Observatorium voor het gebruik van het Shockwave Medical C2-systeem voor coronaire lithotripsie bij de algemene bevolking in Frankrijk. (France LILI)

Coronaire verkalkte laesies zullen een steeds grotere impact hebben op de dagelijkse praktijk van coronaire angioplastiek, gezien de epidemiologische explosie van factoren die coronaire calcificaties bevorderen, in de eerste plaats diabetes. Bovendien worden verkalkte laesies bij angiografie onderschat en geassocieerd met een toename van angiografische complicaties, evenals met een slechtere klinische prognose. De gebruikelijke technieken voor de preparatie van verkalkte plaque, in het bijzonder roterende atherectomie, hebben een lage penetratiegraad in Frankrijk (3% van de procedures) en gaan gepaard met een toename van per-procedurele complicaties zonder klinisch bewijs van effectiviteit4. Een nieuw apparaat is ontwikkeld door Schockwave Medical Inc. voor de behandeling van verkalkte laesies om de plaatsing van een stent te vergemakkelijken: het C2 Shockwave Medical® Coronary Lithotripsy System (IVL), Inc. Dit systeem maakt gebruik van het principe van lithotripsie om microfracturen in de verkalkte plaque te induceren voorafgaand aan lagedrukballondilatatie. Het doel van de studie is het evalueren van de veiligheid en prestaties van het C2 Shockwave Medical® (IVL), Inc. coronaire lithotripsiesysteem bij coronaire angioplastiek bij de algemene bevolking in Frankrijk.