Inhibice JAK u potravinové alergie

Kritéria pro zařazení:

• 18 - 50 let
• Účastník musí být schopen porozumět a provádět informovaný souhlas.

• IgE zprostředkovaná potravinová alergie na alespoň jednu z následujících potravin, jak je definováno (pokud jde alespoň o jednu z potravin):

  ° Potraviny: arašídy, kešu, vlašské ořechy, lískové ořechy, sezam, treska a/nebo krevety, akutní alergická reakce v anamnéze (kopřivka, angioedém, kašel, sípání a/nebo opakované zvracení do hodiny po požití a pozitivní reakce v anamnéze kožní nebo sérový IgE test a současné přísné vyhýbání se jídlu a současné držení lékařem předepsaného samoinjikovatelného epinefrinu a kožní test pupínky o průměrném průměru 5 mm nebo větším

• Aktuální nebo prodělaný ekzém.
• Pokud je žena ve fertilním věku, musí mít negativní těhotenský test (sérum nebo moč) a souhlasit s abstinencí nebo přijatelnou antikoncepcí.
• Plánujte zůstat v oblasti Tri-State během zkoušky kvůli návštěvám.
• Musí souhlasit s tím, že se vyhne dlouhodobému vystavení slunci a nebude během studie používat opalovací kabiny, sluneční lampy ani jiné zdroje ultrafialového (UV) světla.
• Pokud dostáváte souběžně léky z jakéhokoli jiného důvodu než AD, musíte mít stabilní režim, který je definován jako nezahájení nového léku nebo změna dávkování během 7 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před 1. dnem a během trvání studia.

Kritéria vyloučení:

• Neochotný nebo neschopný dát písemný informovaný souhlas nebo dodržovat protokol.
• Nelze spolknout pilulku.
• Použití dupilumabu do 6 týdnů od zařazení.
• Předchozí použití nebo alergie na léky související s abrocitinibem (ruxolitinib, upadacitinib atd.).
• Použití jakéhokoli jiného biologického léku (monoklonální protilátka) během 12 týdnů nebo 5 poločasů léku, je-li známo.
• Alergie na kteroukoli pomocnou látku abrocitinibu.
• Použití nahromaděné environmentální imunoterapie; jakákoliv potravinová perorální imunoterapie; nebo systémové perorální, IV nebo IM steroidy včetně, ale bez omezení, prednisonu, methylprednisolonu, prednisolonu, solumedrolu, solukortefu, dexametazonu v posledních 4 týdnech nebo 5 poločasech léčiva, pokud je znám.
• Použití induktorů CYP2C9 a CYP2C19 (jako je karbamazepin, norfluoxetin atd.) během 5 poločasů indukce plus 14 dní před první dávkou studijní intervence.
• Použití inhibitorů CYP2C9 a CYP2C19 během 1 týdne od první dávky studijní intervence nebo během 5 poločasů (pokud je známo) inhibitoru, podle toho, co je delší.
• Nelze přestat dlouhodobě působící antihistaminika během minimálního vymývacího období požadovaného pro SPT při screeningu a návštěvách na místě
• Anamnéza nebo významný rizikový faktor (faktory) kardiovaskulárního onemocnění