Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus potilaiden kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin, joille suoritetaan porttikatetri-istutus

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: Runida Dogan, Inonu University

Virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun, ahdistukseen ja syöpäpotilaiden elintoimintoihin, joille tehdään porttikatetri-istutus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää virtuaalitodellisuuden vaikutus kipuun, ahdistuneisuuteen ja syöpäpotilaiden elintoimintoihin, joille tehdään porttikatetri-istutus. Tutkimukseen osallistui 139 osallistujaa (69 interventiota, 70 kontrollia) syyskuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana. Tiedonkeruussa käytettiin potilaan tunnistuslomaketta, tilan ahdistuneisuuskartoitusta, elintoimintojen taulukkoa ja visuaalista analogista asteikkoa kivun vaikeusasteelle. Tiedot kerättiin potilailta ennen implantaatiota, sen aikana ja sen jälkeen. Interventioryhmässä potilaille tarjottiin virtuaalitodellisuuslaite, elokuvia ja rentouttavaa musiikkia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvittää virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutusta kipuun, ahdistuneisuuteen ja syöpäpotilaiden elintoimintoihin, joille tehdään porttikatetrin implantointi. Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen osallistui 139 osallistujaa (69 interventiota, 70 kontrollia) syyskuun 2019 ja tammikuun 2020 välisenä aikana. Tiedot kerättiin ennen implantointia, sen aikana ja sen jälkeen käyttämällä potilastunnistuslomaketta, State Anxiety Inventory (SAI), elintoimintojen taulukkoa ja visuaalista analogista kivun vaikeusasteikkoa. Interventioryhmässä tarjottiin virtuaalitodellisuuslaite, elokuvia ja rentouttavaa musiikkia ja potilaita opastettiin käyttämään sitä implantaation aikana ja silloin, kun he tunsivat kipua implantaation jälkeen. Tutkimuksen tiedot analysoitiin IBM SPSS v25.0:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44100
        • Inonu universitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat voivat kommunikoida turkkiksi, heillä on diagnosoitu syöpä ja porttikatetri implantoidaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois kroonista kipua tai ahdistuneisuushäiriötä kärsivät henkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa kipu- tai ahdistuslääkettä ja joilla oli diagnosoitu epilepsia. Potilaat, joilla on näkövamma tai jotka on myös suljettu pois tutkimuksesta. Potilaat, joilla oli diagnosoitu aivosyöpä tai joilla on aivometastaaseja, suljettiin pois tutkimuksesta mahdollisten kohtausten vuoksi. Intervention aikana interventiot lopetettiin potilailta, joilla oli päänsärkyä tai huimausta (kaksi yleisintä VR:n aiheuttamaa ongelmaa), eikä näiden potilaiden tietoja otettu mukaan analyysiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämän ryhmän potilaille annettiin potilaille virtuaalitodellisuuslaite, ja potilaat käyttävät sitä porttikatetrin implantoinnin aikana ja porttikatetrin istutuksen jälkeen, kun he tunsivat kipua.
Muut: Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Potilaita ohjattiin käyttämään virtuaalitodellisuuslaitetta ja he saivat vapaasti valita kirjastossa katsottavan teeman ja videon. Potilaat käyttivät laitetta porttikatetrin implantoinnin aikana ja 4 tuntia implantaation jälkeen, jolloin he tunsivat kipua.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilailla ei ollut mitään erityistä interventiota porttikatetrin implantoinnin aikana tai sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Muutos kivun vaikeusasteesta lähtötilanteessa 4 tunnin kohdalla
Potilaiden kivun tutkimiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa. Potilaat merkitsevät kokemustensa vakavuuden 10 cm:n viivoille ja rivin alku osoittaa kokemuksen alhaisimman asteen ja rivin lopussa korkeimman. Tätä asteikkoa käytetään usein määrittämään potilaan kivun vakavuus. Tässä tutkimuksessa potilaan kivun vakavuuden arvioimiseksi käytettiin 10 cm:n viivaa. Kun 0 ilmaisee, ettei kipua ole, 10 kuvaa kivun suurinta vakavuutta. VAS:a käytettiin molemmissa ryhmissä ennen porttikatetrin implantointia ja sen jälkeen.
Muutos kivun vaikeusasteesta lähtötilanteessa 4 tunnin kohdalla
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta 4 tunnin kohdalla
Potilaiden ahdistuneisuuden selvittämiseen käytettiin valtion ahdistuskartoitusta. Asteikko oli Spielberger et al (1970). Cronbachin Alphan sisäiset konsistenssikertoimet olivat välillä 0,83 ja 0,87. State Anxiety Scale on 20 kohdan asteikko siitä, miltä yksilöstä tällä hetkellä tuntuu. Alun perin asteikko koostui kahdesta pääalueesta, tila-ahdistuneisuudesta ja ominaisuusahdistuneisuudesta. Tässä tutkimuksessa käytettiin vain toista näistä kahdesta alueesta, valtion ahdistusta. Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 20 ja 80. Korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa ahdistustasoa. Asteikko ilmoitettiin päteväksi ja luotettavaksi turkkilaiselle yhteiskunnalle. Turkkilaisen version Cronbachin alfan ilmoitettiin välillä 0,94–0,96. Asteikkoa käytettiin molemmille ryhmille ennen porttikatetrin implantointia ja sen jälkeen.
Muutos lähtötilanteen ahdistustasosta 4 tunnin kohdalla
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verenpaineesta 4 tunnin kohdalla
Potilaiden verenpaine mitattiin Con-Tec CMS5100 -laitteella. Tulokset esitettiin mmHg:nä. Verenpainemittaus annettiin molempien ryhmien potilaille.
Muutos lähtötason verenpaineesta 4 tunnin kohdalla
Syke
Aikaikkuna: muutos lähtösykkeestä 4 tunnin kohdalla
Syke mitattiin Con-Tec CMS5100 -laitteella. Vertailun vuoksi käytettiin lyöntiä minuutissa. Molempien ryhmien syke mitattiin.
muutos lähtösykkeestä 4 tunnin kohdalla
Hengitystiheys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 tunnin kohdalla
Hengitystiheys arvioitiin Con-Tec CMS5100 -laitteella. Vertailun vuoksi käytettiin hengitystä (sisään- ja uloshengitys) minuutissa. Hengitystiheys mitattiin molemmista ryhmistä.
muutos lähtötasosta 4 tunnin kohdalla
O2 kyllästys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen O2-saturaatiosta 4 tunnin kohdalla
O2-saturaatio arvioitiin Con-Tec CMS5100 -laitteella. Vertailun vuoksi käytettiin O2 %. O2-saturaatio mitattiin molemmille ryhmille.
muutos lähtötilanteen O2-saturaatiosta 4 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tuğba Menekli, Ph.D., Tuğba Menekli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VRonPainAnxietyVitalSigns

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa