Efeito da Realidade Virtual na Dor, Ansiedade e Sinais Vitais de Pacientes Submetidos a Implante de Cateter Port
19 de novembro de 2021 atualizado por: Runida Dogan, Inonu University
O efeito da realidade virtual na dor, ansiedade e sinais vitais de pacientes oncológicos submetidos à implantação de cateter de porta: um estudo controlado randomizado
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da realidade virtual na dor, ansiedade e sinais vitais de pacientes oncológicos submetidos à implantação de cateter port.
O estudo foi realizado com 139 participantes (69 intervenção, 70 controle) entre setembro de 2019 e janeiro de 2020.
Para a coleta de dados foram utilizados ficha de identificação do paciente, inventário de estado de ansiedade, tabela de sinais vitais e escala visual analógica para intensidade da dor.
Os dados foram coletados dos pacientes antes, durante e após o implante.
No grupo intervenção, um dispositivo de realidade virtual, filmes e música relaxante foram fornecidos aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar o efeito da realidade virtual (RV) na dor, ansiedade e sinais vitais de pacientes oncológicos submetidos à implantação de cateter de porta.
O estudo foi um estudo randomizado controlado.
O estudo foi realizado com 139 participantes (69 intervenção, 70 controle) entre setembro de 2019 e janeiro de 2020.
Os dados foram coletados antes, durante e após o implante por meio de uma ficha de identificação do paciente, State Anxiety Inventory (SAI), uma tabela de sinais vitais e uma escala visual analógica para intensidade da dor.
No grupo intervenção, um dispositivo de realidade virtual, filmes e música relaxante foram fornecidos e os pacientes foram instruídos a usá-lo durante o implante e quando sentissem dor após o implante.
Os dados do estudo foram analisados com o IBM SPSS v25.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44100
- İnönü Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais, pode se comunicar em turco, sendo diagnosticado com câncer e submetido à implantação de cateter de porta.
Critério de exclusão:
- ser portador de dor crônica ou transtornos de ansiedade, em uso de qualquer tipo de analgésico ou ansiolítico, e com diagnóstico de epilepsia foram excluídos do estudo. Os pacientes que possuem deficiência visual ou também foram excluídos do estudo. Pacientes diagnosticados com câncer cerebral ou com metástase cerebral foram excluídos do estudo considerando o potencial de convulsões. Durante a intervenção, as intervenções foram encerradas para os pacientes que apresentaram dor de cabeça ou tontura (dois problemas mais comuns causados pela RV) e os dados desses pacientes não foram incluídos na análise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Para os pacientes deste grupo, um dispositivo de realidade virtual foi fornecido aos pacientes e os pacientes o usaram durante a implantação do cateter de porta e após a implantação do cateter de porta quando sentiram dor.
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Os pacientes foram orientados a usar o dispositivo de realidade virtual e ficaram livres para escolher o tema e o vídeo na biblioteca para assistir.
Os pacientes usaram o dispositivo durante a implantação do cateter de porta e até 4 horas após a implantação, quando sentiram dor.
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Sem intervenção: Ao controle
Para os pacientes deste grupo, não houve nenhuma intervenção específica durante ou após o implante do cateter de port.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: Alteração da intensidade da dor basal em 4 horas
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Uma escala visual analógica foi utilizada para examinar a dor dos pacientes.
Os pacientes marcam a gravidade de suas experiências em linhas de 10 cm e o início da linha mostra o grau mais baixo da experiência, enquanto o final da linha mostra o mais alto.
Esta escala é freqüentemente usada para determinar a gravidade da dor do paciente.
Neste estudo, uma linha de 10 cm foi usada para avaliar a gravidade da dor do paciente.
Enquanto 0 reflete ausência de dor, 10 reflete a maior gravidade da dor.
VAS foi usado para ambos os grupos antes e depois da implantação do cateter de porta.
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Alteração da intensidade da dor basal em 4 horas
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Ansiedade
Prazo: Alteração dos níveis basais de ansiedade em 4 horas
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O inventário de estado de ansiedade foi usado para examinar a ansiedade dos pacientes.
A escala foi de Spielberger et al (1970).
Os coeficientes de consistência interna do Alfa de Cronbach variaram entre 0,83 e 0,87.
A State Anxiety Scale é uma escala de 20 itens sobre como um indivíduo se sente no momento.
Originalmente, a escala consistia em dois domínios principais, ansiedade-estado e ansiedade-traço.
Apenas um desses dois domínios, estado de ansiedade, foi utilizado neste estudo.
As pontuações na escala variam entre 20 e 80. Pontos mais altos refletem níveis mais altos de ansiedade.
A escala foi considerada válida e confiável para a sociedade turca.
O Alfa de Cronbach da versão turca foi relatado entre 0,94 e 0,96.
A escala foi usada para ambos os grupos antes e depois da implantação do cateter de porta.
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Alteração dos níveis basais de ansiedade em 4 horas
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Pressão Arterial (Sistólica e Diastólica)
Prazo: Alteração da pressão arterial basal em 4 horas
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A pressão arterial dos pacientes foi avaliada por meio do aparelho Con-Tec CMS5100.
Os resultados apresentados em mmHg.
A medida da pressão arterial foi administrada para os pacientes de ambos os grupos.
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Alteração da pressão arterial basal em 4 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: alteração da frequência cardíaca basal em 4 horas
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As frequências cardíacas foram avaliadas usando o dispositivo Con-Tec CMS5100.
O batimento por minuto foi usado para comparação.
As frequências cardíacas foram medidas para ambos os grupos.
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alteração da frequência cardíaca basal em 4 horas
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Frequência respiratória
Prazo: alteração da frequência respiratória basal em 4 horas
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A frequência respiratória foi avaliada por meio do aparelho Con-Tec CMS5100.
A respiração (inalação e expiração) por minuto foi utilizada para comparação.
A frequência respiratória foi medida para ambos os grupos.
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alteração da frequência respiratória basal em 4 horas
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Saturação de O2
Prazo: alteração da saturação de O2 basal em 4 horas
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A saturação de O2 foi avaliada usando o dispositivo Con-Tec CMS5100.
O2% foram usados para comparação.
A saturação de O2 foi medida para ambos os grupos.
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alteração da saturação de O2 basal em 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Tuğba Menekli, Ph.D., Tuğba Menekli
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRonPainAnxietyVitalSigns
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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