- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05043324
Prevence a léčba pacientů před, během a po infekci Covid-19 (AntiCov-220)
Přehled studie
Detailní popis
AntiCov-220 dokáže eliminovat COVID-19 a jeho varianty ve velmi raném stadiu, kdy neměly dostatek času na to, aby se rozmnožily a způsobily onemocnění. AntiCov-220 obsahuje prekurzory, flavonoidy, speciální enzymy odpovědné za ochranu lidských buněčných membrán a ničení buněčných membrán některých virů, zejména COVID-19 se nemůže replikovat v přítomnosti AntiCov-220 v těle.
AntiCov-220 obsahuje prekurzory kortizolu. Jak vědci vědí, kortizol má buněčnou protizánětlivou roli, reguluje krevní tlak, reguluje hladinu cukru v krvi, zvyšuje energii a působí proti stresu. Poskytuje prekurzory, které pomáhají nasměrovat a vyrovnat množství kortizolu v těle, které bylo dříve nevyvážené.
AntiCov-220 obsahuje flavonoidy a isoflavonoidy, které jsou cytoprotektivními antioxidanty, klinicky prokázáno, že ničí SARS-CoV-2, HBV, HIV, HCV, viry, snižují komplikace po infekci COVID-19, zabraňují neurologickým následkům, mrtvici, kardiovaskulárním následkům, respiračním následkům, ...
Protizánětlivý, stres snižující, buněčný ochranný, antivirový a imunosupresivní proces se provádí metodou in vivo, která svou účinnost prokázala již před více než deseti lety. AntiCov-220 je inovativní produkt, který dokáže bojovat proti COVID-19 a jeho variantám v současné epidemické situaci.
AntiCov-220 se zavázala chránit komunitu lidí infikovaných HBV, HIV, HCV, SARS-CoV-2 proti riziku pandemie COVID-19 a jeho mutací.
AntiCov-220 se snadno implementuje, je vysoce účinný a pomáhá snižovat náklady na veřejné zdraví, což je zásadní pro ochranu lidského zdraví.
AntiCov-220 lze používat spolu se současnými standardními léčebnými režimy předepsanými Světovou zdravotnickou organizací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Saigon Biopharma Company Limited
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se základním zdravotním stavem, kteří užívali léky na tyto stavy.
- Pacienti s AIDS, HIV, HBV, HCV a pacienti s koinfekcemi.
- Pacienti s rakovinou jsou stabilní.
- Pacienti s vrozenou nebo získanou imunodeficiencí.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní pacienti s rakovinou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: AIDS, HIV, HBV, HCV, koinfekce.
Experimentální přínosy v odolnosti vůči SARS-COV-2 byly pozorovány u všech pacientů, kteří dříve dostávali určité složky AntiCov-220 (1) pro různé terapeutické účely.
|
Denní udržovací dávka AntiCov-220 (1) je užívat 3krát denně, pokaždé 1 tabletu.
|
Experimentální: "stabilní" rakovina, získaná nebo vrozená imunodeficience.
Experimentální přínosy v odolnosti vůči SARS-COV-2 byly pozorovány u všech pacientů, kteří dříve dostávali určité složky AntiCov-220 (2) pro různé terapeutické účely.
|
Denní udržovací dávka AntiCov-220 (2) je užívat 3krát denně, pokaždé 1 tabletu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení úrovně bezpečnosti a snášenlivosti pacientů vůči účinkům Covid-19. (Věteno 1)
Časové okno: - 18 měsíců
|
COVID-19 je nakažlivé onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Anticov-220 charakterizované cílením a ničením COVID-19
|
- 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení úrovně bezpečnosti a snášenlivosti pacientů vůči účinkům Covid-19. (Věteno 2)
Časové okno: - 18 měsíců
|
COVID-19 je nakažlivé onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Anticov-220 charakterizované cílením a ničením COVID-19 _ Nikdo nebyl nakažen Covid-19. Ze 47 sledovaných subjektů v této skupině bylo 40 očkovaných a 7 neočkovaných. |
- 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ayatollahi A, Bagheri S, Ashraf-Ganjouei A, Moradi K, Mohammadi MR, Akhondzadeh S. Does Pregnenolone Adjunct to Risperidone Ameliorate Irritable Behavior in Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial? Clin Neuropharmacol. 2020 Sep/Oct;43(5):139-145. doi: 10.1097/WNF.0000000000000405.
- Roth A, Schaffner W, Hertel C. Phytoestrogen kaempferol (3,4',5,7-tetrahydroxyflavone) protects PC12 and T47D cells from beta-amyloid-induced toxicity. J Neurosci Res. 1999 Aug 1;57(3):399-404.
- Naran K, Nundalall T, Chetty S, Barth S. Principles of Immunotherapy: Implications for Treatment Strategies in Cancer and Infectious Diseases. Front Microbiol. 2018 Dec 21;9:3158. doi: 10.3389/fmicb.2018.03158. eCollection 2018.
- Natural Products Structural Diversity-I Secondary Metabolites: Organization and Biosynthesis
- Herbal Support for Adrenal Function BY JAMES ROUSE, N.D.
- Majewski M. Allium sativum: facts and myths regarding human health. Rocz Panstw Zakl Hig. 2014;65(1):1-8.
- Krest I, Keusgen M. Stabilization and pharmaceutical use of alliinase. Pharmazie. 1999 Apr;54(4):289-93.
- Ullah A, Munir S, Badshah SL, Khan N, Ghani L, Poulson BG, Emwas AH, Jaremko M. Important Flavonoids and Their Role as a Therapeutic Agent. Molecules. 2020 Nov 11;25(22):5243. doi: 10.3390/molecules25225243.
- Clinical characteristics, multi-organ dysfunction, and outcomes of patients with COVID-19: A prospective observational study
- Lessel D, Kubisch C. Hereditary Syndromes with Signs of Premature Aging. Dtsch Arztebl Int. 2019 Jul 22;116(29-30):489-496. doi: 10.3238/arztebl.2019.0489.
- Jones QR, Warford J, Rupasinghe HP, Robertson GS. Target-based selection of flavonoids for neurodegenerative disorders. Trends Pharmacol Sci. 2012 Nov;33(11):602-10. doi: 10.1016/j.tips.2012.08.002. Epub 2012 Sep 12.
- Barzilay JI, Blaum C, Moore T, Xue QL, Hirsch CH, Walston JD, Fried LP. Insulin resistance and inflammation as precursors of frailty: the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):635-41. doi: 10.1001/archinte.167.7.635.
- Vitamin C (Ascorbic Acid) Muhammad Abdullah; Radia T. Jamil; Fibi N. Attia.
- van Gorkom GNY, Lookermans EL, Van Elssen CHMJ, Bos GMJ. The Effect of Vitamin C (Ascorbic Acid) in the Treatment of Patients with Cancer: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Apr 28;11(5):977. doi: 10.3390/nu11050977.
- van Gorkom GNY, Klein Wolterink RGJ, Van Elssen CHMJ, Wieten L, Germeraad WTV, Bos GMJ. Influence of Vitamin C on Lymphocytes: An Overview. Antioxidants (Basel). 2018 Mar 10;7(3):41. doi: 10.3390/antiox7030041.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19 and Immunodeficiency
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na AntiCov-220 (1)
-
CelgeneDokončeno
-
Lyra TherapeuticsDokončenoChronická sinusitida | Chronická rinosinusitida (diagnostika)Spojené státy, Austrálie
-
CelgeneDokončeno
-
CelgeneDokončeno
-
CelgeneDokončenoSystémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Inter-American Development BankUniversidade Federal do Ceará; Municipal Secretary of Health, Fortaleza BrasilNeznámý
-
CelgeneDokončenoLupus erythematodes, systémovýSpojené státy, Belgie, Německo, Španělsko, Kanada, Srbsko, Kolumbie, Polsko, Argentina, Brazílie, Mexiko, Maďarsko, Francie, Ruská Federace, Itálie
-
CelgeneDokončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jaterSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno