Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality på smerte, angst og vitale tegn hos patienter, der gennemgår portkateterimplantation

19. november 2021 opdateret af: Runida Dogan, Inonu University

Virkningen af ​​Virtual Reality på smerte, angst og vitale tegn hos onkologiske patienter, der gennemgår portkateterimplantation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​virtual reality på smerte, angst og vitale tegn hos onkologiske patienter, der gennemgår portkateterimplantation. Undersøgelsen blev udført med 139 deltagere (69 intervention, 70 kontrol) mellem september 2019 og januar 2020. En patientidentifikationsformular, tilstandsangstopgørelse, en tabel for vitale tegn og en visuel analog skala for smertens sværhedsgrad blev brugt til dataindsamlingen. Data blev indsamlet fra patienterne før, under og efter implantationen. I interventionsgruppen fik patienterne en virtual reality-enhed, film og afslappende musik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At bestemme effekten af ​​virtual reality (VR) på smerte, angst og vitale tegn hos onkologiske patienter, der gennemgår portkateterimplantation. Undersøgelsen var en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen blev udført med 139 deltagere (69 intervention, 70 kontrol) mellem september 2019 og januar 2020. Data blev indsamlet før, under og efter implantationen ved at bruge en patientidentifikationsformular, State Anxiety Inventory (SAI), en tabel for vitale tegn og en visuel analog skala for smertens sværhedsgrad. I interventionsgruppen blev der leveret en virtual reality-enhed, film og afslappende musik, og patienterne blev instrueret i at bruge det under implantationen, og når de følte smerte efter implantationen. Data fra undersøgelsen blev analyseret med IBM SPSS v25.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44100
        • inonu universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år og ældre, kan kommunikere på tyrkisk, bliver diagnosticeret med kræft og gennemgår portkateterimplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • at have kroniske smerter eller angstlidelser, ved at bruge enhver form for smertestillende eller anxiolytisk, og diagnosticeret med epilepsi blev udelukket fra undersøgelsen. De patienter, der har en synsnedsættelse eller også er udelukket fra undersøgelsen. Patienter diagnosticeret med hjernekræft eller har hjernemetastaser blev udelukket fra undersøgelsen i betragtning af de potentielle anfald. Under interventionen blev interventionerne afsluttet for de patienter, der oplevede hovedpine eller svimmelhed (to mest almindelige problemer forårsaget af VR), og data fra disse patienter blev ikke inkluderet i analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Til patienterne i denne gruppe blev der givet en virtual reality-enhed til patienterne, og patienterne bærer den under portkateterimplantationen og efter portkateterimplantationen, når de følte smerte.
Andet: Virtual Reality-distraktion
Patienterne blev administreret til at bruge virtual reality-enheden, og de kunne frit vælge temaet og videoen på biblioteket, de skulle se. Patienterne brugte enheden under portkateterimplantationen og indtil 4 timer efter implantationen, hvor de følte smerte.
Ingen indgriben: Styring
For patienterne i denne gruppe var der ingen specifik intervention under eller efter portkateterimplantationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline smertens sværhedsgrad efter 4 timer
En visuel analog skala blev brugt til at undersøge patienternes smerte. Patienterne markerer sværhedsgraden af ​​deres oplevelser på 10 cm linjer, og begyndelsen af ​​linjen viser den laveste grad af oplevelsen, mens slutningen af ​​linjen viser den højeste. Denne skala bruges ofte til at bestemme sværhedsgraden af ​​patientens smerte. I denne undersøgelse blev en 10 cm streg brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​patientens smerte. Mens 0 afspejler ingen smerte, afspejler 10 den højeste sværhedsgrad af smerten. VAS blev brugt til begge grupper før og efter portkateterimplantationen.
Ændring fra baseline smertens sværhedsgrad efter 4 timer
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angstniveauer efter 4 timer
State angstopgørelse blev brugt til at undersøge patienternes angst. Skalaen var af Spielberger et al (1970). Cronbach's Alpha interne konsistenskoefficienter lå mellem 0,83 og 0,87. Statens angstskala er en skala på 20 punkter, der viser, hvordan en person har det i øjeblikket. Oprindeligt bestod skalaen af ​​to hoveddomæner, tilstandsangst og trækangst. Kun ét af disse to domæner, tilstandsangst, blev brugt i denne undersøgelse. Scoren på skalaen spænder mellem 20 og 80. Højere point afspejler højere niveauer af angst. Skalaen blev rapporteret gyldig og pålidelig for det tyrkiske samfund. Cronbach's Alpha af den tyrkiske version blev rapporteret mellem 0,94 og 0,96. Skalaen blev brugt til begge grupper før og efter portkateterimplantationen.
Ændring fra baseline angstniveauer efter 4 timer
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Ændring fra baseline-blodtrykket efter 4 timer
Patienternes blodtryk blev vurderet ved at bruge Con-Tec CMS5100 enheden. Resultaterne præsenteret som mmHg. Blodtryksmålingen blev administreret til patienterne i begge grupper.
Ændring fra baseline-blodtrykket efter 4 timer
Hjerterytme
Tidsramme: ændring fra baseline puls efter 4 timer
Hjertefrekvenser blev vurderet ved at bruge Con-Tec CMS5100-enheden. Beat per minut blev brugt til sammenligning. Hjertefrekvenser blev målt for begge grupper.
ændring fra baseline puls efter 4 timer
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: ændring fra baseline respirationsfrekvens efter 4 timer
Respirationsfrekvensen blev vurderet ved at bruge Con-Tec CMS5100-enheden. Respiration (indånding og udånding) pr. minut blev brugt til sammenligning. Respirationsfrekvensen blev målt for begge grupper.
ændring fra baseline respirationsfrekvens efter 4 timer
O2 mætning
Tidsramme: ændring fra baseline O2-mætning efter 4 timer
O2-mætning blev vurderet ved at bruge Con-Tec CMS5100-enheden. O2% blev brugt til sammenligning. O2-mætning blev målt for begge grupper.
ændring fra baseline O2-mætning efter 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Studieleder: Tuğba Menekli, Ph.D., Tuğba Menekli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VRonPainAnxietyVitalSigns

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual Reality-distraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner