Camrelizumab più chemioterapia neoadiuvante o chemioradioterapia rispetto alla chemioradioterapia nell'ESCC resecabile.

Criteri di inclusione:

1. Il risultato della biopsia patologica ha mostrato un carcinoma a cellule squamose dell'esofago;
2. Non aver ricevuto in passato un trattamento sistemico o locale per il cancro esofageo;
3. Età 18-75 anni (compresi 18 e 75 anni), sia maschi che femmine;
4. Punteggio ECOG 0-1;
5. Cancro dell'esofago toracico valutato mediante TC/MRI/PET-CT ecc. come resecabile e lo stadio clinico è T1b-3N1-3M0 o T3N0M0, secondo l'ottava edizione della stadiazione AJCC;
6. Coloro che dovrebbero ottenere una resezione R0;
7. Firmare volontariamente un modulo di consenso informato prima del trattamento;
8. Pianificare il trattamento chirurgico una volta completato il trattamento neoadiuvante;
9. Nessuna controindicazione chirurgica;
10. Funzione normale degli organi principali
11. I soggetti di sesso femminile con fertilità devono sottoporsi a un test di gravidanza su siero entro 72 ore prima di iniziare la somministrazione del farmaco in studio, e il risultato è negativo, e assumere contraccettivi efficaci durante lo studio e almeno 3 mesi dopo l'ultima somministrazione Misure (come dispositivi intrauterini, contraccettivi o preservativi); per i soggetti di sesso maschile le cui partner sono donne in età fertile, devono essere adottate misure contraccettive efficaci durante lo studio ed entro 3 mesi dall'ultima somministrazione;
12. I soggetti hanno una buona compliance e possono monitorare l'efficacia e gli eventi/reazioni avversi secondo i requisiti del piano;

Criteri di esclusione:

1. Esistono fattori non resecabili, inclusi tumori non resecabili, controindicazioni non resecabili per l'intervento chirurgico o rifiuto dell'intervento chirurgico;
2. Pazienti con metastasi linfonodali sopraclavicolari;
3. Scarso stato nutrizionale, BMI <18,5 Kg/m2; se il supporto nutrizionale sintomatico viene corretto prima della randomizzazione, il ricercatore principale può continuare a prenderlo in considerazione dopo la valutazione;
4. Coloro che sono noti per avere una storia di allergie ai componenti farmacologici di questo programma;

5. Hanno ricevuto o stanno ricevendo uno dei seguenti trattamenti in passato:

   1. Eventuali radioterapie, chemioterapie o altri farmaci antitumorali per i tumori;
   2. Farmaci immunosoppressori o farmaci ormonali sistemici vengono utilizzati entro 2 settimane prima del primo utilizzo del farmaco in studio per raggiungere scopi immunosoppressori (dose> 10 mg/giorno di prednisone o dose equivalente); se non è presente malattia autoimmune attiva In caso di inalazione o uso topico di steroidi e prednisone sono consentite dosi > 10 mg/die o dosi equivalenti di terapia ormonale sostitutiva della corteccia surrenale;
   3. Ha ricevuto un vaccino vivo attenuato entro 4 settimane prima di utilizzare il farmaco in studio per la prima volta;
   4. aver subito un intervento chirurgico importante o un trauma grave entro 4 settimane prima di utilizzare il farmaco in studio per la prima volta;
6. Una storia di immunodeficienza, incluso un test HIV positivo, o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi o trapianto di midollo osseo allogenico;
7. Ci sono sintomi clinici o malattie del cuore che non sono ben controllate;
8. Infezioni gravi (CTCAE v5.0> livello 2) si sono verificate entro 4 settimane prima del primo utilizzo del farmaco in studio, come polmonite grave, batteriemia, comorbilità infettive che richiedono il ricovero ospedaliero, ecc.; esami di imaging del torace al basale suggeriscono attività Infiammazione polmonare, sintomi e segni di infezione nei 14 giorni precedenti il ​​primo utilizzo del farmaco in studio, o coloro che richiedono un trattamento antibiotico orale o endovenoso, ad eccezione dell'uso profilattico di antibiotici;
9. Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione;
10. Persone che sono attualmente accompagnate da polmonite interstiziale o malattia polmonare interstiziale, o che hanno una storia di polmonite interstiziale o malattia polmonare interstiziale che richiede terapia ormonale, o che hanno altra fibrosi polmonare che può interferire con la valutazione e la gestione della tossicità polmonare immuno-correlata. polmonite (come bronchiolite obliterante), pneumoconiosi, polmonite correlata al farmaco, polmonite idiopatica o soggetti la cui TC mostra polmonite attiva o grave disfunzione polmonare durante il periodo di screening; tubercolosi attiva;
11. Pazienti con malattie autoimmuni attive o storia di malattie autoimmuni con possibilità di recidiva; pazienti con malattie della pelle che non richiedono un trattamento sistemico, come leucoplachia, psoriasi, perdita di capelli e trattamento con insulina. Pazienti con diabete di tipo I controllabile o con una storia di asma, ma che sono stati completamente alleviati durante l'infanzia senza alcun intervento possono essere inclusi nel programma il gruppo; i pazienti con asma che necessitano di intervento con broncodilatatori non possono essere inclusi nel gruppo;
12. È presente epatite B attiva (HBV-DNA ≥ 2000 UI/mL o 104 copie/mL), epatite C (l'anticorpo dell'epatite C è positivo e l'HCV-RNA è superiore al limite inferiore del metodo analitico);
13. Altri tumori maligni sono stati diagnosticati entro 5 anni prima del primo utilizzo del farmaco in studio, a meno che non si tratti di tumori maligni con basso rischio di metastasi o morte (tasso di sopravvivenza a 5 anni> 90%), come carcinoma basocellulare cutaneo completamente trattato o cellule squamose Il cancro della pelle o il carcinoma cervicale in situ, ecc., possono essere presi in considerazione per l'inclusione;
14. Donne in gravidanza o in allattamento;
15. Secondo il giudizio dello sperimentatore, ci sono altri fattori che possono portare all'interruzione forzata dello studio, come la sofferenza di altre malattie gravi (compresa la malattia mentale) che richiedono un trattamento combinato, l'alcolismo, l'abuso di droghe, fattori familiari o sociali, che possono influenzare i soggetti Fattori di sicurezza o conformità.