Camrelizumab más quimioterapia neoadyuvante o quimiorradioterapia versus quimiorradioterapia en ESCC resecable.

Criterios de inclusión:

1. El resultado de la biopsia patológica mostró carcinoma de células escamosas de esófago;
2. No haber recibido tratamiento sistémico o local para el cáncer de esófago en el pasado;
3. Edad 18-75 años (incluidos 18 y 75 años), tanto hombres como mujeres;
4. Puntuación ECOG 0-1;
5. El cáncer de esófago torácico se evalúa mediante CT/MRI/PET-CT, etc. como resecable y el estadio clínico es T1b-3N1-3M0 o T3N0M0, según la octava edición de la estadificación del AJCC;
6. Aquellos que se espera que logren la resección R0;
7. Firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado antes del tratamiento;
8. Planear recibir tratamiento quirúrgico después de completar el tratamiento neoadyuvante;
9. Sin contraindicaciones quirúrgicas;
10. Función normal de los órganos principales.
11. Las mujeres con fertilidad deben someterse a una prueba de embarazo en suero dentro de las 72 horas anteriores a comenzar la administración del fármaco del estudio, y el resultado es negativo, y tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el ensayo y al menos 3 meses después de la última administración (como dispositivos intrauterinos, anticonceptivos , o condones); para los sujetos masculinos cuyas parejas sean mujeres en edad fértil, se deben tomar medidas anticonceptivas eficaces durante el ensayo y dentro de los 3 meses posteriores a la última administración;
12. Los sujetos tienen un buen cumplimiento y pueden realizar un seguimiento de la eficacia y los eventos/reacciones adversas de acuerdo con los requisitos del plan;

Criterios de exclusión:

1. Hay factores irresecables, incluidos tumores irresecables, contraindicaciones irresecables para la cirugía o rechazo de la cirugía;
2. Pacientes con metástasis en ganglios linfáticos supraclaviculares;
3. Mal estado nutricional, IMC <18,5 Kg/m2; si el soporte nutricional sintomático se corrige antes de la aleatorización, el investigador principal puede seguir considerándolo después de la evaluación;
4. Aquellos que tienen antecedentes de alergias a los componentes de los medicamentos de este programa;

5. Ha recibido o está recibiendo cualquiera de los siguientes tratamientos en el pasado:

   1. Cualquier radioterapia, quimioterapia u otros medicamentos antitumorales para tumores;
   2. Se utilizan fármacos inmunosupresores o fármacos hormonales sistémicos en las 2 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio para lograr fines inmunosupresores (dosis>10 mg/día de prednisona o dosis equivalente); si no hay enfermedad autoinmune activa. En el caso de inhalación o uso tópico de esteroides y dosis de prednisona > 10 mg/día o dosis equivalentes de reemplazo hormonal de la corteza suprarrenal se permiten;
   3. Recibió una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas anteriores a usar el fármaco del estudio por primera vez;
   4. Haber sufrido una cirugía mayor o un traumatismo grave dentro de las 4 semanas anteriores a usar el fármaco del estudio por primera vez;
6. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluida una prueba de VIH positiva u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o antecedentes de trasplante de órganos o trasplante alogénico de médula ósea;
7. Hay síntomas clínicos o enfermedades del corazón que no están bien controladas;
8. Infecciones graves (CTCAE v5.0 > nivel 2) ocurrieron dentro de las 4 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio, como neumonía grave, bacteriemia, comorbilidades infecciosas que requieren hospitalización, etc.; los exámenes de imágenes de tórax basales sugieren actividad Inflamación pulmonar, síntomas y signos de infección en los 14 días anteriores al primer uso del fármaco del estudio, o aquellos que requieren tratamiento con antibióticos orales o intravenosos, excepto el uso profiláctico de antibióticos;
9. Participó en otros estudios clínicos de fármacos dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización;
10. Personas que actualmente están acompañadas de neumonía intersticial o enfermedad pulmonar intersticial, o tienen antecedentes de neumonía intersticial o enfermedad pulmonar intersticial que requiere terapia hormonal, o tienen otra fibrosis pulmonar que puede interferir con el juicio y el tratamiento de la toxicidad pulmonar relacionada con el sistema inmunológico. neumonía (como bronquiolitis obliterante), neumoconiosis, neumonía relacionada con fármacos, neumonía idiopática o sujetos cuya tomografía computarizada muestra neumonía activa o disfunción pulmonar grave durante el período de detección; tuberculosis activa;
11. Pacientes con alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedades autoinmunes con posibilidad de recurrencia; pacientes con enfermedades de la piel que no requieren tratamiento sistémico, como leucoplasia, psoriasis, caída del cabello y tratamiento con insulina. Pacientes con diabetes tipo I controlable o antecedentes de asma, pero que se han aliviado completamente durante la infancia sin ninguna intervención pueden incluirse en el grupo; los pacientes con asma que necesitan intervención broncodilatadora no pueden incluirse en el grupo;
12. Hay hepatitis B activa (ADN-VHB ≥ 2000 UI/mL o 104 copias/mL), hepatitis C (el anticuerpo de la hepatitis C es positivo y el ARN-VHC es superior al límite inferior del método analítico);
13. Se han diagnosticado otros tumores malignos dentro de los 5 años anteriores al primer uso del fármaco del estudio, a menos que sean tumores malignos con bajo riesgo de metástasis o muerte (tasa de supervivencia a 5 años > 90%), como el carcinoma de células basales de piel completamente tratado o el carcinoma de células escamosas. Se puede considerar la inclusión del cáncer de piel o del carcinoma cervical in situ, etc.;
14. Mujeres que estén embarazadas o amamantando;
15. A juicio del investigador, existen otros factores que pueden llevar a la terminación forzosa del estudio, como padecer otras enfermedades graves (incluidas las mentales) que requieran tratamiento combinado, alcoholismo, abuso de drogas, factores familiares o sociales, que puede afectar a los sujetos Factores de seguridad o cumplimiento.