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- 임상시험 NCT05140707
가상현실이 포트 카테터 삽입술을 받는 환자의 통증, 불안, 활력징후에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 11월 19일 업데이트: Runida Dogan, Inonu University
가상 현실이 포트 카테터 이식을 받는 종양 환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
본 연구는 포트카테터 삽입술을 받는 종양환자의 통증, 불안, 활력징후에 가상현실이 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
이 연구는 2019년 9월부터 2020년 1월까지 139명의 참가자(개입 69명, 통제 70명)를 대상으로 진행되었습니다.
데이터 수집에는 환자 식별 양식, 상태 불안 목록, 활력 징후 표 및 통증 중증도에 대한 시각적 아날로그 척도가 사용되었습니다.
데이터는 이식 전, 도중 및 후에 환자로부터 수집되었습니다.
중재군에서는 환자에게 가상현실 기기, 영화, 편안한 음악을 제공하였다.
연구 개요
상세 설명
포트 카테터 이식을 받는 종양 환자의 통증, 불안 및 활력 징후에 대한 가상 현실(VR)의 효과를 확인합니다.
이 연구는 무작위 통제 연구였습니다.
이 연구는 2019년 9월부터 2020년 1월까지 139명의 참가자(개입 69명, 통제 70명)를 대상으로 진행되었습니다.
데이터는 환자 식별 양식, SAI(State Anxiety Inventory), 활력 징후 표 및 통증 중증도에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 이식 전, 도중 및 후에 수집되었습니다.
중재군에서는 가상현실 기기, 영화, 편안한 음악을 제공하고 환자에게 이식 중과 이식 후 통증을 느낄 때 사용하도록 지시하였다.
연구 데이터는 IBM SPSS v25.0으로 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
139
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Malatya, 칠면조, 44100
- Inonu universitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 터키어로 의사소통이 가능하고 암 진단을 받았으며 포트 카테터 이식을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 만성 통증 또는 불안 장애가 있고 모든 유형의 진통제 또는 불안 완화제를 사용하고 간질 진단을 받은 사람은 연구에서 제외되었습니다. 시각 장애가 있거나 연구에서 제외된 환자. 뇌암 진단을 받았거나 뇌전이가 있는 환자는 잠재적인 발작을 고려하여 연구에서 제외되었습니다. 중재 중 두통이나 현기증(가상현실로 인해 발생하는 두 가지 가장 일반적인 문제)을 경험한 환자에 대한 중재가 종료되었으며 이러한 환자의 데이터는 분석에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹의 환자들에게는 가상현실 기기를 환자에게 제공하여 포트 카테터 이식 중과 포트 카테터 이식 후 통증을 느낄 때 착용하도록 하였다.
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환자들은 가상현실 장치를 사용하도록 관리되었고 도서관에서 볼 주제와 비디오를 자유롭게 선택했습니다.
환자들은 포트 카테터 이식 중 그리고 이식 후 4시간 동안 통증을 느낄 때까지 장치를 사용했습니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 환자들에게는 포트 카테터 이식 도중 또는 이후에 특별한 개입이 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 4시간에 기준선 통증 심각도에서 변경
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환자의 통증을 검사하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
환자는 10 cm 라인에 경험의 심각도를 표시하고 라인의 시작은 경험의 가장 낮은 정도를 나타내고 라인의 끝은 가장 높은 경험을 나타냅니다.
이 척도는 환자의 통증 정도를 결정하는 데 자주 사용됩니다.
이 연구에서는 환자의 통증 정도를 평가하기 위해 10cm 선을 사용했습니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 통증이 가장 심한 정도를 나타냅니다.
VAS는 포트 카테터 삽입 전후에 두 그룹 모두에 사용되었습니다.
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4시간에 기준선 통증 심각도에서 변경
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불안
기간: 4시간에 기준선 불안 수준에서 변경
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상태 불안 목록은 환자의 불안을 조사하는 데 사용되었습니다.
척도는 Spielberger et al(1970)에 의해 작성되었습니다.
Cronbach's Alpha 내부 일관성 계수는 .83에서 .87 사이의 범위였습니다.
상태 불안 척도는 개인이 현재 어떻게 느끼는지에 대한 20개 항목 척도입니다.
원래 척도는 상태 불안과 특성 불안의 두 가지 주요 영역으로 구성되었습니다.
이 두 가지 영역 중 하나인 상태 불안만 이 연구에서 사용되었습니다.
척도의 점수 범위는 20에서 80 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
척도는 터키 사회에 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 보고되었습니다.
터키어 버전의 Cronbach's Alpha는 0.94에서 0.96 사이로 보고되었습니다.
스케일은 포트 카테터 이식 전후에 두 그룹 모두에 사용되었습니다.
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4시간에 기준선 불안 수준에서 변경
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혈압(수축기 및 이완기)
기간: 4시간에 기준선 혈압에서 변화
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Con-Tec CMS5100 장치를 사용하여 환자의 혈압을 평가했습니다.
결과는 mmHg로 표시됩니다.
혈압 측정은 두 그룹의 환자에게 시행되었습니다.
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4시간에 기준선 혈압에서 변화
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심박수
기간: 4시간 기준 심박수에서 변화
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Con-Tec CMS5100 장치를 사용하여 심박수를 평가했습니다.
비교를 위해 분당 비트를 사용했습니다.
심박수는 두 그룹 모두에서 측정되었습니다.
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4시간 기준 심박수에서 변화
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호흡
기간: 4시간 기준선 호흡수에서 변화
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Con-Tec CMS5100 장치를 사용하여 호흡률을 평가했습니다.
비교를 위해 분당 호흡(흡입 및 호기)을 사용했습니다.
호흡률은 두 그룹 모두에서 측정되었습니다.
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4시간 기준선 호흡수에서 변화
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O2포화도
기간: 4시간에 기준선 O2 포화도에서 변화
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Con-Tec CMS5100 장치를 사용하여 O2 포화도를 평가했습니다.
비교를 위해 O2%를 사용하였다.
두 그룹 모두 O2 포화도를 측정했습니다.
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4시간에 기준선 O2 포화도에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tuğba Menekli, Ph.D., Tuğba Menekli
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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