Aspiratie bij overlevenden van acuut ademhalingsfalen 2
7 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Aspiratie bij overlevenden van acuut ademhalingsfalen
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over slikproblemen die zich kunnen voordoen bij patiënten die erg ziek zijn en een machine nodig hebben om te ademen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over slikproblemen die zich kunnen voordoen bij patiënten die erg ziek zijn en een machine nodig hebben om te ademen.
Patiënten wordt gevraagd deel te nemen aan dit onderzoek omdat ze problemen hadden met zelfstandig ademen en daarom de hulp nodig hadden van een machine die een beademingsapparaat wordt genoemd.
Om ervoor te zorgen dat dit beademingsapparaat lucht in de longen duwt, hebben patiënten een buis in de keel nodig, een endotracheale buis genaamd.
Het proces van het plaatsen van deze endotracheale tube werd intubatie genoemd.
De buis is nu verwijderd, een proces dat extubatie wordt genoemd.
Soms kunnen mensen die endotracheale tubes hebben gehad gedurende een bepaalde tijd moeite hebben met het doorslikken van voedsel en vloeistoffen.
Deze ziekte wordt post-extubatie dysfagie (PED) genoemd.
PED is een ernstige aandoening en kan ertoe leiden dat voedsel of vloeistof van de mond in de longen terechtkomt.
Dit kan verdere longproblemen veroorzaken.
Gezien dit risico stellen artsen soms voor dat patiënten met PED eten of drinken vermijden of een voedingssonde krijgen.
Momenteel weet niemand hoe vaak patiënten PED ontwikkelen, waarom ze het ontwikkelen of wat de beste methode is om het op te sporen.
Bij standaardzorg maken clinici weloverwogen schattingen.
Deze studie probeert vast te stellen of het kijken naar de patiënt die slikt, zowel met als zonder een kleine camera, een nauwkeurige methode is om PED te detecteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
855
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jeff McKeehan, RN,MSN
- Telefoonnummer: 3037246080
- E-mail: jeffrey.mckeehan@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford Univerity
-
Contact:
- Joseph Levitt, MD, MS
- E-mail: JLevitt@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Levitt, MD, MS
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado
-
Contact:
- Anna Matheson, RN, BSN
- Telefoonnummer: 303-724-6377
- E-mail: anna.matheson@cuanschutz.edu
-
Contact:
- Jeffrey McKeehan, RN, MSN
- Telefoonnummer: 3037246080
- E-mail: Jeffrey.McKeehan@cuanschutz.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Marc Moss, MD
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Werving
- Yale University
-
Contact:
- Jonathan Siner, MD
- E-mail: Jonathan.Siner@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan Siner, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Werving
- Tufts Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicholas Hill, MD
-
Contact:
- Nicholas Hill, MD
- E-mail: nicholas.hill@tuftsmedicine.org
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Boston University
-
Contact:
- Gintas Krisciunas, MPH, MS
- E-mail: Gintas.Krisciunas@bmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Gintas Krisciunas, MPH, MS
-
Hoofdonderzoeker:
- Susan Langmore, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op een IC.
- Mechanische beademing met een endotracheale tube gedurende meer dan 48 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor toediening van enterale voeding.
- Reeds bestaande geschiedenis van dysfagie of aspiratie.
- Reeds bestaande of acute primaire centrale of perifere neuromusculaire aandoening.
- Aanwezigheid van een chronische tracheostoma (aanwezig voorafgaand aan IC-opname).
- Reeds bestaande hoofd-halskanker of operatie.
- Coagulopathie resulterend in ongecontroleerde nasale of faryngeale bloedingen.
- Delirium gedurende meer dan 72 uur na extubatie zoals beoordeeld met Confusion Assessment Method (CAM-ICU).
- Meer dan 72 uur geëxtubeerd.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming van de patiënt of een geschikte surrogaat te verkrijgen.
- Leeftijd < 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Aspiratie bij overlevenden van acuut ademhalingsfalen
Alle deelnemers krijgen binnen 72 uur voorafgaand aan extubatie een tracheale echografie, verzameling van demografische en ziekenhuisklinische informatie, toediening van 3 screeningtests (studiegedefinieerde algoritmetest, 3-ounce watersliktest, TOR-BSST) om de slikfunctie binnen 24 uur aan te pakken post-extubatie en een vezeloptisch endoscopisch onderzoek van het slikken (FEES) examen.
|
Het 3-Screenings Protocol is een aangepast slikonderzoek (BSE) aan het bed dat bestaat uit een in een studie ontwikkeld beslissingsboomalgoritme met vijf items, inclusief beoordeling van de stemkwaliteit en een beoordeling van de consistentie van 2-ounce water, de Yale Swallow Test, met een score van 3-ounce Water Sliktest (3-WST) en de Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST).
Andere namen:
Een dunne, flexibele endoscoop, ontworpen voor de beoordeling van larynxstructuren, wordt door de neus naar de orofarynx geleid, waarbij de larynxstructuren en de basis van de tong en de keelholte worden gevisualiseerd.
Indien nodig wordt 4% topische lidocaïne en/of oxymetazoline (Afrin) toegediend.
Het slikken wordt dan direct beoordeeld met zes voedselbolussen van elk 5 ml.
Alle patiënten mogen spontaan slikken zonder een mondeling commando om te slikken.
De video van de onderzoeken wordt opgenomen en de aanwezigheid van dysfagie wordt onafhankelijk vastgesteld door 3 verschillende waarnemers (een longarts en twee logopedisten).
Deze procedure duurt 5-10 minuten.
De camera wordt dan verwijderd.
Andere namen:
Echografie van de trachea, meting van de tracheale diameter en de grootteverhouding van de endotracheale tube (ETT) binnen 72 uur voorafgaand aan extubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat aspiratie ervaart op de FEES met een van de voedingsconsistenties
Tijdsspanne: vanaf extubatiedag 1 tot en met ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting binnen 28 dagen
|
Aspiratie (PAS-score van ≥6) op de FEES met een van de voedingsconsistenties.
Een PAS-score van ≥ 6 omvat patiënten met zowel stille als niet-stille aspiratie.
Met een PAS-afkapscore van ≥6 op FEES, worden patiënten gestratificeerd op basis van aspiratie op een van de vijf consistenties.
|
vanaf extubatiedag 1 tot en met ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting binnen 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat niet-stille aspiratie ervaart
Tijdsspanne: vanaf extubatiedag 1 tot en met ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting binnen 28 dagen
|
We zullen patiënten die aspireren stratificeren in niet-stille (PA = 6-7) en stille (PAS=8) aspiratie, en ook de maximale PAS-scores bepalen voor bolus- en consistentietypen.
Aspiratie (PAS-score van ≥6) op de FEES met een van de voedingsconsistenties.
Een PAS-score van ≥ 6 omvat patiënten met zowel stille als niet-stille aspiratie.
Met een PAS-afkapscore van ≥6 op FEES, worden patiënten gestratificeerd op basis van aspiratie op een van de vijf consistenties.
We zullen ook de maximale PAS-scores voor bolus- en consistentietypen bepalen.
|
vanaf extubatiedag 1 tot en met ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting binnen 28 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat stille aspiratie ervaart
Tijdsspanne: vanaf extubatiedag 1 tot en met ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting binnen 28 dagen
|
We zullen patiënten die aspireren stratificeren in niet-stille (PA = 6-7) en stille (PAS=8) aspiratie, en ook de maximale PAS-scores bepalen voor bolus- en consistentietypen.
Aspiratie (PAS-score van ≥6) op de FEES met een van de voedingsconsistenties.
Een PAS-score van ≥ 6 omvat patiënten met zowel stille als niet-stille aspiratie.
Met een PAS-afkapscore van ≥6 op FEES, worden patiënten gestratificeerd op basis van aspiratie op een van de vijf consistenties.
We zullen ook de maximale PAS-scores voor bolus- en consistentietypen bepalen.
|
vanaf extubatiedag 1 tot en met ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting binnen 28 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat na extubatie klinisch larynxoedeem ervaart
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na extubatie
|
We definiëren larynxoedeem als obstructie van de bovenste luchtwegen binnen 24 uur na extubatie.
Licht larynxoedeem wordt gedefinieerd als stridor geassocieerd met ademnood, gedefinieerd als een verlengde inademingsfase en de aanwezigheid van oedeem bij FEES-onderzoek.
Ernstig larynxoedeem wordt gedefinieerd als ernstige ademnood die reïntubatie van de trachea nodig heeft secundair aan obstructie van de bovenste luchtwegen die tijdens het FEES-onderzoek werd gevisualiseerd
|
Binnen 24 uur na extubatie
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van intubatie en ontvangst van mechanische ventilatie tot extubatie, naar verwachting gemiddeld binnen 2-14 dagen
|
We verzamelen ook de totale lengte van mechanische ventilatie in dagen
|
van intubatie en ontvangst van mechanische ventilatie tot extubatie, naar verwachting gemiddeld binnen 2-14 dagen
|
|
Duur vereist voor bevrijding van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van intubatie en ontvangst van mechanische ventilatie tot extubatie, naar verwachting gemiddeld binnen 2-14 dagen
|
We zullen ook de totale lengte van het bevrijdingsproces van mechanische ventilatie in dagen verzamelen
|
van intubatie en ontvangst van mechanische ventilatie tot extubatie, naar verwachting gemiddeld binnen 2-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Moss, MD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hopkins RO, Weaver LK, Collingridge D, Parkinson RB, Chan KJ, Orme JF Jr. Two-year cognitive, emotional, and quality-of-life outcomes in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):340-7. doi: 10.1164/rccm.200406-763OC. Epub 2004 Nov 12.
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Borrelli B, Sepinwall D, Ernst D, Bellg AJ, Czajkowski S, Breger R, DeFrancesco C, Levesque C, Sharp DL, Ogedegbe G, Resnick B, Orwig D. A new tool to assess treatment fidelity and evaluation of treatment fidelity across 10 years of health behavior research. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):852-60. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.852.
- Ely EW, Margolin R, Francis J, May L, Truman B, Dittus R, Speroff T, Gautam S, Bernard GR, Inouye SK. Evaluation of delirium in critically ill patients: validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1370-9. doi: 10.1097/00003246-200107000-00012.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Ely EW, Gautam S, Margolin R, Francis J, May L, Speroff T, Truman B, Dittus R, Bernard R, Inouye SK. The impact of delirium in the intensive care unit on hospital length of stay. Intensive Care Med. 2001 Dec;27(12):1892-900. doi: 10.1007/s00134-001-1132-2. Epub 2001 Nov 8.
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Barker J, Martino R, Reichardt B, Hickey EJ, Ralph-Edwards A. Incidence and impact of dysphagia in patients receiving prolonged endotracheal intubation after cardiac surgery. Can J Surg. 2009 Apr;52(2):119-24.
- Martino R, Silver F, Teasell R, Bayley M, Nicholson G, Streiner DL, Diamant NE. The Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST): development and validation of a dysphagia screening tool for patients with stroke. Stroke. 2009 Feb;40(2):555-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.510370. Epub 2008 Dec 12.
- Desai SV, Law TJ, Needham DM. Long-term complications of critical care. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):371-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181fd66e5.
- El Solh A, Okada M, Bhat A, Pietrantoni C. Swallowing disorders post orotracheal intubation in the elderly. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1451-5. doi: 10.1007/s00134-003-1870-4. Epub 2003 Aug 2.
- Langmore SE, Terpenning MS, Schork A, Chen Y, Murray JT, Lopatin D, Loesche WJ. Predictors of aspiration pneumonia: how important is dysphagia? Dysphagia. 1998 Spring;13(2):69-81. doi: 10.1007/PL00009559.
- Wunsch H, Linde-Zwirble WT, Angus DC, Hartman ME, Milbrandt EB, Kahn JM. The epidemiology of mechanical ventilation use in the United States. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):1947-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ef4460.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Mallampati SR, Gatt SP, Gugino LD, Desai SP, Waraksa B, Freiberger D, Liu PL. A clinical sign to predict difficult tracheal intubation: a prospective study. Can Anaesth Soc J. 1985 Jul;32(4):429-34. doi: 10.1007/BF03011357.
- Hoffman JR, Mower WR, Wolfson AB, Todd KH, Zucker MI. Validity of a set of clinical criteria to rule out injury to the cervical spine in patients with blunt trauma. National Emergency X-Radiography Utilization Study Group. N Engl J Med. 2000 Jul 13;343(2):94-9. doi: 10.1056/NEJM200007133430203. Erratum In: N Engl J Med 2001 Feb 8;344(6):464.
- Francois B, Bellissant E, Gissot V, Desachy A, Normand S, Boulain T, Brenet O, Preux PM, Vignon P; Association des Reanimateurs du Centre-Ouest (ARCO). 12-h pretreatment with methylprednisolone versus placebo for prevention of postextubation laryngeal oedema: a randomised double-blind trial. Lancet. 2007 Mar 31;369(9567):1083-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60526-1.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
- Robbins J, Gensler G, Hind J, Logemann JA, Lindblad AS, Brandt D, Baum H, Lilienfeld D, Kosek S, Lundy D, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. Comparison of 2 interventions for liquid aspiration on pneumonia incidence: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008 Apr 1;148(7):509-18. doi: 10.7326/0003-4819-148-7-200804010-00007. Erratum In: Ann Intern Med. 2008 May 6;148(9):715.
- Seymour CW, Kennedy JN, Wang S, Chang CH, Elliott CF, Xu Z, Berry S, Clermont G, Cooper G, Gomez H, Huang DT, Kellum JA, Mi Q, Opal SM, Talisa V, van der Poll T, Visweswaran S, Vodovotz Y, Weiss JC, Yealy DM, Yende S, Angus DC. Derivation, Validation, and Potential Treatment Implications of Novel Clinical Phenotypes for Sepsis. JAMA. 2019 May 28;321(20):2003-2017. doi: 10.1001/jama.2019.5791.
- Macht M, Wimbish T, Clark BJ, Benson AB, Burnham EL, Williams A, Moss M. Postextubation dysphagia is persistent and associated with poor outcomes in survivors of critical illness. Crit Care. 2011;15(5):R231. doi: 10.1186/cc10472. Epub 2011 Sep 29.
- Logemann JA, Rademaker A, Pauloski BR, Kelly A, Stangl-McBreen C, Antinoja J, Grande B, Farquharson J, Kern M, Easterling C, Shaker R. A randomized study comparing the Shaker exercise with traditional therapy: a preliminary study. Dysphagia. 2009 Dec;24(4):403-11. doi: 10.1007/s00455-009-9217-0. Epub 2009 May 27.
- Suiter DM, Leder SB. Clinical utility of the 3-ounce water swallow test. Dysphagia. 2008 Sep;23(3):244-50. doi: 10.1007/s00455-007-9127-y. Epub 2007 Dec 4.
- Goldman L, Weinberg M, Weisberg M, Olshen R, Cook EF, Sargent RK, Lamas GA, Dennis C, Wilson C, Deckelbaum L, Fineberg H, Stiratelli R. A computer-derived protocol to aid in the diagnosis of emergency room patients with acute chest pain. N Engl J Med. 1982 Sep 2;307(10):588-96. doi: 10.1056/NEJM198209023071004.
- Carnaby G, Hankey GJ, Pizzi J. Behavioural intervention for dysphagia in acute stroke: a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2006 Jan;5(1):31-7. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70252-0.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Lakhal K, Delplace X, Cottier JP, Tranquart F, Sauvagnac X, Mercier C, Fusciardi J, Laffon M. The feasibility of ultrasound to assess subglottic diameter. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):611-4. doi: 10.1213/01.ane.0000260136.53694.fe.
- Johanson WG, Pierce AK, Sanford JP. Changing pharyngeal bacterial flora of hospitalized patients. Emergence of gram-negative bacilli. N Engl J Med. 1969 Nov 20;281(21):1137-40. doi: 10.1056/NEJM196911202812101. No abstract available.
- Kempker JA, Abril MK, Chen Y, Kramer MR, Waller LA, Martin GS. The Epidemiology of Respiratory Failure in the United States 2002-2017: A Serial Cross-Sectional Study. Crit Care Explor. 2020 Jun 10;2(6):e0128. doi: 10.1097/CCE.0000000000000128. eCollection 2020 Jun.
- Macht M, White SD, Moss M. Swallowing dysfunction after critical illness. Chest. 2014 Dec;146(6):1681-1689. doi: 10.1378/chest.14-1133.
- Macht M, Wimbish T, Bodine C, Moss M. ICU-acquired swallowing disorders. Crit Care Med. 2013 Oct;41(10):2396-405. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829caf33.
- Moss M, White SD, Warner H, Dvorkin D, Fink D, Gomez-Taborda S, Higgins C, Krisciunas GP, Levitt JE, McKeehan J, McNally E, Rubio A, Scheel R, Siner JM, Vojnik R, Langmore SE. Development of an Accurate Bedside Swallowing Evaluation Decision Tree Algorithm for Detecting Aspiration in Acute Respiratory Failure Survivors. Chest. 2020 Nov;158(5):1923-1933. doi: 10.1016/j.chest.2020.07.051. Epub 2020 Jul 25.
- Borders JC, Fink D, Levitt JE, McKeehan J, McNally E, Rubio A, Scheel R, Siner JM, Taborda SG, Vojnik R, Warner H, White SD, Langmore SE, Moss M, Krisciunas GP. Relationship Between Laryngeal Sensation, Length of Intubation, and Aspiration in Patients with Acute Respiratory Failure. Dysphagia. 2019 Aug;34(4):521-528. doi: 10.1007/s00455-019-09980-1. Epub 2019 Jan 29.
- Krisciunas GP, Langmore SE, Gomez-Taborda S, Fink D, Levitt JE, McKeehan J, McNally E, Scheel R, Rubio AC, Siner JM, Vojnik R, Warner H, White SD, Moss M. The Association Between Endotracheal Tube Size and Aspiration (During Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing) in Acute Respiratory Failure Survivors. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):1604-1611. doi: 10.1097/CCM.0000000000004554.
- DePippo KL, Holas MA, Reding MJ. Validation of the 3-oz water swallow test for aspiration following stroke. Arch Neurol. 1992 Dec;49(12):1259-61. doi: 10.1001/archneur.1992.00530360057018.
- Suiter DM, Sloggy J, Leder SB. Validation of the Yale Swallow Protocol: a prospective double-blinded videofluoroscopic study. Dysphagia. 2014 Apr;29(2):199-203. doi: 10.1007/s00455-013-9488-3. Epub 2013 Sep 12.
- Langmore SE. Role of flexible laryngoscopy for evaluating aspiration. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1998 May;107(5 Pt 1):446. doi: 10.1177/000348949810700516. No abstract available.
- Sinha P, Calfee CS, Cherian S, Brealey D, Cutler S, King C, Killick C, Richards O, Cheema Y, Bailey C, Reddy K, Delucchi KL, Shankar-Hari M, Gordon AC, Shyamsundar M, O'Kane CM, McAuley DF, Szakmany T. Prevalence of phenotypes of acute respiratory distress syndrome in critically ill patients with COVID-19: a prospective observational study. Lancet Respir Med. 2020 Dec;8(12):1209-1218. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30366-0. Epub 2020 Aug 27.
- Sinha P, Calfee CS. Phenotypes in acute respiratory distress syndrome: moving towards precision medicine. Curr Opin Crit Care. 2019 Feb;25(1):12-20. doi: 10.1097/MCC.0000000000000571.
- Sinha P, Calfee CS. Peeking under the Hood of Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes: Deeper Insights into Biological Heterogeneity. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Jul 1;200(1):4-6. doi: 10.1164/rccm.201901-0195ED. No abstract available.
- Reilly JP, Calfee CS, Christie JD. Acute Respiratory Distress Syndrome Phenotypes. Semin Respir Crit Care Med. 2019 Feb;40(1):19-30. doi: 10.1055/s-0039-1684049. Epub 2019 May 6.
- Gollu G, Onat Bermede A, Khanmammadov F, Ates U, Genc S, Selvi Can O, Fitoz S, Alanoglu Z, Yagmurlu A. Use of ultrasonography as a noninvasive decisive tool to determine the accurate endotracheal tube size in anesthetized children. Arch Argent Pediatr. 2018 Jun 1;116(3):172-178. doi: 10.5546/aap.2018.eng.172. English, Spanish.
- Maloney JP, Halbower AC, Fouty BF, Fagan KA, Balasubramaniam V, Pike AW, Fennessey PV, Moss M. Systemic absorption of food dye in patients with sepsis. N Engl J Med. 2000 Oct 5;343(14):1047-8. doi: 10.1056/NEJM200010053431416. No abstract available.
- Langmore SE. Efficacy of behavioral treatment for oropharyngeal dysphagia. Dysphagia. 1995 Fall;10(4):259-62. doi: 10.1007/BF00431419.
- Langmore SE. Dysphagia in neurologic patients in the intensive care unit. Semin Neurol. 1996 Dec;16(4):329-40. doi: 10.1055/s-2008-1040991. No abstract available.
- Langmore SE. Laryngeal sensation: a touchy subject. Dysphagia. 1998 Spring;13(2):93-4. No abstract available.
- Langmore SE. Issues in the management of dysphagia. Folia Phoniatr Logop. 1999 Jul-Oct;51(4-5):220-30. doi: 10.1159/000021499.
- Langmore SE. An important tool for measuring quality of life. Dysphagia. 2000 Summer;15(3):134-5. doi: 10.1007/s004550010014. No abstract available.
- Langmore SE. Evaluation of oropharyngeal dysphagia: which diagnostic tool is superior? Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2003 Dec;11(6):485-9. doi: 10.1097/00020840-200312000-00014.
- Langmore SE, Grillone G, Elackattu A, Walsh M. Disorders of swallowing: palliative care. Otolaryngol Clin North Am. 2009 Feb;42(1):87-105, ix. doi: 10.1016/j.otc.2008.09.005.
- Langmore SE, Kasarskis EJ, Manca ML, Olney RK. Enteral tube feeding for amyotrophic lateral sclerosis/motor neuron disease. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD004030. doi: 10.1002/14651858.CD004030.pub2.
- Langmore SE, Lehman ME. Physiologic deficits in the orofacial system underlying dysarthria in amyotrophic lateral sclerosis. J Speech Hear Res. 1994 Feb;37(1):28-37. doi: 10.1044/jshr.3701.28.
- Langmore SE, Miller RM. Behavioral treatment for adults with oropharyngeal dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Oct;75(10):1154-60. doi: 10.1016/0003-9993(94)90094-9.
- Langmore SE, Olney RK, Lomen-Hoerth C, Miller BL. Dysphagia in patients with frontotemporal lobar dementia. Arch Neurol. 2007 Jan;64(1):58-62. doi: 10.1001/archneur.64.1.58.
- Langmore SE, Schatz K, Olsen N. Fiberoptic endoscopic examination of swallowing safety: a new procedure. Dysphagia. 1988;2(4):216-9. doi: 10.1007/BF02414429. No abstract available.
- Langmore SE, Schatz K, Olson N. Endoscopic and videofluoroscopic evaluations of swallowing and aspiration. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1991 Aug;100(8):678-81. doi: 10.1177/000348949110000815.
- Langmore SE, Skarupski KA, Park PS, Fries BE. Predictors of aspiration pneumonia in nursing home residents. Dysphagia. 2002 Fall;17(4):298-307. doi: 10.1007/s00455-002-0072-5.
- Adhikari NKJ, McAndrews MP, Tansey CM, Matte A, Pinto R, Cheung AM, Diaz-Granados N, Barr A, Herridge MS. Self-reported symptoms of depression and memory dysfunction in survivors of ARDS. Chest. 2009 Mar;135(3):678-687. doi: 10.1378/chest.08-0974.
- Griffiths RD, Jones C. Recovery from intensive care. BMJ. 1999 Aug 14;319(7207):427-9. doi: 10.1136/bmj.319.7207.427. No abstract available.
- Herridge MS. Recovery and long-term outcome in acute respiratory distress syndrome. Crit Care Clin. 2011 Jul;27(3):685-704. doi: 10.1016/j.ccc.2011.04.003.
- Daniels SK, Anderson JA, Willson PC. Valid items for screening dysphagia risk in patients with stroke: a systematic review. Stroke. 2012 Mar;43(3):892-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.640946. Epub 2012 Feb 2.
- Schepp SK, Tirschwell DL, Miller RM, Longstreth WT Jr. Swallowing screens after acute stroke: a systematic review. Stroke. 2012 Mar;43(3):869-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.638254. Epub 2011 Dec 8.
- Scott A, Perry A, Bench J. A study of interrater reliability when using videofluoroscopy as an assessment of swallowing. Dysphagia. 1998 Fall;13(4):223-7. doi: 10.1007/PL00009576.
- Bours GJ, Speyer R, Lemmens J, Limburg M, de Wit R. Bedside screening tests vs. videofluoroscopy or fibreoptic endoscopic evaluation of swallowing to detect dysphagia in patients with neurological disorders: systematic review. J Adv Nurs. 2009 Mar;65(3):477-93. doi: 10.1111/j.1365-2648.2008.04915.x.
- Carnaby-Mann GD, Crary MA. McNeill dysphagia therapy program: a case-control study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):743-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.01.013.
- DePippo KL, Holas MA, Reding MJ, Mandel FS, Lesser ML. Dysphagia therapy following stroke: a controlled trial. Neurology. 1994 Sep;44(9):1655-60. doi: 10.1212/wnl.44.9.1655.
- Duarte VM, Chhetri DK, Liu YF, Erman AA, Wang MB. Swallow preservation exercises during chemoradiation therapy maintains swallow function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Dec;149(6):878-84. doi: 10.1177/0194599813502310. Epub 2013 Aug 27.
- Logemann JA. Treatment of oral and pharyngeal dysphagia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):803-16, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2008.06.003.
- Logemann JA, Pauloski BR, Rademaker AW, Lazarus CL, Gaziano J, Stachowiak L, Newman L, MacCracken E, Santa D, Mittal B. Swallowing disorders in the first year after radiation and chemoradiation. Head Neck. 2008 Feb;30(2):148-58. doi: 10.1002/hed.20672.
- Logemann JA, Rademaker A, Pauloski BR, Antinoja J, Bacon M, Bernstein M, Gaziano J, Grande B, Kelchner L, Kelly A, Klaben B, Lundy D, Newman L, Santa D, Stachowiak L, Stangl-McBreen C, Atkinson C, Bassani H, Czapla M, Farquharson J, Larsen K, Lewis V, Logan H, Nitschke T, Veis S. What information do clinicians use in recommending oral versus nonoral feeding in oropharyngeal dysphagic patients? Dysphagia. 2008 Dec;23(4):378-84. doi: 10.1007/s00455-008-9152-5. Epub 2008 Aug 1.
- Speyer R, Baijens L, Heijnen M, Zwijnenberg I. Effects of therapy in oropharyngeal dysphagia by speech and language therapists: a systematic review. Dysphagia. 2010 Mar;25(1):40-65. doi: 10.1007/s00455-009-9239-7. Epub 2009 Sep 17.
- Brodsky MB, De I, Chilukuri K, Huang M, Palmer JB, Needham DM. Coordination of Pharyngeal and Laryngeal Swallowing Events During Single Liquid Swallows After Oral Endotracheal Intubation for Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome. Dysphagia. 2018 Dec;33(6):768-777. doi: 10.1007/s00455-018-9901-z. Epub 2018 Apr 30.
- Lynch YT, Clark BJ, Macht M, White SD, Taylor H, Wimbish T, Moss M. The accuracy of the bedside swallowing evaluation for detecting aspiration in survivors of acute respiratory failure. J Crit Care. 2017 Jun;39:143-148. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.02.013. Epub 2017 Feb 15.
- Gupta B, Gupta L. Significance of the outer diameter of an endotracheal tube: a lesser-known parameter. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):72-73. doi: 10.4097/kja.d.18.00056. Epub 2018 May 30. No abstract available.
- Farrow S, Farrow C, Soni N. Size matters: choosing the right tracheal tube. Anaesthesia. 2012 Aug;67(8):815-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07250.x. No abstract available.
- Bae JY, Byon HJ, Han SS, Kim HS, Kim JT. Usefulness of ultrasound for selecting a correctly sized uncuffed tracheal tube for paediatric patients. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):994-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06900.x. Epub 2011 Sep 20.
- Levine ME. The four conservation principles of nursing. Nurs Forum. 1967;6(1):45-59. doi: 10.1111/j.1744-6198.1967.tb01297.x. No abstract available.
- Levine ME. The conservation principles: a retrospective. Nurs Sci Q. 1996 Spring;9(1):38-41. doi: 10.1177/089431849600900110. No abstract available.
- Macht M, Wimbish T, Clark BJ, Benson AB, Burnham EL, Williams A, Moss M. Diagnosis and treatment of post-extubation dysphagia: results from a national survey. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):578-86. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.07.016. Epub 2012 Oct 18.
- Brown AW, Malec JF, McClelland RL, Diehl NN, Englander J, Cifu DX. Clinical elements that predict outcome after traumatic brain injury: a prospective multicenter recursive partitioning (decision-tree) analysis. J Neurotrauma. 2005 Oct;22(10):1040-51. doi: 10.1089/neu.2005.22.1040. Erratum In: J Neurotrauma. 2005 Dec;22(12):1503. J Neurotrauma. 2006 Feb;23(2):262.
- Seheult JN, Anto VP, Farhat N, Stram MN, Spinella PC, Alarcon L, Sperry J, Triulzi DJ, Yazer MH. Application of a recursive partitioning decision tree algorithm for the prediction of massive transfusion in civilian trauma: the MTPitt prediction tool. Transfusion. 2019 Mar;59(3):953-964. doi: 10.1111/trf.15078. Epub 2018 Dec 12.
- Bryant LR, Trinkle JK, Mobin-Uddin K, Baker J, Griffen WO Jr. Bacterial colonization profile with tracheal intubation and mechanical ventilation. Arch Surg. 1972 May;104(5):647-51. doi: 10.1001/archsurg.1972.04180050023006. No abstract available.
- Ely EW, Siegel MD, Inouye SK. Delirium in the intensive care unit: an under-recognized syndrome of organ dysfunction. Semin Respir Crit Care Med. 2001;22(2):115-26. doi: 10.1055/s-2001-13826.
- Vazquez R, Gheorghe C, Ramos F, Dadu R, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Gurgling breath sounds may predict hospital-acquired pneumonia. Chest. 2010 Aug;138(2):284-8. doi: 10.1378/chest.09-2713. Epub 2010 Mar 26.
- Martino R, Maki E, Diamant N. Identification of dysphagia using the Toronto Bedside Swallowing Screening Test (TOR-BSST(c)): are 10 teaspoons of water necessary? Int J Speech Lang Pathol. 2014 Jun;16(3):193-8. doi: 10.3109/17549507.2014.902995.
- Pacheco-Castilho AC, de Martini Vanin G, Reichardt B, Miranda RPC, Norberto AMQ, Braga MC, Bueno TBC, Weber KT, Santos TEG, Leite JP, Dantas RO, Pontes-Neto OM, Martino R. Translation and Validation of the TOR-BSST(c) into Brazilian Portuguese for Adults with Stroke. Dysphagia. 2021 Aug;36(4):533-540. doi: 10.1007/s00455-020-10167-2. Epub 2020 Aug 6.
- Cho HM, Yoo B. Rheological characteristics of cold thickened beverages containing xanthan gum-based food thickeners used for dysphagia diets. J Acad Nutr Diet. 2015 Jan;115(1):106-11. doi: 10.1016/j.jand.2014.08.028. Epub 2014 Nov 4.
- Cichero JA, Lam P, Steele CM, Hanson B, Chen J, Dantas RO, Duivestein J, Kayashita J, Lecko C, Murray J, Pillay M, Riquelme L, Stanschus S. Development of International Terminology and Definitions for Texture-Modified Foods and Thickened Fluids Used in Dysphagia Management: The IDDSI Framework. Dysphagia. 2017 Apr;32(2):293-314. doi: 10.1007/s00455-016-9758-y. Epub 2016 Dec 2.
- Park J, Yoo W, Yoo B. Standard Recipes for the Preparation of Thickened Barium Liquids Used in the Diagnosis of Dysphagia. Clin Nutr Res. 2019 Oct 25;8(4):265-271. doi: 10.7762/cnr.2019.8.4.265. eCollection 2019 Oct.
- Seo CW, Yoo B. Steady and dynamic shear rheological properties of gum-based food thickeners used for diet modification of patients with dysphagia: effect of concentration. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):205-11. doi: 10.1007/s00455-012-9433-x. Epub 2012 Nov 24.
- Colodny N. Interjudge and intrajudge reliabilities in fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (fees) using the penetration-aspiration scale: a replication study. Dysphagia. 2002 Fall;17(4):308-15. doi: 10.1007/s00455-002-0073-4.
- Kelly AM, Leslie P, Beale T, Payten C, Drinnan MJ. Fibreoptic endoscopic evaluation of swallowing and videofluoroscopy: does examination type influence perception of pharyngeal residue severity? Clin Otolaryngol. 2006 Oct;31(5):425-32. doi: 10.1111/j.1749-4486.2006.01292.x.
- Kelly AM, Drinnan MJ, Leslie P. Assessing penetration and aspiration: how do videofluoroscopy and fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing compare? Laryngoscope. 2007 Oct;117(10):1723-7. doi: 10.1097/MLG.0b013e318123ee6a.
- Leder SB, Acton LM, Lisitano HL, Murray JT. Fiberoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) with and without blue-dyed food. Dysphagia. 2005 Spring;20(2):157-62. doi: 10.1007/s00455-005-0009-x.
- Fife TA, Butler SG, Langmore SE, Lester S, Wright SC Jr, Kemp S, Grace-Martin K, Lintzenich CR. Use of topical nasal anesthesia during flexible endoscopic evaluation of swallowing in dysphagic patients. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2015 Mar;124(3):206-11. doi: 10.1177/0003489414550153. Epub 2014 Sep 9.
- Lester S, Langmore SE, Lintzenich CR, Wright SC, Grace-Martin K, Fife T, Butler SG. The effects of topical anesthetic on swallowing during nasoendoscopy. Laryngoscope. 2013 Jul;123(7):1704-8. doi: 10.1002/lary.23899. Epub 2013 Apr 2.
- Sadek SA, De R, Scott A, White AP, Wilson PS, Carlin WV. The efficacy of topical anaesthesia in flexible nasendoscopy: a double-blind randomised controlled trial. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2001 Feb;26(1):25-8. doi: 10.1046/j.1365-2273.2001.00400.x.
- Sunkaraneni VS, Jones SE. Topical anaesthetic or vasoconstrictor preparations for flexible fibre-optic nasal pharyngoscopy and laryngoscopy. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Mar 16;(3):CD005606. doi: 10.1002/14651858.CD005606.pub2.
- Miles A, Connor NP, Desai RV, Jadcherla S, Allen J, Brodsky M, Garand KL, Malandraki GA, McCulloch TM, Moss M, Murray J, Pulia M, Riquelme LF, Langmore SE. Dysphagia Care Across the Continuum: A Multidisciplinary Dysphagia Research Society Taskforce Report of Service-Delivery During the COVID-19 Global Pandemic. Dysphagia. 2021 Apr;36(2):170-182. doi: 10.1007/s00455-020-10153-8. Epub 2020 Jul 11.
- Spillane V, Byrne MC, Byrne M, Leathem CS, O'Malley M, Cupples ME. Monitoring treatment fidelity in a randomized controlled trial of a complex intervention. J Adv Nurs. 2007 Nov;60(3):343-52. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04386.x.
- Honaker J, King, G., Blackwell, M. . Amelia II: A program for missing data. . Journal of Statistical Software 2011;45:1-47.
- Kutner M, Nachsteim, C., Neter, J., Li, W. . Applied linear statistical models Boston: McGraw-Hill/Irwin; 2005.
- Schwarz G. Estimating the dimension of a model. The Annals of Statistics 1978;62:461-4.
- Cameron AC, Windmeijer, F. A. . An R-squared measure of goodness of fit for some common nonlinear regression models. Journal of Econometrics 1997;77:329-42.
- Lanza ST, Tan X, Bray BC. Latent Class Analysis With Distal Outcomes: A Flexible Model-Based Approach. Struct Equ Modeling. 2013 Jan;20(1):1-26. doi: 10.1080/10705511.2013.742377.
- Lanza ST, Rhoades BL. Latent class analysis: an alternative perspective on subgroup analysis in prevention and treatment. Prev Sci. 2013 Apr;14(2):157-68. doi: 10.1007/s11121-011-0201-1.
- Lanza ST, Coffman DL, Xu S. Causal Inference in Latent Class Analysis. Struct Equ Modeling. 2013 Jul;20(3):361-383. doi: 10.1080/10705511.2013.797816.
- Lanza HI, Huang DY, Murphy DA, Hser YI. A Latent Class Analysis of Maternal Responsiveness and Autonomy-Granting in Early Adolescence: Prediction to Later Adolescent Sexual Risk-Taking. J Early Adolesc. 2013 Apr;33(3):404-428. doi: 10.1177/0272431612445794.
- Veterans Affairs Total Parenteral Nutrition Cooperative Study Group. Perioperative total parenteral nutrition in surgical patients. N Engl J Med. 1991 Aug 22;325(8):525-32. doi: 10.1056/NEJM199108223250801.
- Pearse RM, Young JD. Steroids to prevent postextubation laryngeal oedema. Lancet. 2007 Mar 31;369(9567):1060-1. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60503-0. No abstract available.
- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775. Erratum In: JAMA. 2020 May 26;323(20):2098. doi: 10.1001/jama.2020.7681.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-3873
- R01NR019989 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .