HCQ voor niet-Europeanen met milde tot ernstige CU

Dit is een eenarmige studie om de werkzaamheid en het immunologische effect te evalueren van toediening van hydroxychloroquine aan patiënten van niet-Europese afkomst die actieve milde tot ernstige colitis ulcerosa hebben ondanks behandeling met mesalamine. 10 deelnemers zullen worden geworven aan de Icahn School of Medicine op de berg Sinaï en 10 aan de Emory University (20 op alle locaties).

Deelnemers van 18 jaar en ouder die zich identificeren als een individu van niet-Europese afkomst met een diagnose van colitis ulcerosa, zullen worden benaderd voor het onderzoek. Deelnemers worden gerekruteerd uit het Mount Sinai IBD-centrum voorafgaand aan hun endoscopie met standaardzorg. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek, d.w.z. Als ze momenteel een actieve ziekte hebben, kunnen ze de onderzoeksmedicatie krijgen.

Naast Mesalamine krijgen de deelnemers gedurende vier maanden oraal 400 mg hydroxychloroquine-tabletten toegediend. Pre- en postmedicatie klinische, endoscopische en immunologische beoordelingen zullen worden vergeleken. Deelnemers zullen ook worden opgevolgd met tweemaandelijkse telefoontjes. Deelnemers zullen aan het einde van de periode van 4 maanden een post-medicatie colonoscopie ondergaan.

Er is een risico op retinopathie en cardiomyopathie geassocieerd met langdurig gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel bij doses hoger dan 6,5 mg/kg gedurende meer dan 5 jaar. Deelnemers worden gescreend op bestaande oog- en hartaandoeningen en worden voor en na medicatie gecontroleerd op eventuele nieuwe bijwerkingen.