Camrelizumab plus neoadjuvante Chemotherapie oder Radiochemotherapie im Vergleich zur Radiochemotherapie bei resektablem ESCC.

Einschlusskriterien:

1. Das Ergebnis der pathologischen Biopsie zeigte ein Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre;
2. Sie haben in der Vergangenheit keine systemische oder lokale Behandlung für Speiseröhrenkrebs erhalten;
3. Alter 18–75 Jahre (einschließlich 18 und 75 Jahre), sowohl Männer als auch Frauen;
4. ECOG-Score 0-1;
5. Thorax-Speiseröhrenkrebs, der mittels CT/MRT/PET-CT usw. als resektabel beurteilt wurde und das klinische Stadium T1b-3N1-3M0 oder T3N0M0 gemäß der 8. Ausgabe der AJCC-Stadieneinstufung ist;
6. Diejenigen, von denen erwartet wird, dass sie eine R0-Resektion erreichen;
7. Unterzeichnen Sie vor der Behandlung freiwillig eine Einverständniserklärung.
8. Planen Sie eine chirurgische Behandlung nach Abschluss der neoadjuvanten Behandlung;
9. Keine chirurgischen Kontraindikationen;
10. Normale Funktion wichtiger Organe
11. Weibliche Probanden mit Fruchtbarkeit müssen sich innerhalb von 72 Stunden vor Beginn der Studienmedikamentenverabreichung einem Serumschwangerschaftstest unterziehen, und das Ergebnis ist negativ. Außerdem müssen sie während der Studie und mindestens 3 Monate nach der letzten Verabreichung wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen (z. B. Intrauterinpessare, Kontrazeptiva). oder Kondome); Bei männlichen Probanden, deren Partner Frauen im gebärfähigen Alter sind, sollten während der Studie und innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Verabreichung wirksame Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden.
12. Die Probanden verfügen über eine gute Compliance und können die Wirksamkeit und unerwünschte Ereignisse/Reaktionen gemäß den Anforderungen des Plans verfolgen;

Ausschlusskriterien:

1. Es gibt inoperable Faktoren, einschließlich inoperabler Tumoren, inoperabler Kontraindikationen für eine Operation oder Ablehnung einer Operation;
2. Patienten mit supraklavikulären Lymphknotenmetastasen;
3. Schlechter Ernährungszustand, BMI <18,5 kg/m2; Wenn die symptomatische Ernährungsunterstützung vor der Randomisierung korrigiert wird, kann der Hauptprüfer sie nach der Bewertung weiterhin berücksichtigen.
4. Diejenigen, von denen bekannt ist, dass sie in der Vergangenheit Allergien gegen die Arzneimittelbestandteile dieses Programms hatten;

5. In der Vergangenheit eine der folgenden Behandlungen erhalten haben oder erhalten:

   1. Jegliche Strahlentherapie, Chemotherapie oder andere Antitumormittel gegen Tumore;
   2. Immunsuppressive Medikamente oder systemische Hormonmedikamente werden innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments zur Erreichung immunsuppressiver Zwecke eingesetzt (Dosis > 10 mg/Tag Prednison oder äquivalente Dosis); wenn keine aktive Autoimmunerkrankung vorliegt. Bei inhalativer oder topischer Anwendung von Steroiden und Prednison sind Dosen > 10 mg/Tag oder äquivalente Dosen eines Nebennierenrindenhormonersatzes zulässig;
   3. innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten haben;
   4. innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments eine größere Operation oder ein schweres Trauma erlitten haben;
6. Eine Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich eines positiven HIV-Tests, oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen oder allogenen Knochenmarktransplantationen;
7. Es liegen klinische Symptome oder Erkrankungen des Herzens vor, die nicht gut kontrolliert werden können.
8. Schwere Infektionen (CTCAE v5.0 > Level 2) traten innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments auf, wie z. B. schwere Lungenentzündung, Bakteriämie, infektiöse Komorbiditäten, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern usw.; Ausgangsuntersuchungen der Thoraxbildgebung deuten auf eine Aktivität der Lungenentzündung, Symptome und Anzeichen einer Infektion in den 14 Tagen vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments hin, oder auf Personen, die eine orale oder intravenöse Antibiotikabehandlung benötigen, mit Ausnahme der prophylaktischen Verwendung von Antibiotika;
9. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelstudien innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung;
10. Personen, die derzeit an einer interstitiellen Pneumonie oder einer interstitiellen Lungenerkrankung leiden oder in der Vergangenheit eine interstitielle Pneumonie oder eine interstitielle Lungenerkrankung hatten, die eine Hormontherapie erfordert, oder an einer anderen Lungenfibrose leiden, die die Beurteilung und Behandlung einer immunbedingten Lungentoxizität beeinträchtigen kann, Organisieren Lungenentzündung (z. B. Bronchiolitis obliterans), Pneumokoniose, arzneimittelbedingte Lungenentzündung, idiopathische Lungenentzündung oder Personen, deren CT während des Screeningzeitraums eine aktive Lungenentzündung oder eine schwere Lungenfunktionsstörung zeigt; aktive Tuberkulose;
11. Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen oder Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte mit der Möglichkeit eines erneuten Auftretens; Patienten mit Hauterkrankungen, die keiner systemischen Behandlung bedürfen, wie Leukoplakie, Psoriasis, Haarausfall und Insulinbehandlung. Patienten mit kontrollierbarem Typ-I-Diabetes oder Asthma in der Vorgeschichte, die jedoch im Kindesalter ohne Intervention vollständig gelindert wurden, können in die Studie aufgenommen werden die Gruppe; Patienten mit Asthma, die einen bronchodilatatorischen Eingriff benötigen, können nicht in die Gruppe aufgenommen werden;
12. Es liegt aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml oder 104 Kopien/ml) und Hepatitis C vor (Hepatitis-C-Antikörper ist positiv und HCV-RNA liegt über dem unteren Grenzwert der Analysemethode);
13. Andere bösartige Tumoren wurden innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments diagnostiziert, es sei denn, es handelte sich um bösartige Tumoren mit geringem Risiko für Metastasierung oder Tod (5-Jahres-Überlebensrate > 90 %), wie beispielsweise vollständig behandeltes Basalzellkarzinom der Haut oder Plattenepithelkarzinome Hautkrebs oder Zervixkarzinom in situ usw. können für die Aufnahme in Betracht gezogen werden;
14. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
15. Nach Einschätzung des Prüfarztes gibt es weitere Faktoren, die zu einem erzwungenen Abbruch der Studie führen können, wie zum Beispiel das Leiden an anderen schweren Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern, Alkoholismus, Drogenmissbrauch, familiäre oder soziale Faktoren, die kann Auswirkungen auf die Sicherheits- oder Compliance-Faktoren des Subjekts haben.