Camrelizumab Plus Quimioterapia Neoadjuvante ou Quimiorradioterapia Versus Quimiorradioterapia em ESCC ressecável.

Critérios de inclusão:

1. O resultado da biópsia anatomopatológica mostrou carcinoma espinocelular de esôfago;
2. Não recebeu tratamento sistêmico ou local para câncer de esôfago no passado;
3. Idade entre 18 e 75 anos (incluindo 18 e 75 anos), tanto masculino quanto feminino;
4. Pontuação ECOG 0-1;
5. Câncer de esôfago torácico avaliado por TC/MRI/PET-CT etc. como ressecável e o estágio clínico é T1b-3N1-3M0 ou T3N0M0, de acordo com a 8ª edição do estadiamento AJCC;
6. Aqueles que deverão atingir a ressecção R0;
7. Assinar voluntariamente um termo de consentimento informado antes do tratamento;
8. Planejar receber tratamento cirúrgico após a conclusão do tratamento neoadjuvante;
9. Sem contraindicações cirúrgicas;
10. Função normal dos principais órgãos
11. Indivíduos do sexo feminino com fertilidade devem ser submetidos a um teste sérico de gravidez dentro de 72 horas antes de iniciar a administração do medicamento em estudo, e o resultado é negativo, e tomar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e pelo menos 3 meses após a última administração Medidas (como dispositivos intrauterinos, contraceptivos ou preservativos); para indivíduos do sexo masculino cujos parceiros são mulheres em idade fértil, medidas contraceptivas eficazes devem ser tomadas durante o ensaio e dentro de 3 meses após a última administração;
12. Os sujeitos apresentam boa adesão e podem acompanhar a eficácia e os eventos/reações adversas de acordo com os requisitos do plano;

Critérios de exclusão:

1. Existem fatores irressecáveis, incluindo tumores irressecáveis, contraindicações irressecáveis ​​para cirurgia ou rejeição de cirurgia;
2. Pacientes com metástases linfonodais supraclaviculares;
3. Mau estado nutricional, IMC <18,5 Kg/m2; se o suporte nutricional sintomático for corrigido antes da randomização, o investigador principal poderá continuar a considerá-lo após avaliação;
4. Aqueles que têm histórico de alergia aos medicamentos componentes deste programa;

5. Recebeu ou está recebendo algum dos seguintes tratamentos no passado:

   1. Qualquer radioterapia, quimioterapia ou outros medicamentos antitumorais para tumores;
   2. Medicamentos imunossupressores ou medicamentos hormonais sistêmicos estão sendo usados ​​dentro de 2 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo para atingir fins imunossupressores (dose> 10mg/dia de prednisona ou dose equivalente); se não houver doença autoimune ativa. No caso de inalação ou uso tópico de esteroides e doses de prednisona > 10 mg/dia ou doses equivalentes de reposição hormonal do córtex adrenal são permitidas;
   3. Recebeu uma vacina viva atenuada 4 semanas antes de usar o medicamento do estudo pela primeira vez;
   4. Foram submetidos a uma grande cirurgia ou trauma grave nas 4 semanas antes de usar o medicamento do estudo pela primeira vez;
6. História de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo, ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou história de transplante de órgãos ou transplante alogênico de medula óssea;
7. Existem sintomas clínicos ou doenças cardíacas que não estão bem controladas;
8. Infecções graves (CTCAE v5.0> nível 2) ocorreram dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento em estudo, como pneumonia grave, bacteremia, comorbidades infecciosas que requerem hospitalização, etc.; exames de imagem de tórax iniciais sugerem atividade Inflamação pulmonar, sintomas e sinais de infecção nos 14 dias anteriores ao primeiro uso do medicamento em estudo, ou aqueles que necessitam de tratamento com antibióticos orais ou intravenosos, exceto para o uso profilático de antibióticos;
9. Participou de estudos clínicos de outros medicamentos nas 4 semanas anteriores à randomização;
10. Pessoas que estão atualmente acompanhadas de pneumonia intersticial ou doença pulmonar intersticial, ou têm histórico de pneumonia intersticial ou doença pulmonar intersticial que requer terapia hormonal, ou têm outra fibrose pulmonar que pode interferir no julgamento e no manejo da toxicidade pulmonar relacionada ao sistema imunológico. pneumonia (como bronquiolite obliterante), pneumoconiose, pneumonia relacionada a medicamentos, pneumonia idiopática ou indivíduos cuja TC mostra pneumonia ativa ou disfunção pulmonar grave durante o período de triagem; tuberculose ativa;
11. Pacientes com alguma doença autoimune ativa ou histórico de doenças autoimunes com possibilidade de recorrência; pacientes com doenças de pele que não necessitam de tratamento sistêmico, como leucoplasia, psoríase, queda de cabelo e tratamento com insulina. Pacientes com diabetes tipo I controlável ou histórico de asma, mas que tiveram alívio completo durante a infância sem qualquer intervenção, podem ser incluídos em o grupo; pacientes com asma que necessitam de intervenção broncodilatadora não podem ser incluídos no grupo;
12. Há hepatite B ativa (HBV-DNA ≥ 2.000 UI/mL ou 104 cópias/mL), hepatite C (anticorpo da hepatite C é positivo e HCV-RNA é superior ao limite inferior do método analítico);
13. Outros tumores malignos foram diagnosticados dentro de 5 anos antes do primeiro uso do medicamento em estudo, a menos que tumores malignos com baixo risco de metástase ou morte (taxa de sobrevivência em 5 anos> 90%), como carcinoma basocelular de pele totalmente tratado ou células escamosas Câncer de pele ou carcinoma cervical in situ, etc., podem ser considerados para inclusão;
14. Mulheres grávidas ou amamentando;
15. De acordo com o julgamento do investigador, existem outros fatores que podem levar ao encerramento forçado do estudo, como sofrer de outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado, alcoolismo, abuso de drogas, fatores familiares ou sociais, que pode afetar os fatores de segurança ou conformidade do sujeito.