Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zou docosahexaeenzuur (DHA), in moedermelk en kunstmatige babymelk, baby's en kinderen kunnen beschermen tegen COVID-19 en ze minder vatbaar maken voor aan COVID-19 gerelateerde ernstige ziekten dan volwassenen?

7 oktober 2021 bijgewerkt door: Mahmoud Ramadan mohamed Elkazzaz, Kafrelsheikh University

Zou docosahexaeenzuur (DHA) baby's en kinderen kunnen beschermen tegen COVID-19 en ze minder vatbaar kunnen maken voor aan COVID-19 gerelateerde ernstige ziekten dan volwassenen?

  • De studie is opgezet als een retrospectieve en prospectieve observationele studie. De studie zal multi-center zijn en zal betrekking hebben op alle baby's en kinderen die zich voeden met moedermelk of kunstmatige melkformules die DHA bevatten.
  • Moedermelk is de beste vorm van zuigelingenvoeding die voldragen en te vroeg geboren baby's aanzienlijke bescherming biedt tegen veel ziekten.
  • Deze studie probeert de mogelijke beschermende rol te onderzoeken van DHA in moedermelk of kunstmatige melkformules die worden gebruikt voor het voeden van kinderen en zuigelingen.
  • Deze studie zou het elektronische patiëntendossier onderzoeken van pasgeborenen vanaf de geboorte tot ongeveer 2 maanden oud en baby's van 2 maanden tot 1 jaar oud, evenals kinderen van 1 jaar tot 5 jaar oud, die tussen maart 2020 borstvoeding of kunstmatige melkvoeding krijgen. en oktober 2021 en vergelijk hun percentages van Covid-19-infectie, ziekenhuisopname en complicaties met de percentages van de lokale achtergrondpopulatie van dezelfde leeftijd.
  • Aangezien Covid-19 een nieuwe ziekte is, is de bestaande onderzoeksliteratuur over dit specifieke onderwerp uiterst beperkt, en tot nu toe zou deze studie de eerste op dit gebied zijn.

Abstract

Het nieuwe SARS-CoV-2, dat de ziekte COVID-19 veroorzaakt, heeft zich snel over de hele wereld verspreid. Een opvallende en consistente observatie is het verschil in ernst van COVID-19 op verschillende leeftijden: de ernst, de noodzaak van ziekenhuisopname en de mortaliteit nemen sterk toe met de hogere leeftijd, terwijl ernstige ziekte en overlijden relatief zeldzaam zijn bij kinderen en jonge volwassenen. De meeste kinderen die besmet zijn met SARS-CoV-2 zijn asymptomatisch of hebben milde symptomen, meestal koorts, hoesten, faryngitis, gastro-intestinale symptomen en veranderingen in reuk- of smaakzin. Of kinderen ook minder vaak besmet raken met SARS-CoV-2, is een voortdurende discussie. Grote epidemiologische studies suggereren dat kinderen slechts 1 tot 2% van alle SARS-CoV-2-gevallen uitmaken. Deze aantallen zijn echter sterk afhankelijk van testcriteria en in veel rapporten werd alleen getest bij personen met symptomen of ziekenhuisopname, wat minder vaak het geval is bij kinderen. Sommige onderzoeken suggereren dat kinderen net zo veel kans lopen als volwassenen om besmet te raken met SARS-CoV-2.9 Recentere onderzoeken melden echter dat kinderen minder snel besmet raken na contact met een SARS-CoV-2-positief persoon.10-14 Er is gesuggereerd dat kinderen en adolescenten een vergelijkbare virale lading hebben en daarom evenveel kans hebben om SARS-CoV-2 over te dragen als volwassenen. Bovendien kan de virale belasting vergelijkbaar zijn bij asymptomatische en symptomatische personen. Geruststellend is echter dat overdracht op scholen van kinderen naar andere kinderen of naar volwassenen zelden voorkomt. De waarneming dat kinderen minder vaak besmet zijn met SARS-CoV-2 en dat ze minder ernstige symptomen hebben, is vergelijkbaar met die gerapporteerd voor SARS-CoV-1 en Middle East respiratory syndrome (MERS)-CoV. Dit patroon verschilt echter opvallend van dat voor infectie met de meeste andere respiratoire virussen (bijv. respiratoir syncytieel virus (RSV), metapneumovirus, para-influenza of influenzavirussen), waarvan zowel de prevalentie als de ernst hoger zijn bij kinderen. Dr. Amr kamel khalil Ahmed en Dr. Mahmoud Elkazzaz, de hoofdonderzoekers van deze observationele studie, publiceerden onlangs een preprint die aantoonde dat docosahexaeenzuur (DHA) een hoge bindingsaffiniteit en grootste interacties met ACE2-actieve sites had, evenals een matige bindingsaffiniteit. en matige interacties met de actieve sites van IL-6. Het docosahexaeenzuur (DHA) interageert met verschillende actieve plaatsen van IL6 en ACE2 die betrokken zijn bij direct of indirect contact met de ACE2- en IL-6-receptoren die zouden kunnen werken als potentiële blokkers van het functionele ACE2- en IL-6-receptorcomplex. Docosahexaeenzuur (DHA) werd in overvloed aangetroffen in moedermelk en andere melksupplementen van algenbronnen die worden gebruikt voor de voeding van pasgeborenen en kinderen. Als gevolg hiervan zijn we van mening dat docosahexaeenzuur (DHA) kinderen en pasgeborenen kan beschermen door te concurreren met COVID-19 voor ACE2-receptoren en IL-6-activiteit te remmen en hen mogelijk kan helpen een cytokinestorm te voorkomen en hun leven te redden door IL-6 te remmen en het voorkomen van SARS-CoV-2 RBD-aanhechting aan ACE2

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgezet als een retrospectieve en prospectieve observationele studie. De studie zal multi-center zijn en zal betrekking hebben op alle baby's en kinderen die zich voeden met moedermelk of kunstmatige melkformules die DHA bevatten.

Moedermelk is de beste vorm van zuigelingenvoeding die voldragen en te vroeg geboren baby's aanzienlijke bescherming biedt tegen veel ziekten.

Docosahexaeenzuur (DHA) werd in overvloed aangetroffen in moedermelk en andere melksupplementen van algenbronnen die worden gebruikt voor de voeding van pasgeborenen en kinderen. De DHA-concentratie in moedermelk varieert meer dan 20 keer tussen menselijke populaties (0,06-1,4% per gewicht).

Natuurlijk is koemelk geen rijke bron van DHA, maar in de meeste bedrijven wordt volle melk en gedeeltelijk afgeroomde melk (2%) verrijkt met DHA door DHA-rijk voeradditief toe te voegen aan de melkformule van Market. Daarom nemen we een cohort van kinderen en baby's die zich voeden met natuurlijke koemelk zonder enige bewerking, en niet met moedermelk of kunstmelk met DHA-additief als controle.

Meer recente studies melden dat kinderen minder snel besmet raken na contact met een SARS-CoV-2-positief individu.10-14 Er is gesuggereerd dat kinderen en adolescenten een vergelijkbare virale lading hebben en daarom evenveel kans hebben om SARS-CoV-2 over te dragen als volwassenen. Daarom nemen we een cohort van volwassenen die zich niet voedden met een kunstmatige melkformule met DHA-additief als controle.

Deze studie probeert de mogelijke beschermende rol te onderzoeken van DHA in moedermelk of kunstmatige melkformules die worden gebruikt voor het voeden van kinderen en zuigelingen.

Deze studie zou het elektronische patiëntendossier onderzoeken van pasgeborenen vanaf de geboorte tot ongeveer 2 maanden oud en baby's van 2 maanden tot 1 jaar oud, evenals kinderen van 1 jaar tot 5 jaar oud, die tussen maart 2020 borstvoeding of kunstmatige melkvoeding krijgen. en oktober 2021 en vergelijk hun percentages van Covid-19-infectie, ziekenhuisopname en complicaties met de percentages van de lokale achtergrondpopulatie van dezelfde leeftijd.

Aangezien Covid-19 een nieuwe ziekte is, is de bestaande onderzoeksliteratuur over dit specifieke onderwerp uiterst beperkt, en tot nu toe zou deze studie de eerste op dit gebied zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pasgeboren baby's en kinderen die moedermelk of kunstmelkvoeding krijgen in de periode vanaf de geboorte tot ongeveer 15 jaar oud, zouden tussen maart 2020 en oktober 2021 worden onderzocht en gevolgd en hun percentages van Covid-19-infectie, ziekenhuisopname en complicaties vergelijken met de percentages van de controlegroepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pasgeborenen voeden zich met moedermelk of kunstmelk vanaf de geboorte tot ongeveer 2 maanden oud.
  2. Zuigelingen voeden met moedermelk of kunstmelk van 2 maanden tot 1 jaar
  3. Kinderen die borstvoeding geven met moedermelk of kunstmelk van 1 jaar tot 5 jaar.
  4. Kinderen die borstvoeding geven met moedermelk of kunstmelk vanaf 5 jaar tot 15 jaar
  5. Volwassen patiënten van 15 jaar tot 25 jaar die zich niet voedden met een kunstmatige melkformule of een bron van DHA.
  6. Zuigelingen en kinderen patiënten die zich alleen voeden met koemelk die geen rijke bron van DHA is en die zich niet voedden met kunstmatige melkformules of enige bron van DHA

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd boven de 25 jaar.
  2. Volwassen patiënten van 15 jaar tot 25 jaar die zich voeden met een kunstmatige melkformule of een bron van DHA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
300 pasgeborenen voeden zich met moedermelk of kunstmelk vanaf de geboorte tot ongeveer 2 maanden oud
Het elektronische patiëntendossier van 300 pasgeborenen die vanaf de geboorte tot ongeveer 2 maanden oud gevoed worden met moedermelk of kunstmelk, zou worden onderzocht en gevolgd tussen maart 2020 en oktober 2021 en hun percentages van Covid-19-infectie, ziekenhuisopname en complicaties vergelijken met de percentages van de controlegroepen
300 zuigelingenvoeding op moedermelk of kunstmatige melkformule van 2 maanden tot 1 jaar
Het elektronische patiëntendossier van 300 zuigelingen die worden gevoed met moedermelk of kunstmelk van 2 maanden tot 1 jaar zou worden onderzocht en gevolgd tussen maart 2020 en oktober 2021 en hun percentages van Covid-19-infectie, ziekenhuisopname en complicaties vergelijken met de percentages van de tarieven van de controlegroepen
300 kinderen voeden met moedermelk of kunstmatige melkformule van 1 jaar tot 5 jaar
Het elektronische patiëntendossier van 300 kinderen die van 1 jaar tot 5 jaar borstvoeding kregen met moedermelk of kunstmelk, zou worden onderzocht en gevolgd tussen maart 2020 en oktober 2021 en hun percentages van Covid-19-infectie, ziekenhuisopname en complicaties vergelijken met de percentages van de tarieven van de controlegroepen
300 kinderen voeden met moedermelk of kunstmelk van 5 jaar tot 15 jaar
Het elektronische patiëntendossier van 300 kinderen die kunstmelk of een bron van DHA van 5 jaar tot 15 jaar voeden, zou tussen maart 2020 en oktober 2021 worden onderzocht en gevolgd en hun percentages van Covid-19-infectie, ziekenhuisopname en complicaties vergelijken met de tarieven van de controlegroepen
Controlegroep
  1. Het elektronische patiëntendossier van 150 baby- en kindpatiënten die zich alleen voeden met koemelk die geen rijke bron van DHA bevat en die zich niet voedden met kunstmatige melkformules of enige bron van DHA, zou tussen maart 2020 en oktober 2021 worden onderzocht en gevolgd. en vergelijk hun percentages van Covid-19-infectie, ziekenhuisopname en complicaties met de percentages van de cohorten die zich voeden met moedermelk of kunstmelk
  2. Het elektronische patiëntendossier van 150 volwassen patiënten van 15 jaar tot 25 jaar die zich niet voedden met een kunstmatige melkformule of een bron van DHA, zou worden onderzocht en gevolgd tussen maart 2020 en oktober 2021

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor COVID-19.
Tijdsspanne: Maart 2020 - Oktober 2021
Hadden zuigelingen en kinderen die moedermelk of kunstmelk kregen een lager risico op infectie met Covid-19? in vergelijking met de controlegroepen
Maart 2020 - Oktober 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst voor COVID-19.
Tijdsspanne: Maart 2020 - Oktober 2021
Hadden baby's en kinderen met COVID-19 die moedermelk of kunstmelk kregen een lagere kans op ernst van de ziekte en al dan niet intensieve zorg nodig in vergelijking met de controlegroepen?
Maart 2020 - Oktober 2021
Sterfte
Tijdsspanne: Maart 2020 - Oktober 2021
Hadden pasgeborenen en kinderen met COVID-19 die moedermelk of kunstmelk kregen een verlaagd sterftecijfer in vergelijking met de controlegroepen?
Maart 2020 - Oktober 2021
Zorg en kritieke zorg
Tijdsspanne: Maart 2020 - Oktober 2021
Hebben baby's en kinderen met COVID-19 die borstvoeding kregen of kunstmelk kregen een kortere ziekenhuisopname en verblijf op de IC in vergelijking met de controlegroepen
Maart 2020 - Oktober 2021
Resolutie van koorts
Tijdsspanne: Maart 2020 - Oktober 2021
Hadden met COVID-19 geïnfecteerde baby's en kinderen die moedermelk of kunstmelk kregen, in vergelijking met de controlegroepen, een snellere verdwijning van koorts en hadden ze geen geavanceerde koortsbehandeling nodig?
Maart 2020 - Oktober 2021
Percentage kinderen dat intensieve zorg nodig heeft
Tijdsspanne: Maart 2020 - Oktober 2021
Maart 2020 - Oktober 2021
Klinische symptomen van kinderen
Tijdsspanne: Maart 2020 - Oktober 2021
Maart 2020 - Oktober 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
  • Hoofdonderzoeker: Dr Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren