Ингибирование JAK при пищевой аллергии

Критерии включения:

• 18 - 50 лет
• Участник должен быть в состоянии понять и дать информированное согласие.

• IgE-опосредованная пищевая аллергия по крайней мере на один из следующих продуктов, согласно определению (относительно хотя бы одного из продуктов):

  ° Пищевые продукты: арахис, кешью, грецкий орех, фундук, кунжут, треска и/или креветки, острая аллергическая реакция в анамнезе (крапивница, ангионевротический отек, кашель, хрипы и/или повторяющаяся рвота в течение часа после приема пищи, а также положительный результат в анамнезе) кожный или сывороточный тест на IgE, и текущий строгий отказ от пищи, и текущее наличие прописанного врачом адреналина для самостоятельной инъекции, и кожный тест, волдырь среднего диаметра 5 мм или больше

• Текущая или перенесенная экзема.
• Если женщина детородного возраста, она должна иметь отрицательный тест на беременность (сыворотка или моча) и согласиться на воздержание или приемлемую контрацепцию.
• Планируйте оставаться в районе трех штатов во время судебного разбирательства для посещений.
• Должен согласиться избегать длительного пребывания на солнце и не использовать солярии, солнечные лампы или другие источники ультрафиолетового (УФ) света во время исследования.
• При одновременном приеме лекарственных препаратов по любой причине, кроме АД, необходимо соблюдать стабильный режим, который определяется как отказ от начала приема нового препарата или изменения дозировки в течение 7 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до 1-го дня и в течение продолжительность исследования.

Критерий исключения:

• Нежелание или неспособность дать письменное информированное согласие или соблюдать протокол.
• Не в состоянии проглотить таблетку.
• Использование дупилумаба в течение 6 недель после регистрации.
• Предшествующее использование или аллергия на препараты, связанные с аброцитинибом (руксолитиниб, упадацитиниб и т. д.).
• Использование любого другого биологического препарата (моноклональные антитела) в течение 12 недель или 5 периодов полувыведения препарата, если известно.
• Аллергия на любые вспомогательные вещества в составе аброцитиниба.
• Использование нарастающей иммунотерапии окружающей среды; любая пищевая пероральная иммунотерапия или системные пероральные, внутривенные или внутримышечные стероиды, включая, помимо прочего, преднизолон, метилпреднизолон, преднизолон, солумедрол, солукортеф, дексаметазон в течение последних 4 недель или 5 периодов полувыведения препарата, если известно.
• Использование индукторов CYP2C9 и CYP2C19 (таких как карбамазепин, норфлуоксетин и т. д.) в течение 5 периодов полувыведения индуктора плюс 14 дней до первой дозы исследуемого вмешательства.
• Использование ингибиторов CYP2C9 и CYP2C19 в течение 1 недели после первой дозы исследуемого вмешательства или в течение 5 периодов полувыведения (если известно) ингибитора, в зависимости от того, что дольше.
• Невозможно отменить антигистаминные препараты длительного действия в течение минимального периода вымывания, необходимого для КПТ при скрининге и визитах в учреждения.
• История или значительный фактор(ы) риска сердечно-сосудистых заболеваний