Hamowanie JAK w alergii pokarmowej

Kryteria przyjęcia:

• 18 - 50 lat
• Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę.

• IgE-zależna alergia pokarmowa na co najmniej jeden z następujących pokarmów zdefiniowana przez (w odniesieniu do co najmniej jednego z pokarmów):

  ° Pokarmy: orzeszki ziemne, orzechy nerkowca, orzechy włoskie, orzechy laskowe, sezam, dorsz i/lub krewetki, ostra reakcja alergiczna w wywiadzie (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, kaszel, świszczący oddech i/lub powtarzające się wymioty w ciągu godziny od spożycia oraz dodatni wynik test skórny lub surowiczy IgE oraz aktualne ścisłe unikanie pokarmów i aktualne posiadanie przepisanej przez lekarza epinefryny do samodzielnego wstrzykiwania oraz bąbel w teście skórnym o średniej średnicy 5 mm lub większej

• Obecna lub przebyta egzema.
• Kobieta w wieku rozrodczym musi mieć negatywny wynik testu ciążowego (z surowicy lub moczu) i wyrazić zgodę na abstynencję lub akceptowalną antykoncepcję.
• Zaplanuj pozostanie na terenie Trójmiasta na czas rozprawy w sprawie odwiedzin.
• Musi wyrazić zgodę na unikanie długotrwałej ekspozycji na słońce i niekorzystanie z kabin do opalania, lamp opalających lub innych źródeł światła ultrafioletowego (UV) podczas badania.
• W przypadku jednoczesnego przyjmowania leków z jakiegokolwiek powodu innego niż AZS, należy stosować stabilny schemat, który jest zdefiniowany jako nierozpoczynanie nowego leku lub zmiana dawkowania w ciągu 7 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed 1. dniem i przez cały okres czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Niechęć lub niezdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub przestrzegania protokołu.
• Niemożność połknięcia pigułki.
• Stosowanie dupilumabu w ciągu 6 tygodni od rejestracji.
• Wcześniejsze stosowanie lub alergia na leki związane z abrocytynibem (ruksolitynib, upadacytynib itp.).
• Stosowanie jakiegokolwiek innego leku biologicznego (przeciwciała monoklonalnego) w ciągu 12 tygodni lub 5 okresów półtrwania leku, jeśli są znane.
• Alergia na jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w abrocytynibie.
• Wykorzystanie narastającej immunoterapii środowiskowej; jakakolwiek doustna immunoterapia pokarmowa lub ogólnoustrojowe doustne, dożylne lub domięśniowe steroidy, w tym między innymi prednizon, metyloprednizolon, prednizolon, solumedrol, solucortef, deksametazon w ciągu ostatnich 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania leku, jeśli są znane.
• Stosowanie induktorów CYP2C9 i CYP2C19 (takich jak karbamazepina, norfluoksetyna itp.) w ciągu 5 okresów półtrwania induktora plus 14 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji.
• Stosowanie inhibitorów CYP2C9 i CYP2C19 w ciągu 1 tygodnia od podania pierwszej dawki badanej interwencji lub w ciągu 5 okresów półtrwania (jeśli są znane) inhibitora, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.
• Nie można odstawić długo działających leków przeciwhistaminowych w minimalnym okresie wymywania wymaganym do SPT podczas badań przesiewowych i wizyt w ośrodku
• Historia lub istotne czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych