Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality na bolest, úzkost a vitální známky pacientů podstupujících implantaci portového katétru

19. listopadu 2021 aktualizováno: Runida Dogan, Inonu University

Vliv virtuální reality na bolest, úzkost a vitální známky onkologických pacientů podstupujících implantaci portového katétru: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv virtuální reality na bolest, úzkost a životní funkce onkologických pacientů podstupujících implantaci portového katétru. Studie byla provedena se 139 účastníky (69 intervencí, 70 kontrolních) mezi zářím 2019 a lednem 2020. Pro sběr dat byl použit identifikační formulář pacienta, stav úzkosti, tabulka vitálních funkcí a vizuální analogová stupnice závažnosti bolesti. Data byla sbírána od pacientů před, během a po implantaci. V intervenční skupině bylo pacientům poskytnuto zařízení pro virtuální realitu, filmy a relaxační hudba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit vliv virtuální reality (VR) na bolest, úzkost a vitální funkce onkologických pacientů podstupujících implantaci portového katétru. Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie. Studie byla provedena se 139 účastníky (69 intervencí, 70 kontrolních) mezi zářím 2019 a lednem 2020. Data byla shromážděna před, během a po implantaci pomocí identifikačního formuláře pacienta, State Anxiety Inventory (SAI), tabulky vitálních funkcí a vizuální analogové stupnice pro závažnost bolesti. V intervenční skupině bylo zajištěno zařízení pro virtuální realitu, filmy a relaxační hudba a pacienti byli instruováni, aby jej používali během implantace a když po implantaci pociťovali bolest. Data studie byla analyzována pomocí IBM SPSS v25.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44100
        • Inonu universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let a starší, může komunikovat v turečtině, je mu diagnostikována rakovina a podstupuje implantaci portového katétru.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s chronickou bolestí nebo úzkostnými poruchami, užívající jakýkoli typ analgetika nebo anxiolytika a s diagnózou epilepsie byli ze studie vyloučeni. Pacienti se zrakovým postižením nebo také vyloučeni ze studie. Pacienti s diagnózou rakoviny mozku nebo s mozkovými metastázami byli ze studie vyloučeni s ohledem na potenciální záchvaty. Během intervence byly intervence ukončeny u pacientů, kteří pociťovali bolest hlavy nebo závratě (dva nejčastější problémy způsobené VR) a data těchto pacientů nebyla do analýzy zahrnuta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pro pacienty v této skupině bylo pacientům poskytnuto zařízení pro virtuální realitu, které pacienti nosí při implantaci port katétru a po implantaci port katétru, když pociťují bolest.
Jiný: Rozptýlení virtuální reality
Pacienti měli možnost používat zařízení pro virtuální realitu a mohli si vybrat téma a video v knihovně, které chtějí sledovat. Pacienti používali zařízení během implantace port katétru a do 4 hodin po implantaci, kdy cítili bolest.
Žádný zásah: Řízení
U pacientů v této skupině nedošlo k žádné specifické intervenci během ani po implantaci port katétru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 4 hodinách
Pro vyšetření bolesti pacientů byla použita vizuální analogová stupnice. Pacienti označují závažnost svých zážitků na 10 cm čárách a začátek řádku ukazuje nejnižší stupeň zážitku, zatímco konec řádku ukazuje nejvyšší. Tato stupnice se často používá k určení závažnosti pacientovy bolesti. V této studii byla k posouzení závažnosti pacientovy bolesti použita čára 10 cm. Zatímco 0 neodráží žádnou bolest, 10 odráží nejvyšší závažnost bolesti. VAS byl použit pro obě skupiny před a po implantaci port katétru.
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 4 hodinách
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozích úrovní úzkosti po 4 hodinách
Ke zkoumání úzkosti pacientů byl použit stav úzkosti. Stupnice byla podle Spielbergera a kol. (1970). Koeficienty vnitřní konzistence Cronbachova Alpha byly v rozmezí od 0,83 do 0,87. Státní škála úzkosti je 20-položková škála o tom, jak se jedinec v danou chvíli cítí. Původně se škála skládala ze dvou hlavních domén, stavové úzkosti a rysové úzkosti. V této studii byla použita pouze jedna z těchto dvou domén, stavová úzkost. Skóre na škále se pohybuje mezi 20 a 80. Vyšší body odrážejí vyšší úroveň úzkosti. Stupnice byla označena jako platná a spolehlivá pro tureckou společnost. Cronbachova alfa turecké verze byla hlášena mezi 0,94 a 0,96. Škála byla použita pro obě skupiny před a po implantaci port katétru.
Změna od výchozích úrovní úzkosti po 4 hodinách
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku za 4 hodiny
Krevní tlak pacientů byl hodnocen pomocí přístroje Con-Tec CMS5100. Výsledky jsou uvedeny v mmHg. U pacientů v obou skupinách bylo provedeno měření krevního tlaku.
Změna od výchozího krevního tlaku za 4 hodiny
Tepová frekvence
Časové okno: změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty po 4 hodinách
Srdeční frekvence byla hodnocena pomocí zařízení Con-Tec CMS5100. Pro srovnání byl použit tep za minutu. U obou skupin byly měřeny srdeční frekvence.
změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty po 4 hodinách
Dechová frekvence
Časové okno: změna od výchozí dechové frekvence po 4 hodinách
Dechová frekvence byla hodnocena pomocí zařízení Con-Tec CMS5100. Pro srovnání bylo použito dýchání (nádech a výdech) za minutu. U obou skupin byla měřena dechová frekvence.
změna od výchozí dechové frekvence po 4 hodinách
Saturace O2
Časové okno: změna od výchozí saturace O2 za 4 hodiny
Saturace O2 byla hodnocena pomocí zařízení Con-Tec CMS5100. Pro srovnání bylo použito O2 %. U obou skupin byla měřena saturace O2.
změna od výchozí saturace O2 za 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tuğba Menekli, Ph.D., Tuğba Menekli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VRonPainAnxietyVitalSigns

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Rozptýlení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit