Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training RCT voor oudere Chinese Amerikanen

8 februari 2024 bijgewerkt door: Duke University

mHealth Cognitive Training Intervention Pilot voor oudere Chinese Amerikanen

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een mHealth-interventie voor cognitieve training die cultureel en taalkundig relevant is voor oudere Chinese Amerikanen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een NIH Stage 1 pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het doel van deze proef is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren en voorlopige effectgroottes te verkrijgen op de resultaten van een cognitieve trainingsinterventie. De cognitieve trainingsinterventie zal app-gebaseerd zijn en zal samen met oudere Chinese Amerikanen en volwassen kinderen worden ontwikkeld om ervoor te zorgen dat deze cultureel en taalkundig relevant is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • North Carolina (Participants Homes)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf identificeren als Chinees
  • 60 jaar of ouder zijn
  • spreekt en schrijft vloeiend Chinees en/of Engels
  • de visuele capaciteit hebben om het scherm van een smartphone of tablet te lezen en de auditieve capaciteit hebben om normale spraak te begrijpen
  • geen zelfgerapporteerde diagnose van ADRD of cognitieve stoornissen hebben en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen zijn uitgesloten als ze bedlegerig zijn
  • chemotherapie krijgen voor maligniteit
  • andere levensbedreigende ziekten heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training

Deelnemers aan de experimentele arm krijgen een brochure met informatie over basiskennis van ADRD, tekenen en symptomen die verband houden met ADRD, de definitie en de mogelijke voordelen van cognitief stimulerende activiteiten voor het behoud van de cognitieve functie, en voorbeelden van cognitief stimulerende activiteiten.

Deelnemers aan deze arm zullen een reeks cognitieve trainingsoefeningen uitvoeren op een smartphone/tablet. De verwachte training duurt 12 weken en omvat 3-4 sessies per week (20-30 min/sessie).
Gedragsmatig: Cognitieve trainingsinterventie
Deelnemers aan de interventiegroep zullen een reeks cognitieve trainingsoefeningen voltooien die zijn overgenomen van de BrainHQ. De resultaten van de interventieontwikkelingsactiviteiten zullen worden gebruikt om de dosis, frequentie en duur van de training af te ronden. Elke sessie bevat 2 trainingsoefeningen die gericht zijn op verschillende cognitieve domeinen. Naarmate de deelnemers vorderen, wordt de moeilijkheidsgraad automatisch aangepast op basis van de prestaties van de deelnemers.
Geen tussenkomst: Passieve controle
Een passieve controlegroep zal worden opgenomen in deze pilotproef. Deelnemers aan deze passieve controle-arm krijgen een brochure met informatie over basiskennis van ADRD, tekenen en symptomen die verband houden met ADRD, de definitie en de potentiële voordelen van cognitief stimulerende activiteiten voor het behoud van de cognitieve functie, en voorbeelden van cognitief stimulerende activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid gemeten aan de stand van de studieopbouw
Tijdsspanne: Ongeveer 6 maanden
Bereiken van het wervingsdoel van 30 in aanmerking komende deelnemers in 6 maanden (Ja/Nee)
Ongeveer 6 maanden
Haalbaarheid zoals gemeten door therapietrouw
Tijdsspanne: 12 weken
Het percentage deelnemers in de interventiearm dat alle interventiesessies met succes heeft afgerond
12 weken
Haalbaarheid zoals gemeten door naleving van meetstrategieën in week 8
Tijdsspanne: 8 weken
Het percentage deelnemers dat de 8-weekse beoordelingen in beide armen voltooit
8 weken
Haalbaarheid zoals gemeten door naleving van meetstrategieën in week 12
Tijdsspanne: 12 weken
Het percentage deelnemers dat de 12-weekse beoordelingen in beide armen voltooit
12 weken
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de vragenlijst voor klanttevredenheid
Tijdsspanne: 12 weken
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) varieert van 8 tot 32, met scores boven de 80% suggereerde voldoende aanvaardbaarheid
12 weken
Duur van cognitieve training, gemeten aan de hand van de gemiddelde tijd die nodig is om een ​​cognitieve oefening te voltooien
Tijdsspanne: In de loop van de interventie, 12 weken
De gemiddelde tijd in minuten om een ​​cognitieve oefening te voltooien voor deelnemers aan de interventie-arm tijdens deelname aan het onderzoek, waarbij een langere duur duidt op een langere training
In de loop van de interventie, 12 weken
Dagen van app-gebruik Gemeten aan de hand van het percentage dagen dat deelnemers de app gebruiken
Tijdsspanne: In de loop van de interventie, 12 weken
Het percentage dagen dat deelnemers de app gebruiken voor deelnemers aan de interventiearm gedurende hun deelname aan het onderzoek, waarbij een hoger percentage aangaf dat er meer dagen aan cognitieve training werden besteed
In de loop van de interventie, 12 weken
Verandering in globale cognitie als een samengestelde maatstaf van Mini-Mental State Examination (MMSE), Digit Span Test, verbale vloeiendheid en de Trail Making Test
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken
Een z-score van elke test wordt berekend en de gemiddelde z-score die varieert van -1 tot 1 wordt gebruikt om de globale cognitie te meten, waarbij een hogere score wijst op een betere cognitieve functie
Basislijn, 8 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eenzaamheid zoals gemeten door de eenzaamheidsschaal van de University of California, Los Angeles met drie items
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken
De eenzaamheidsschaal van de University of California, Los Angeles (UCLA) loopt van 3 tot 9, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van eenzaamheid
Basislijn, 8 weken, 12 weken
Verandering in angst zoals gemeten door de Hospital Anxiety and Depression Scale-Angst Subscale
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken
De HADS - Angstschaal loopt van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van angst
Basislijn, 8 weken, 12 weken
Verandering in depressieve symptomen zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken
PHQ-9 varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen
Basislijn, 8 weken, 12 weken
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door het Quality of Life Instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie - verkorte versie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken
De WHOQOL-BREF varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
Basislijn, 8 weken, 12 weken
Verandering in fysiek functioneren zoals gemeten aan de hand van de activiteiten van het dagelijks leven en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken
Score varieert van 14 tot 52, waarbij hogere scores duiden op een hogere mate van fysiek functioneren
Basislijn, 8 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

New York University
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanzhang Xu, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00109934
  • R21AG075228 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve training

Klinische onderzoeken op Cognitieve trainingsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren