Camrelizumab Plus Chimiothérapie néoadjuvante ou chimioradiothérapie versus chimioradiothérapie dans les ESCC résécables.

Critères d'intégration :

1. Le résultat de la biopsie pathologique a montré un carcinome épidermoïde de l'œsophage ;
2. N'avoir jamais reçu de traitement systémique ou local pour le cancer de l'œsophage ;
3. Âge 18-75 ans (dont 18 et 75 ans), hommes et femmes ;
4. score ECOG 0-1 ;
5. Cancer de l'œsophage thoracique évalué par CT/IRM/PET-CT etc. comme résécable et le stade clinique est T1b-3N1-3M0 ou T3N0M0, selon la 8e édition de la classification AJCC ;
6. Ceux qui devraient réaliser une résection R0 ;
7. Signer volontairement un formulaire de consentement éclairé avant le traitement ;
8. Prévoyez de recevoir un traitement chirurgical une fois le traitement néoadjuvant terminé ;
9. Aucune contre-indication chirurgicale ;
10. Fonctionnement normal des principaux organes
11. Les femmes fertiles doivent subir un test de grossesse sérique dans les 72 heures précédant le début de l'administration du médicament à l'étude, et le résultat est négatif, et prendre une contraception efficace pendant l'essai et au moins 3 mois après la dernière administration. Mesures (telles que dispositifs intra-utérins, contraceptifs , ou préservatifs); pour les sujets masculins dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer, des mesures contraceptives efficaces doivent être prises pendant l'essai et dans les 3 mois suivant la dernière administration ;
12. Les sujets ont une bonne observance et peuvent suivre l'efficacité et les événements/réactions indésirables selon les exigences du plan ;

Critères d'exclusion :

1. Il existe des facteurs non résécables, notamment des tumeurs non résécables, des contre-indications non résécables à la chirurgie ou un rejet de la chirurgie ;
2. Patients présentant des métastases ganglionnaires supraclaviculaires ;
3. Mauvais état nutritionnel, IMC <18,5 Kg/m2 ; si le soutien nutritionnel symptomatique est corrigé avant la randomisation, l'investigateur principal peut continuer à l'envisager après évaluation ;
4. Ceux qui ont des antécédents d’allergies aux composants médicamenteux de ce programme ;

5. Avez reçu ou recevez l’un des traitements suivants dans le passé :

   1. Toute radiothérapie, chimiothérapie ou autres médicaments antitumoraux pour les tumeurs ;
   2. Des médicaments immunosuppresseurs ou des médicaments hormonaux systémiques sont utilisés dans les 2 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude pour atteindre des objectifs immunosuppresseurs (dose > 10 mg/jour de prednisone ou dose équivalente) ; s'il n'y a pas de maladie auto-immune active En cas d'inhalation ou d'utilisation topique de stéroïdes et de doses de prednisone > 10 mg/jour ou des doses équivalentes d'hormone de substitution du cortex surrénalien sont autorisées ;
   3. A reçu un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ;
   4. Avoir subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ;
6. Des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse ;
7. Il existe des symptômes cliniques ou des maladies cardiaques qui ne sont pas bien contrôlés ;
8. Des infections graves (CTCAE v5.0> niveau 2) sont survenues dans les 4 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude, telles qu'une pneumonie grave, une bactériémie, des comorbidités infectieuses nécessitant une hospitalisation, etc. ; les examens d'imagerie thoracique de base suggèrent une activité Inflammation pulmonaire, symptômes et signes d'infection dans les 14 jours précédant la première utilisation du médicament à l'étude, ou ceux qui nécessitent un traitement antibiotique oral ou intraveineux, à l'exception de l'utilisation prophylactique d'antibiotiques ;
9. Participation à d'autres études cliniques sur des médicaments dans les 4 semaines précédant la randomisation ;
10. Les personnes qui souffrent actuellement d'une pneumonie interstitielle ou d'une maladie pulmonaire interstitielle, ou qui ont des antécédents de pneumonie interstitielle ou de maladie pulmonaire interstitielle nécessitant un traitement hormonal, ou qui ont une autre fibrose pulmonaire pouvant interférer avec le jugement et la gestion de la toxicité pulmonaire d'origine immunitaire. pneumonie (telle que bronchiolite oblitérante), pneumoconiose, pneumonie liée au médicament, pneumonie idiopathique ou sujets dont le scanner montre une pneumonie active ou un dysfonctionnement pulmonaire sévère pendant la période de dépistage ; tuberculose active;
11. Patients atteints de maladies auto-immunes actives ou ayant des antécédents de maladies auto-immunes avec possibilité de récidive ; les patients atteints de maladies de peau qui ne nécessitent pas de traitement systémique, telles que la leucoplasie, le psoriasis, la perte de cheveux et le traitement à l'insuline. Les patients atteints de diabète de type I contrôlable ou ayant des antécédents d'asthme, mais qui ont été complètement soulagés pendant l'enfance sans aucune intervention peuvent être inclus dans le groupe ; les patients asthmatiques nécessitant une intervention bronchodilatatrice ne peuvent pas être inclus dans le groupe ;
12. Il existe une hépatite B active (ADN du VHB ≥ 2 000 UI/mL ou 104 copies/mL), une hépatite C (les anticorps contre l'hépatite C sont positifs et l'ARN du VHC est supérieur à la limite inférieure de la méthode d'analyse) ;
13. D'autres tumeurs malignes ont été diagnostiquées dans les 5 ans précédant la première utilisation du médicament à l'étude, sauf s'il s'agit de tumeurs malignes présentant un faible risque de métastases ou de décès (taux de survie à 5 ans > 90 %), comme un carcinome basocellulaire cutané entièrement traité ou un carcinome épidermoïde. Le cancer de la peau ou le carcinome du col de l'utérus in situ, etc., peuvent être envisagés pour l'inclusion ;
14. Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
15. Selon le jugement de l'investigateur, il existe d'autres facteurs qui peuvent conduire à l'arrêt forcé de l'étude, tels que la souffrance d'autres maladies graves (y compris une maladie mentale) nécessitant un traitement combiné, l'alcoolisme, la toxicomanie, des facteurs familiaux ou sociaux, qui peut affecter les sujets Facteurs de sécurité ou de conformité.