- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05043324
Zapobieganie i leczenie pacjenta przed, w trakcie i po zakażeniu Covid-19 (AntiCov-220)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
AntiCov-220 może wyeliminować COVID-19 i jego warianty na bardzo wczesnym etapie, gdy nie miały wystarczająco dużo czasu na namnażanie się i wywoływanie choroby. AntiCov-220 zawiera prekursory, flawonoidy, specjalne enzymy odpowiedzialne za ochronę błon komórkowych człowieka i niszczenie błon komórkowych niektórych wirusów, w szczególności COVID-19 nie może replikować się w obecności AntiCov-220 w organizmie.
AntiCov-220 zawiera prekursory kortyzolu. Jak wiedzą badacze, kortyzol ma działanie przeciwzapalne na komórki, regulujące ciśnienie krwi, regulujące poziom cukru we krwi, dodające energii i antystresowe. Dostarcza prekursorów, które pomagają kierować i równoważyć ilość kortyzolu w organizmie, która wcześniej była niezrównoważona.
AntiCov-220 zawiera flawonoidy i izoflawonoidy, które są cytoprotekcyjnymi przeciwutleniaczami, o klinicznie udowodnionym działaniu niszczącym SARS-CoV-2, HBV, HIV, HCV, wirusy, zmniejszają powikłania po zakażeniu COVID-19, zapobiegają następstwom neurologicznym, udarom, następstwom sercowo-naczyniowym, następstwom oddechowym, ...
Proces przeciwzapalny, redukujący stres, chroniący komórki, przeciwwirusowy i immunosupresyjny jest wykonywany metodą in vivo, która udowodniła swoją skuteczność ponad dziesięć lat temu. AntiCov-220 to innowacyjny produkt, który w obecnej sytuacji epidemicznej może walczyć z COVID-19 i jego odmianami.
AntiCov-220 angażuje się w ochronę społeczności osób zakażonych HBV, HIV, HCV, SARS-CoV-2 przed ryzykiem pandemii COVID-19 i jej mutacji.
AntiCov-220 jest łatwy do wdrożenia, wysoce skuteczny i pomaga obniżyć koszty zdrowia publicznego, co jest niezbędne w ochronie zdrowia ludzkiego.
AntiCov-220 można stosować wraz z aktualnymi standardowymi schematami leczenia zalecanymi przez Światową Organizację Zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh City, Wietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z chorobami współistniejącymi, którzy przyjmowali leki na te schorzenia.
- Pacjenci z AIDS, HIV, HBV, HCV oraz pacjenci z koinfekcjami.
- Pacjenci z rakiem są stabilni.
- Pacjenci z wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilni pacjenci z rakiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: AIDS, HIV, HBV, HCV, koinfekcje.
Eksperymentalne korzyści w zakresie odporności na SARS-COV-2 zaobserwowano u wszystkich pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali określone składniki AntiCov-220 (1) w różnych celach terapeutycznych.
|
Dzienną dawkę podtrzymującą AntiCov-220 (1) należy przyjmować 3 razy dziennie po 1 tabletce.
|
Eksperymentalny: „stabilny” rak, nabyty lub wrodzony niedobór odporności.
Eksperymentalne korzyści w zakresie odporności na SARS-COV-2 zaobserwowano u wszystkich pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali określone składniki AntiCov-220 (2) w różnych celach terapeutycznych.
|
Dzienna dawka podtrzymująca AntiCov-220 (2) to przyjmowanie 3 razy dziennie po 1 tabletce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena poziomu bezpieczeństwa i tolerancji pacjentów na skutki Covid-19.(Ramię 1)
Ramy czasowe: - 18 miesięcy
|
COVID-19 to choroba zakaźna wywołana przez koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), Anticov-220, charakteryzująca się celowaniem i niszczeniem COVID-19
|
- 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena poziomu bezpieczeństwa i tolerancji pacjentów na skutki Covid-19.(Ramię 2)
Ramy czasowe: - 18 miesięcy
|
COVID-19 to choroba zakaźna wywołana przez koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), Anticov-220, charakteryzująca się celowaniem i niszczeniem COVID-19 _ Nikt nie został zarażony Covid-19. Spośród 47 osób kontrolnych w tej grupie 40 było szczepionych, a 7 nieszczepionych. |
- 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ayatollahi A, Bagheri S, Ashraf-Ganjouei A, Moradi K, Mohammadi MR, Akhondzadeh S. Does Pregnenolone Adjunct to Risperidone Ameliorate Irritable Behavior in Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial? Clin Neuropharmacol. 2020 Sep/Oct;43(5):139-145. doi: 10.1097/WNF.0000000000000405.
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Natural Products Structural Diversity-I Secondary Metabolites: Organization and Biosynthesis
- Herbal Support for Adrenal Function BY JAMES ROUSE, N.D.
- Majewski M. Allium sativum: facts and myths regarding human health. Rocz Panstw Zakl Hig. 2014;65(1):1-8.
- Krest I, Keusgen M. Stabilization and pharmaceutical use of alliinase. Pharmazie. 1999 Apr;54(4):289-93.
- Ullah A, Munir S, Badshah SL, Khan N, Ghani L, Poulson BG, Emwas AH, Jaremko M. Important Flavonoids and Their Role as a Therapeutic Agent. Molecules. 2020 Nov 11;25(22):5243. doi: 10.3390/molecules25225243.
- Clinical characteristics, multi-organ dysfunction, and outcomes of patients with COVID-19: A prospective observational study
- Lessel D, Kubisch C. Hereditary Syndromes with Signs of Premature Aging. Dtsch Arztebl Int. 2019 Jul 22;116(29-30):489-496. doi: 10.3238/arztebl.2019.0489.
- Jones QR, Warford J, Rupasinghe HP, Robertson GS. Target-based selection of flavonoids for neurodegenerative disorders. Trends Pharmacol Sci. 2012 Nov;33(11):602-10. doi: 10.1016/j.tips.2012.08.002. Epub 2012 Sep 12.
- Barzilay JI, Blaum C, Moore T, Xue QL, Hirsch CH, Walston JD, Fried LP. Insulin resistance and inflammation as precursors of frailty: the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):635-41. doi: 10.1001/archinte.167.7.635.
- Vitamin C (Ascorbic Acid) Muhammad Abdullah; Radia T. Jamil; Fibi N. Attia.
- van Gorkom GNY, Lookermans EL, Van Elssen CHMJ, Bos GMJ. The Effect of Vitamin C (Ascorbic Acid) in the Treatment of Patients with Cancer: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Apr 28;11(5):977. doi: 10.3390/nu11050977.
- van Gorkom GNY, Klein Wolterink RGJ, Van Elssen CHMJ, Wieten L, Germeraad WTV, Bos GMJ. Influence of Vitamin C on Lymphocytes: An Overview. Antioxidants (Basel). 2018 Mar 10;7(3):41. doi: 10.3390/antiox7030041.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 and Immunodeficiency
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na AntyCov-220 (1)
-
CelgeneZakończony
-
Lyra TherapeuticsZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (diagnoza)Stany Zjednoczone, Australia
-
CelgeneZakończony
-
CelgeneZakończony
-
CelgeneZakończonyToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Inter-American Development BankUniversidade Federal do Ceará; Municipal Secretary of Health, Fortaleza BrasilNieznany
-
CelgeneZakończonyToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Kanada, Serbia, Kolumbia, Polska, Argentyna, Brazylia, Meksyk, Węgry, Francja, Federacja Rosyjska, Włochy
-
CelgeneZakończonyZdrowi Wolontariusze | Zaburzenia czynności wątrobyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Aging (NIA)Zakończony