Влияние виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненные показатели пациентов, перенесших имплантацию портового катетера
19 ноября 2021 г. обновлено: Runida Dogan, Inonu University
Влияние виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненные показатели онкологических пациентов, перенесших имплантацию порт-катетера: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на определение влияния виртуальной реальности на боль, тревогу и жизненные показатели у онкологических больных, перенесших имплантацию портового катетера.
Исследование проводилось с участием 139 участников (69 интервенционных, 70 контрольных) в период с сентября 2019 года по январь 2020 года.
Для сбора данных использовали идентификационную форму пациента, опись тревожности состояний, таблицу показателей жизнедеятельности и визуальную аналоговую шкалу выраженности боли.
Данные были собраны у пациентов до, во время и после имплантации.
В группе вмешательства пациентам были предоставлены устройство виртуальной реальности, фильмы и расслабляющая музыка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить влияние виртуальной реальности (ВР) на боль, тревогу и жизненные показатели онкологических больных, перенесших имплантацию порт-катетера.
Исследование было рандомизированным контролируемым исследованием.
Исследование проводилось с участием 139 участников (69 интервенционных, 70 контрольных) в период с сентября 2019 года по январь 2020 года.
Данные собирались до, во время и после имплантации с использованием идентификационной формы пациента, опросника состояния тревоги (SAI), таблицы основных показателей жизнедеятельности и визуальной аналоговой шкалы интенсивности боли.
В группе вмешательства было предоставлено устройство виртуальной реальности, фильмы и расслабляющая музыка, и пациентам было дано указание использовать их во время имплантации и когда они чувствовали боль после имплантации.
Данные исследования были проанализированы с помощью IBM SPSS v25.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44100
- İnönü Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше, могут общаться на турецком языке, у них диагностирован рак и им имплантируют порт-катетер.
Критерий исключения:
- из исследования были исключены пациенты с хроническими болевыми или тревожными расстройствами, принимающие любой тип анальгетиков или анксиолитиков и диагностированные с эпилепсией. Пациенты, имеющие нарушения зрения или также исключенные из исследования. Пациенты с диагнозом рак головного мозга или с метастазами в головной мозг были исключены из исследования из-за возможных судорог. Во время вмешательства вмешательства были прекращены для пациентов, которые испытывали головную боль или головокружение (две наиболее распространенные проблемы, вызванные VR), и данные этих пациентов не были включены в анализ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Для пациентов в этой группе пациентам было предоставлено устройство виртуальной реальности, и пациенты носят его во время имплантации катетера порта и после имплантации катетера порта, когда они чувствуют боль.
|
Пациентам было предложено использовать устройство виртуальной реальности, и они могли свободно выбирать тему и видео в библиотеке для просмотра.
Пациенты использовали устройство во время имплантации порт-катетера и до 4-х часов после имплантации, когда они почувствовали боль.
|
|
Без вмешательства: Контроль
У пациентов этой группы не было какого-либо специфического вмешательства во время или после имплантации порт-катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Изменение тяжести боли по сравнению с исходным уровнем через 4 часа
|
Для изучения боли у пациентов использовалась визуальная аналоговая шкала.
Пациенты отмечают тяжесть своих переживаний на 10-сантиметровых линиях, причем начало линии показывает наименьшую степень переживания, а конец линии — наибольшую.
Эта шкала часто используется для определения тяжести боли у пациента.
В этом исследовании для оценки тяжести боли у пациента использовалась линия длиной 10 см.
В то время как 0 отражает отсутствие боли, 10 отражает самую сильную боль.
ВАШ применяли в обеих группах до и после имплантации порт-катетера.
|
Изменение тяжести боли по сравнению с исходным уровнем через 4 часа
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 4 часа
|
Для изучения тревожности пациентов использовали опросник состояния тревожности.
Шкала была разработана Spielberger et al (1970).
Коэффициенты внутренней согласованности Кронбаха Alpha находились в диапазоне от 0,83 до 0,87.
Шкала тревожности состояний представляет собой шкалу из 20 пунктов о том, что человек чувствует в данный момент.
Первоначально шкала состояла из двух основных доменов: тревожности состояния и личностной тревожности.
В данном исследовании использовалась только одна из этих двух областей — тревога состояния.
Баллы по шкале варьируются от 20 до 80. Более высокие баллы отражают более высокий уровень тревоги.
Шкала была признана действительной и надежной для турецкого общества.
Сообщается, что альфа Кронбаха турецкой версии находится между 0,94 и 0,96.
Шкала использовалась для обеих групп до и после имплантации порт-катетера.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 4 часа
|
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 4 часа
|
Артериальное давление пациентов оценивали с помощью прибора Con-Tec CMS5100.
Результаты представлены в мм рт.ст.
Измерение артериального давления проводилось у пациентов обеих групп.
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 4 часа
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным через 4 часа
|
Частоту сердечных сокращений оценивали с помощью устройства Con-Tec CMS5100.
Для сравнения использовали количество ударов в минуту.
В обеих группах измеряли частоту сердечных сокращений.
|
изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным через 4 часа
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: изменение исходной частоты дыхания через 4 часа
|
Частоту дыхания оценивали с помощью прибора Con-Tec CMS5100.
Дыхание (вдох и выдох) в минуту использовалось для сравнения.
В обеих группах измеряли частоту дыхания.
|
изменение исходной частоты дыхания через 4 часа
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения O2 через 4 часа
|
Насыщение O2 оценивали с помощью устройства Con-Tec CMS5100.
Для сравнения использовали O2%.
Насыщение O2 измеряли для обеих групп.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения O2 через 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tuğba Menekli, Ph.D., Tuğba Menekli
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRonPainAnxietyVitalSigns
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .