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모유 및 인공 유아 우유에 함유된 DHA(도코사헥사에노산)가 COVID-19로부터 영유아를 보호하고 성인보다 COVID-19 관련 중증 질환에 덜 취약하게 만들 수 있습니까?

2021년 10월 7일 업데이트: Mahmoud Ramadan mohamed Elkazzaz, Kafrelsheikh University

도코사헥사엔산(DHA)이 유아와 어린이를 COVID-19로부터 보호하고 성인보다 COVID-19 관련 중증 질환에 덜 취약하게 만들 수 있습니까?

  • 연구는 후향적 및 전향적 관찰 연구로 구성됩니다. 이 연구는 다기관이 될 것이며 DHA가 포함된 모유 또는 인공 분유를 먹는 모든 영유아를 포함할 것입니다.
  • 모유는 만삭아와 미숙아의 많은 질병에 대해 상당한 보호를 제공하는 최고의 영아 영양 형태입니다.
  • 이 연구는 어린이와 유아의 수유에 사용되는 모유 또는 인공 분유에서 발견되는 DHA의 가능한 보호 역할을 조사하고자 합니다.
  • 이 연구는 2020년 3월 사이에 모유 또는 인공 분유를 먹고 있는 신생아부터 생후 약 2개월까지, 생후 2개월부터 1세까지의 유아 및 1세부터 5세까지의 어린이의 전자 환자 기록을 조사합니다. 그리고 2021년 10월에 그들의 Covid-19 감염, 입원 및 합병증 비율을 지역 연령에 맞는 배경 인구 비율과 비교하십시오.
  • Covid-19는 새로운 질병이기 때문에 이 특정 주제에 대한 기존 연구 문헌은 극히 제한적이며 지금까지 이 연구가 이 분야에서 첫 번째가 될 것입니다.

추상적인

COVID-19라는 질병을 일으키는 신종 SARS-CoV-2가 전 세계적으로 빠르게 퍼졌습니다. 놀랍고 일관된 관찰은 연령대에 따른 COVID-19의 중증도 차이입니다. 중증도, 입원 필요성 및 사망률은 나이가 들수록 가파르게 증가하는 반면 중증 질환 및 사망은 어린이와 청년에서 상대적으로 드뭅니다. SARS-CoV-2에 감염된 대부분의 어린이는 무증상이거나 경미한 증상이 있으며, 가장 일반적으로 열, 기침, 인두염, 위장관 증상 및 후각 또는 미각 변화가 있습니다. 아이들도 SARS-CoV-2에 덜 감염되는지 여부는 현재 진행 중인 논쟁입니다. 대규모 역학 연구에 따르면 어린이는 모든 SARS-CoV-2 사례의 1~2%에 불과합니다. 그러나 이 수치는 검사 기준에 따라 크게 달라지며, 많은 보고서에서 검사는 증상이 있거나 입원이 필요한 개인에게만 수행되었으며, 이는 어린이의 경우에는 덜 자주 발생합니다. 일부 연구에 따르면 어린이도 성인만큼 SARS-CoV-2.9에 감염될 가능성이 높습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 어린이는 SARS-CoV-2 양성인 사람과 접촉한 후 감염될 가능성이 적습니다.10-14 어린이와 청소년은 유사한 바이러스 부하를 가지고 있으므로 SARS-CoV-2를 성인만큼 전파할 가능성이 있는 것으로 제안되었습니다. 또한 바이러스 수치는 무증상 개인과 유증상 개인에서 유사할 수 있습니다. 그러나 안심할 수 있는 것은 어린이가 다른 어린이나 성인에게 학교에서 전염되는 경우는 드물다는 것입니다. 어린이가 SARS-CoV-2에 덜 감염되고 덜 심각한 증상이 있다는 관찰은 SARS-CoV-1 및 중동 호흡기 증후군(MERS)-CoV에 대해 보고된 것과 유사합니다. 그러나 이 패턴은 대부분의 다른 호흡기 바이러스(예: 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 메타뉴모바이러스, 파라인플루엔자 또는 인플루엔자 바이러스)에 의한 감염의 경우와 현저하게 다르며, 이의 유병률과 중증도는 모두 소아에서 더 높습니다. 이 관찰 연구의 수석 연구자인 Amr kamel khalil Ahmed 박사와 Mahmoud Elkazzaz 박사는 최근 Docosahexaenoic acid(DHA)가 중간 정도의 결합 친화성뿐만 아니라 높은 결합 친화력과 ACE2 활성 부위와의 가장 큰 상호 작용을 가짐을 입증하는 사전 인쇄를 발표했습니다. 및 IL-6의 활성 부위와의 적당한 상호작용. Docosahexaenoic acid(DHA)는 기능적 ACE2 및 IL-6 수용체 복합체의 잠재적인 차단제로 작용할 수 있는 ACE2 및 IL-6 수용체와의 직간접적 접촉에 관여하는 IL6 및 ACE2의 다양한 활성 부위와 상호 작용합니다. Docosahexaenoic acid(DHA)는 모유 및 신생아 및 어린이 수유에 사용되는 기타 조류 공급원 우유 보충제에서 풍부하게 검출되었습니다. 결과적으로, 우리는 도코사헥사에노산(DHA)이 ACE2 수용체에 대한 COVID-19와의 경쟁과 IL-6 활성 억제를 통해 어린이와 신생아를 보호할 수 있고 IL-6 억제를 통해 사이토카인 폭풍을 피하고 생명을 구하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다. SARS-CoV-2 RBD가 ACE2에 부착되는 것을 방지합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

연구는 후향적 및 전향적 관찰 연구로 구성됩니다. 이 연구는 다기관이 될 것이며 DHA가 포함된 모유 또는 인공 분유를 먹는 모든 영유아를 포함할 것입니다.

모유는 만삭아와 미숙아의 많은 질병에 대해 상당한 보호를 제공하는 최고의 영아 영양 형태입니다.

Docosahexaenoic acid(DHA)는 모유 및 신생아 및 어린이 수유에 사용되는 기타 조류 공급원 우유 보충제에서 풍부하게 검출되었습니다. 모유의 DHA 농도는 인구에 따라 20배 이상 다양합니다(체중 기준 0.06-1.4%).

당연히 젖소 우유는 풍부한 DHA 공급원을 제공하지 않지만 대부분의 회사에서 전유 및 부분 탈지유(2%)는 DHA가 풍부한 사료 첨가제를 Market 우유 제형에 추가하여 DHA로 강화됩니다. 따라서 DHA 첨가물이 함유된 인공 분유 또는 모유가 아닌 가공되지 않은 천연우유를 먹는 어린이와 유아의 코호트를 대조군으로 삼을 것입니다.

보다 최근의 연구에 따르면 어린이는 SARS-CoV-2 양성인 사람과 접촉한 후 감염될 가능성이 적습니다.10-14 어린이와 청소년은 유사한 바이러스 부하를 가지고 있으므로 SARS-CoV-2를 성인만큼 전파할 가능성이 있는 것으로 제안되었습니다. 따라서 DHA 첨가제가 함유된 인공 분유를 섭취하지 않은 성인 코호트를 대조군으로 삼을 것입니다.

이 연구는 어린이와 유아의 수유에 사용되는 모유 또는 인공 분유에서 발견되는 DHA의 가능한 보호 역할을 조사하고자 합니다.

이 연구는 2020년 3월 사이에 모유 또는 인공 분유를 먹고 있는 신생아부터 생후 약 2개월까지, 생후 2개월부터 1세까지의 유아 및 1세부터 5세까지의 어린이의 전자 환자 기록을 조사합니다. 그리고 2021년 10월에 그들의 Covid-19 감염, 입원 및 합병증 비율을 지역 연령에 맞는 배경 인구 비율과 비교하십시오.

Covid-19는 새로운 질병이기 때문에 이 특정 주제에 대한 기존 연구 문헌은 극히 제한적이며 지금까지 이 연구가 이 분야에서 첫 번째가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2020년 3월부터 2021년 10월 사이에 출생부터 약 15세까지의 모유 또는 인공 분유를 먹는 신생아 및 어린이를 검사하고 추적하여 코로나19 감염, 입원 및 합병증 비율을 비율과 비교합니다. 컨트롤 그룹의

설명

포함 기준:

  1. 생후 약 2개월까지 모유 또는 인공 분유를 먹는 신생아.
  2. 생후 2개월에서 1세까지 모유 또는 인공 분유를 먹는 유아
  3. 1세에서 5세 사이의 모유 또는 인공 분유를 먹는 어린이.
  4. 5세에서 15세까지 모유 또는 인공 분유를 먹는 어린이
  5. 인공 분유 또는 DHA 공급원을 섭취하지 않은 15세에서 25세 사이의 성인 환자.
  6. 풍부한 DHA 공급원을 제공하지 않고 인공 분유 또는 DHA 공급원을 섭취하지 않은 젖소만을 섭취하는 영유아 환자

제외 기준:

  1. 25세 이상.
  2. 인공 분유 또는 DHA 공급원을 섭취하는 15세에서 25세 사이의 성인 환자 ..

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
300 신생아부터 생후 약 2개월까지 모유 또는 인공 분유를 먹고 있는 신생아
2020년 3월부터 2021년 10월 사이에 출생부터 생후 약 2개월까지 모유 또는 인공 분유를 수유하는 300명의 신생아에 대한 전자 환자 기록을 조사하고 이들의 Covid-19 감염, 입원 및 합병증 비율을 비율과 비교합니다. 컨트롤 그룹의
300 2개월에서 1세 사이의 모유 또는 인공 분유를 먹는 영아
2020년 3월부터 2021년 10월까지 생후 2개월에서 1년까지 모유 또는 인공 분유를 수유하는 300명의 유아에 대한 전자 환자 기록을 조사하고 추적하여 이들의 코로나19 감염률, 입원률, 합병증률을 비교합니다. 대조군의 요금
1세에서 5세까지 모유 또는 인공 분유를 먹는 300명의 어린이
1세부터 5세까지 모유 또는 인공 분유를 먹인 300명의 어린이에 대한 전자 환자 기록을 2020년 3월부터 2021년 10월 사이에 검사하고 추적하여 Covid-19 감염, 입원 및 합병증 비율을 대조군의 요금
5세에서 15세까지 모유 또는 인공 분유를 먹는 300명의 어린이
5세에서 15세까지 인공 분유 또는 DHA 공급원을 먹인 300명의 어린이에 대한 전자 환자 기록을 2020년 3월부터 2021년 10월 사이에 검사하고 추적하여 Covid-19 감염, 입원 및 합병증 비율을 비교합니다. 대조군의 비율
대조군
  1. 2020년 3월부터 2021년 10월까지 풍부한 DHA 공급원을 제공하지 않고 어떠한 인공 분유나 DHA 공급원도 공급하지 않은 우유만 먹고 사는 영유아 환자 150명의 전자 환자 기록을 조사하고 추적할 것입니다. Covid-19 감염, 입원 및 합병증의 비율을 모유 또는 인공 분유를 먹는 코호트의 비율과 비교하십시오.
  2. 2020년 3월부터 2021년 10월까지 인공 분유 또는 DHA 공급원을 섭취하지 않은 15세에서 25세 사이의 성인 환자 150명의 전자 환자 기록을 조사하고 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19에 대한 감수성.
기간: 2020년 3월 - 2021년 10월
모유나 인공 분유를 먹인 영유아는 코로나19 감염 위험이 낮았나요? 대조군에 비해
2020년 3월 - 2021년 10월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19의 심각성.
기간: 2020년 3월 - 2021년 10월
모유나 인공 분유를 먹인 COVID-19에 걸린 영유아는 대조군과 비교하여 질병 중증도 및 집중 치료 지원이 필요할 가능성이 낮았습니까?
2020년 3월 - 2021년 10월
인류
기간: 2020년 3월 - 2021년 10월
대조군과 비교하여 모유나 인공 분유를 먹인 COVID-19에 걸린 신생아와 어린이의 사망률이 감소했습니까?
2020년 3월 - 2021년 10월
케어 및 크리티컬 케어
기간: 2020년 3월 - 2021년 10월
모유나 인공 분유를 먹는 COVID-19에 걸린 영유아는 대조군에 비해 입원 기간과 ICU에 머무르는 기간이 더 짧았습니까?
2020년 3월 - 2021년 10월
열의 해결
기간: 2020년 3월 - 2021년 10월
대조군과 비교하여 모유나 인공 분유를 먹인 COVID-19에 감염된 영유아는 더 빨리 해열되었고 고급 열 관리가 필요하지 않았습니까?
2020년 3월 - 2021년 10월
집중 치료 지원이 필요한 아동의 비율
기간: 2020년 3월 - 2021년 10월
2020년 3월 - 2021년 10월
어린이의 임상 증상
기간: 2020년 3월 - 2021년 10월
2020년 3월 - 2021년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr Mahmoud R Elkazzaz, M.Sc of Biochemistry, Faculty of science Damietta university
  • 수석 연구원: Dr Amr K Ahmed, Ministry of Health, Saudia Arabia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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