JAK-remming bij voedselallergie

Inclusiecriteria:

• 18 - 50 jaar oud
• De deelnemer moet geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en uitvoeren.

• IgE-gemedieerde voedselallergie voor ten minste één van de volgende voedingsmiddelen zoals gedefinieerd door (met betrekking tot ten minste één van de voedingsmiddelen):

  ° Voedingsmiddelen: pinda's, cashewnoten, walnoten, hazelnoten, sesam, kabeljauw en/of garnalen, voorgeschiedenis van een acute allergische reactie (urticaria, angio-oedeem, hoesten, piepende ademhaling en/of herhaaldelijk braken binnen een uur na inname, en voorgeschiedenis van positieve huid- of serum-IgE-test, en huidige strikte vermijding van het voedsel, en huidige bezit van door een arts voorgeschreven zelfinjecteerbare epinefrine, en huidtest kwaddel 5 mm of grotere gemiddelde diameter

• Huidig ​​of verleden eczeem.
• Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd een negatieve zwangerschapstest (serum of urine) moet hebben en akkoord moet gaan met onthouding of aanvaardbare anticonceptie.
• Plan om tijdens het proces in het Tri-State-gebied te blijven voor bezoeken.
• Moet ermee instemmen langdurige blootstelling aan de zon te vermijden en geen zonnebanken, zonnelampen of andere ultraviolette (UV) lichtbronnen te gebruiken tijdens het onderzoek.
• Als u gelijktijdig medicijnen krijgt om een ​​andere reden dan AD, moet u een stabiel regime volgen, wat wordt gedefinieerd als het niet starten van een nieuw medicijn of het veranderen van de dosering binnen 7 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan dag 1 en gedurende de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Niet bereid of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of het protocol na te leven.
• Pil niet kunnen slikken.
• Gebruik van dupilumab binnen 6 weken na inschrijving.
• Voorafgaand gebruik of allergie voor geneesmiddelen die verband houden met abrocitinib (ruxolitinib, upadacitinib, enz.).
• Gebruik van een ander biologisch (monoklonaal antilichaam) medicijn binnen 12 weken of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel, indien bekend.
• Allergie voor een van de hulpstoffen in abrocitinib.
• Gebruik van opbouw-omgevingsimmunotherapie; orale immunotherapie met voedsel; of systemische orale, IV- of IM-steroïden inclusief maar niet beperkt tot prednison, methylprednisolon, prednisolon, solumedrol, solucortef, dexamethason in de afgelopen 4 weken of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel, indien bekend.
• Gebruik van CYP2C9- en CYP2C19-inductoren (zoals carbamazepine, norfluoxetine, enz.) binnen 5 halfwaardetijden van de inductor plus 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studieinterventie.
• Gebruik van CYP2C9- en CYP2C19-remmers binnen 1 week na de eerste dosis van de onderzoeksinterventie of binnen 5 halfwaardetijden (indien bekend) van de remmer, afhankelijk van welke van de twee het langst is.
• Niet in staat om langwerkende antihistaminica te stoppen binnen de minimale wash-outperiode die vereist is voor SPT's bij screening en locatiebezoeken
• Geschiedenis van of significante risicofactor(en) voor hart- en vaatziekten