Observatório sobre o uso do sistema de litotripsia coronária Shockwave Medical C2 na população em geral na França. (France LILI)

As lesões coronárias calcificadas terão um impacto crescente na prática diária da angioplastia coronária, tendo em conta a explosão epidemiológica de factores que favorecem as calcificações coronárias, em primeiro lugar a diabetes. Além disso, as lesões calcificadas são subestimadas na angiografia e associadas ao aumento das complicações angiográficas, bem como a um pior prognóstico clínico. As técnicas usuais de preparo de placas calcificadas, em particular a aterectomia rotatória, têm baixa penetração na França (3% dos procedimentos) e estão associadas a aumento de complicações per-procedimentos sem evidência clínica de eficácia4. Um novo dispositivo foi desenvolvido pela Schockwave Medical Inc. para o tratamento de lesões calcificadas para facilitar a entrega do stent: o C2 Shockwave Medical® Coronary Lithotripsy System (IVL), Inc. Este sistema usa o princípio da litotripsia para induzir microfraturas na placa calcificada antes da dilatação com balão de baixa pressão. O objetivo do estudo é avaliar a segurança e o desempenho do sistema de litotripsia coronária C2 Shockwave Medical® (IVL), Inc. na angioplastia coronária na população em geral na França.