Effect van virtual reality op pijn, angst en vitale functies van patiënten die een poortkatheterimplantatie ondergaan
19 november 2021 bijgewerkt door: Runida Dogan, Inonu University
Het effect van virtual reality op pijn, angst en vitale functies van oncologiepatiënten die een poortkatheterimplantatie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van virtual reality op pijn, angst en vitale functies van oncologiepatiënten die een poortkatheterimplantatie ondergaan.
Het onderzoek is uitgevoerd met 139 deelnemers (69 interventie, 70 controle) tussen september 2019 en januari 2020.
Een patiëntidentificatieformulier, toestandsangst-inventaris, een tabel voor vitale functies en een visuele analoge schaal voor pijnernst werden gebruikt voor de gegevensverzameling.
Gegevens werden verzameld van de patiënten vóór, tijdens en na de implantatie.
In de interventiegroep kregen de patiënten een virtual reality-apparaat, films en ontspannende muziek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaststellen van het effect van virtual reality (VR) op pijn, angst en vitale functies van oncologiepatiënten die een poortkatheterimplantatie ondergaan.
De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het onderzoek is uitgevoerd met 139 deelnemers (69 interventie, 70 controle) tussen september 2019 en januari 2020.
Gegevens werden verzameld vóór, tijdens en na de implantatie met behulp van een patiëntidentificatieformulier, State Anxiety Inventory (SAI), een tabel voor vitale functies en een visuele analoge schaal voor de ernst van de pijn.
In de interventiegroep werden een virtual reality-apparaat, films en ontspannende muziek verstrekt en werden patiënten geïnstrueerd om het te gebruiken tijdens de implantatie en wanneer ze pijn voelden na de implantatie.
De gegevens van het onderzoek zijn geanalyseerd met IBM SPSS v25.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44100
- İnönü Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder zijn, in het Turks kunnen communiceren, bij wie kanker is vastgesteld en een poortkatheterimplantatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- die chronische pijn of angststoornissen hebben, elk type analgeticum of anxiolyticum gebruiken en gediagnosticeerd zijn met epilepsie werden uitgesloten van het onderzoek. De patiënten die een visuele beperking hebben of ook zijn uitgesloten van het onderzoek. Patiënten met de diagnose hersenkanker of met hersenmetastasen werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek vanwege mogelijke toevallen. Tijdens de interventie werden de interventies beëindigd voor de patiënten die hoofdpijn of duizeligheid ervoeren (twee meest voorkomende problemen veroorzaakt door VR) en gegevens van deze patiënten werden niet meegenomen in de analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Voor de patiënten in deze groep werd een virtual reality-apparaat aan de patiënten verstrekt en de patiënten dragen het tijdens de implantatie van de poortkatheter en na de implantatie van de poortkatheter wanneer ze pijn voelden.
|
De patiënten kregen de opdracht om het virtual reality-apparaat te gebruiken en ze waren vrij om het thema en de video in de bibliotheek te kiezen om te bekijken.
Patiënten gebruikten het apparaat tijdens de implantatie van de poortkatheter en tot 4 uur na de implantatie toen ze pijn voelden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Voor de patiënten in deze groep was er geen specifieke interventie tijdens of na de implantatie van de poortkatheter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Ernst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de ernst van de pijn bij aanvang na 4 uur
|
Een visuele analoge schaal werd gebruikt om de pijn van de patiënten te onderzoeken.
Patiënten markeren de ernst van hun ervaringen op lijnen van 10 cm en het begin van de lijn geeft de laagste mate van de ervaring weer, terwijl het einde van de lijn de hoogste aangeeft.
Deze schaal wordt vaak gebruikt om de ernst van de pijn van de patiënt te bepalen.
In deze studie werd een lijn van 10 cm gebruikt om de ernst van de pijn van de patiënt te beoordelen.
Terwijl 0 geen pijn weergeeft, geeft 10 de hoogste ernst van de pijn weer.
VAS werd voor beide groepen gebruikt voor en na implantatie van de poortkatheter.
|
Verandering ten opzichte van de ernst van de pijn bij aanvang na 4 uur
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline angstniveaus na 4 uur
|
De angsttoestandsinventarisatie werd gebruikt om de angst van de patiënten te onderzoeken.
De schaal was van Spielberger et al (1970).
De Cronbach's Alpha interne consistentiecoëfficiënten lagen tussen .83 en .87.
De State Anxiety Scale is een schaal van 20 items over hoe iemand zich op dit moment voelt.
Oorspronkelijk bestond de schaal uit twee hoofddomeinen, toestandsangst en trekangst.
Slechts één van deze twee domeinen, toestandsangst, werd in dit onderzoek gebruikt.
De scores op de schaal variëren van 20 tot 80. Hogere punten weerspiegelen hogere angstniveaus.
De schaal werd als valide en betrouwbaar gerapporteerd voor de Turkse samenleving.
De Cronbach's Alpha van de Turkse versie werd gerapporteerd tussen 0,94 en 0,96.
De schaal werd voor beide groepen gebruikt voor en na implantatie van de poortkatheter.
|
Verandering ten opzichte van baseline angstniveaus na 4 uur
|
|
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline bloeddruk na 4 uur
|
De bloeddruk van de patiënten werd beoordeeld met behulp van het Con-Tec CMS5100-apparaat.
De resultaten gepresenteerd als mmHg.
Bij de patiënten in beide groepen werd de bloeddruk gemeten.
|
Verandering ten opzichte van de baseline bloeddruk na 4 uur
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basishartslag na 4 uur
|
Hartfrequenties werden beoordeeld met behulp van het Con-Tec CMS5100-apparaat.
Beat per minuut werd gebruikt ter vergelijking.
Hartslag werd gemeten voor beide groepen.
|
verandering ten opzichte van de basishartslag na 4 uur
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisademhalingsfrequentie na 4 uur
|
De ademhalingsfrequentie werd beoordeeld met behulp van het Con-Tec CMS5100-apparaat.
Ademhaling (inademing en uitademing) per minuut werd ter vergelijking gebruikt.
Voor beide groepen werd de ademfrequentie gemeten.
|
verandering ten opzichte van de basisademhalingsfrequentie na 4 uur
|
|
O2 verzadiging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline O2-verzadiging na 4 uur
|
De O2-verzadiging werd beoordeeld met behulp van het Con-Tec CMS5100-apparaat.
O2% werd ter vergelijking gebruikt.
De O2-verzadiging werd voor beide groepen gemeten.
|
verandering ten opzichte van baseline O2-verzadiging na 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tuğba Menekli, Ph.D., Tuğba Menekli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VRonPainAnxietyVitalSigns
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .