Een op de gemeenschap gebaseerde beoordeling van huidverzorging, allergieën en eczeem (CASCADE)

AD treft meer dan 9 miljoen kinderen in de VS en staat op de eerste plaats van alle huidaandoeningen in de wereldwijde invaliditeitslast. AD kondigt vaak de ontwikkeling van verschillende comorbiditeiten aan, waaronder astma, voedselallergie, huidinfecties en neurologische ontwikkelingsstoornissen. Vanwege de aanzienlijke sociaaleconomische impact van atopische dermatitis en het effect ervan op de kwaliteit van leven van kinderen en gezinnen, zijn er tientallen jaren onderzoek gericht op preventie met beperkt succes. Recente ontwikkelingen in de huidbiologie identificeren epidermale defecten en disfunctie van de huidbarrière als de belangrijkste initiators van atopische dermatitis en mogelijk allergische sensibilisatie. Onze centrale hypothese is dat verzachtende therapie vanaf de geboorte de ontwikkeling van AD kan voorkomen. De bevindingen van dit onderzoek zullen de ontwikkeling ondersteunen van evidence-based klinische richtlijnen voor huidverzorging voor baby's die momenteel niet bestaan. Onlangs heeft ons internationale, multicentrische klinische onderzoek aangetoond dat het verbeteren van de vroege huidbarrièrefunctie met dagelijks gebruik van verzachtende middelen vanaf de geboorte het risico op de ontwikkeling van AD in populaties met een hoog risico aanzienlijk vermindert met 50%. Met CASCADE breiden we dit werk uit naar de gemeenschap en naar pasgeborenen die niet zijn geselecteerd op risico, zodat de resultaten onmiddellijk van toepassing zijn op de algemene bevolking en een nieuwe zorgstandaard voor alle pasgeborenen zal vaststellen.

De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

1. Voer een op de gemeenschap gebaseerde, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit waarin wordt onderzocht of het dagelijks aanbrengen van een verzachtend middel op het hele lichaam, beginnend in de eerste 2 levensmaanden, atopische dermatitis in de praktijk voorkomt. De populatie voor dit onderzoek bestaat uit pasgeborenen tussen de 0 en 2 maanden oud, niet geselecteerd op risico. Rekrutering van gezinnen zal plaatsvinden tijdens de routinezorg binnen eerstelijnszorgkantoren die lid zijn van praktijkgerichte onderzoeksnetwerken (PBRN's). De interventie omvat algemene huidverzorgingsaanbevelingen plus dagelijks gebruik van lipidenrijke verzachtende middelen voor het hele lichaam. De controlepopulatie krijgt alleen algemeen huidverzorgingsadvies en ziet af van dagelijks gebruik van verzachtende middelen. Het primaire resultaat is de cumulatieve incidentie van atopische dermatitis op de leeftijd van 24 maanden, zoals bepaald door geblindeerde clinici die getraind zijn in de diagnose van AD. Belangrijke secundaire klinische uitkomsten zijn onder meer de tijd tot aanvang van de ziekte en de incidentie van zelfgerapporteerde voedselallergie en piepende ademhaling met behulp van ouderlijke vragenlijsten.
2. Als verkennend doel, bepalen of een familiegeschiedenis van allergische aandoeningen en belangrijke blootstellingen in het vroege leven, zoals het bezit van huisdieren, het preventieve effect van verzachtende therapie op atopische dermatitis beïnvloeden. Hoewel het primaire doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van een verzachtende interventie in een echte wereld te bepalen, zullen er gegevens worden verzameld over de allergiegeschiedenis in de familie- en huisdiereigendomsvariabelen die het effect van verzachtende therapie kunnen wijzigen. Toekomstige implementatiestudies kunnen gericht zijn op subpopulaties die het meest waarschijnlijk baat hebben bij verzachtende interventies.

Vijfentwintig eerstelijnsklinieken die deelnemen aan PBRN's uit Oregon, Colorado, Wisconsin en North Carolina vormen de setting voor het onderzoeksprotocol. De verwachte resultaten van dit project zouden een belangrijke doorbraak op het gebied van de volksgezondheid betekenen met het potentieel om de atopische ziektelast op wereldschaal te verminderen.