARS-CoV-2 sono stati osservati in tutti i pazienti che in precedenza avevano ricevuto alcuni componenti dell'anticov-220 (placebo) per vari scopi terapeutici.
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La dose giornaliera di manutenzione, anticov-220 (placebo) è quella di assumere 3 volte al giorno, 1 compressa ogni volta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del livello di sicurezza e tollerabilità dei pazienti rispetto agli effetti del Covid-19.(Braccio 1)
Lasso di tempo: - 18 mesi
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COVID-19 è una malattia contagiosa causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Anticov-220 caratterizzata dal targeting e dalla distruzione di COVID-19
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- 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del livello di sicurezza e tollerabilità dei pazienti rispetto agli effetti del Covid-19.(Braccio 2)
Lasso di tempo: - 18 mesi
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COVID-19 è una malattia contagiosa causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Anticov-220 caratterizzata dal targeting e dalla distruzione di COVID-19 _ Nessuno è stato contagiato dal Covid-19. Dei 47 soggetti di follow-up in questo gruppo, 40 erano vaccinati e 7 non vaccinati. |
- 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tran Minh Cam Tu, Dr., Saigon Biopharma Company Limited
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ayatollahi A, Bagheri S, Ashraf-Ganjouei A, Moradi K, Mohammadi MR, Akhondzadeh S. Does Pregnenolone Adjunct to Risperidone Ameliorate Irritable Behavior in Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial? Clin Neuropharmacol. 2020 Sep/Oct;43(5):139-145. doi: 10.1097/WNF.0000000000000405.
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- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Natural Products Structural Diversity-I Secondary Metabolites: Organization and Biosynthesis
- Herbal Support for Adrenal Function BY JAMES ROUSE, N.D.
- Majewski M. Allium sativum: facts and myths regarding human health. Rocz Panstw Zakl Hig. 2014;65(1):1-8.
- Krest I, Keusgen M. Stabilization and pharmaceutical use of alliinase. Pharmazie. 1999 Apr;54(4):289-93.
- Ullah A, Munir S, Badshah SL, Khan N, Ghani L, Poulson BG, Emwas AH, Jaremko M. Important Flavonoids and Their Role as a Therapeutic Agent. Molecules. 2020 Nov 11;25(22):5243. doi: 10.3390/molecules25225243.
- Clinical characteristics, multi-organ dysfunction, and outcomes of patients with COVID-19: A prospective observational study
- Lessel D, Kubisch C. Hereditary Syndromes with Signs of Premature Aging. Dtsch Arztebl Int. 2019 Jul 22;116(29-30):489-496. doi: 10.3238/arztebl.2019.0489.
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- van Gorkom GNY, Klein Wolterink RGJ, Van Elssen CHMJ, Wieten L, Germeraad WTV, Bos GMJ. Influence of Vitamin C on Lymphocytes: An Overview. Antioxidants (Basel). 2018 Mar 10;7(3):41. doi: 10.3390/antiox7030041.
- Abdullah M, Jamil RT, Attia FN. Vitamin C (Ascorbic Acid). 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK499877/
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- COVID-19
- Ictus
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Droghe scadenti
- Preparati farmaceutici
- Droghe contraffatte
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID-19 and Immunodeficiency
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
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Inter-American Development BankUniversidade Federal do Ceara; Municipal Secretary of Health, Fortaleza BrasilSconosciuto
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CelgeneCompletatoLupus Eritematoso, SistemicoStati Uniti, Belgio, Germania, Spagna, Canada, Serbia, Colombia, Polonia, Argentina, Brasile, Messico, Ungheria, Francia, Federazione Russa, Italia
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