Camrelizumab plus neoadjuvante chemotherapie of chemoradiotherapie versus chemoradiotherapie bij resectabele ESCC.

Inclusiecriteria:

1. Het resultaat van een pathologische biopsie toonde een slokdarmplaveiselcelcarcinoom aan;
2. In het verleden geen systemische of lokale behandeling voor slokdarmkanker heeft ondergaan;
3. Leeftijd 18-75 jaar (inclusief 18 en 75 jaar), zowel man als vrouw;
4. ECOG-score 0-1;
5. Thoracale slokdarmkanker beoordeeld door middel van CT/MRI/PET-CT enz. als reseceerbaar en het klinische stadium is T1b-3N1-3M0 of T3N0M0, volgens de 8e editie van AJCC-stadiëring;
6. Degenen van wie wordt verwacht dat ze een R0-resectie zullen bereiken;
7. Vóór de behandeling vrijwillig een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
8. Plan om een ​​chirurgische behandeling te ondergaan nadat de neoadjuvante behandeling is voltooid;
9. Geen chirurgische contra-indicaties;
10. Normale functie van belangrijke organen
11. Vrouwelijke proefpersonen met vruchtbaarheid moeten binnen 72 uur vóór aanvang van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel een serumzwangerschapstest ondergaan, en het resultaat is negatief, en moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de proef en ten minste 3 maanden na de laatste toediening. Maatregelen (zoals spiraaltjes, anticonceptiva of condooms); voor mannelijke proefpersonen van wie de partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten effectieve anticonceptiemaatregelen worden genomen tijdens de proef en binnen 3 maanden na de laatste toediening;
12. De proefpersonen hebben een goede therapietrouw en kunnen de werkzaamheid en bijwerkingen/reacties opvolgen volgens de vereisten van het plan;

Uitsluitingscriteria:

1. Er zijn niet-reseceerbare factoren, waaronder niet-reseceerbare tumoren, niet-reseceerbare contra-indicaties voor een operatie of afwijzing van een operatie;
2. Patiënten met supraclaviculaire lymfekliermetastasen;
3. Slechte voedingsstatus, BMI <18,5 kg/m2; als de symptomatische voedingsondersteuning vóór randomisatie wordt gecorrigeerd, kan de hoofdonderzoeker deze na evaluatie blijven overwegen;
4. Degenen van wie bekend is dat ze een geschiedenis van allergieën hebben voor de medicijncomponenten van dit programma;

5. Als u in het verleden een van de volgende behandelingen heeft ondergaan of krijgt:

   1. Elke radiotherapie, chemotherapie of andere antitumormedicijnen voor tumoren;
   2. Immunosuppressieve geneesmiddelen of systemische hormoongeneesmiddelen worden binnen 2 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel gebruikt om immunosuppressieve doeleinden te bereiken (dosis> 10 mg/dag prednison of een gelijkwaardige dosis); als er geen sprake is van een actieve auto-immuunziekte. In geval van inhalatie of plaatselijk gebruik van steroïden en prednison zijn doses > 10 mg/dag of gelijkwaardige doses hormoonsubstitutie bij de bijnierschors toegestaan;
   3. Binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel een levend verzwakt vaccin heeft gekregen;
   4. binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel een grote operatie of ernstig trauma heeft ondergaan;
6. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een positieve HIV-test, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of allogene beenmergtransplantatie;
7. Er zijn klinische symptomen of ziekten van het hart die niet goed onder controle zijn;
8. Ernstige infecties (CTCAE v5.0> niveau 2) traden op binnen 4 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, zoals ernstige longontsteking, bacteriëmie, infectieuze comorbiditeiten die ziekenhuisopname vereisen, enz.; basislijnbeeldvormingsonderzoeken van de borst wijzen op activiteit Longontsteking, symptomen en tekenen van infectie in de 14 dagen vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel, of bij degenen die een orale of intraveneuze behandeling met antibiotica nodig hebben, met uitzondering van het profylactisch gebruik van antibiotica;
9. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen binnen 4 weken vóór randomisatie;
10. Mensen die momenteel gepaard gaan met interstitiële pneumonie of interstitiële longziekte, of een voorgeschiedenis hebben van interstitiële pneumonie of interstitiële longziekte waarvoor hormoontherapie nodig is, of die andere longfibrose hebben die het oordeel en de behandeling van immuungerelateerde longtoxiciteit kan verstoren. pneumonie (zoals bronchiolitis obliterans), pneumoconiose, geneesmiddelgerelateerde pneumonie, idiopathische pneumonie of proefpersonen bij wie de CT tijdens de screeningperiode actieve pneumonie of ernstige longdisfunctie vertoont; actieve tuberculose;
11. Patiënten met actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten met de mogelijkheid van herhaling; Patiënten met huidziekten waarvoor geen systemische behandeling nodig is, zoals leukoplakie, psoriasis, haaruitval en insulinebehandeling. Patiënten met beheersbare diabetes type I of een voorgeschiedenis van astma, maar die tijdens de kindertijd zonder enige tussenkomst volledig verlichting hebben gekregen, kunnen worden opgenomen in de groep; patiënten met astma die een bronchusverwijderinterventie nodig hebben, kunnen niet in de groep worden opgenomen;
12. Er is actieve hepatitis B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml of 104 kopieën/ml), hepatitis C (hepatitis C-antilichaam is positief en HCV-RNA is hoger dan de ondergrens van de analysemethode);
13. Andere kwaadaardige tumoren zijn binnen 5 jaar vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel gediagnosticeerd, tenzij kwaadaardige tumoren met een laag risico op metastase of overlijden (5-jaarsoverleving > 90%), zoals een volledig behandeld basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom. Huidkanker of baarmoederhalscarcinoom in situ, enz. kunnen in aanmerking komen voor opname;
14. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
15. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er nog andere factoren die kunnen leiden tot de gedwongen beëindiging van het onderzoek, zoals het lijden aan andere ernstige ziekten (waaronder psychische aandoeningen) die een gecombineerde behandeling vereisen, alcoholisme, drugsmisbruik, familiale of sociale factoren, die kan van invloed zijn op de onderwerpen Veiligheids- of nalevingsfactoren.