Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van verwachtingen, aandacht en het testparadigma op de werkzaamheid van het pijnverwerkingssysteem (CPM_AWARE)

7 april 2022 bijgewerkt door: University Ghent

De invloed van verwachtingen, aandacht en testparadigma op de werkzaamheid van het pijnverwerkingssysteem

Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) is het endogene pijnverlichtingsmechanisme dat verantwoordelijk is voor het fenomeen "pijn-remt-pijn". Dit mechanisme kan experimenteel worden geactiveerd en de efficiëntie ervan kan worden geëvalueerd door experimentele pijntesten. Volgens het "pijn-remt-pijn"-principe wordt tijdens zo'n experimenteel testparadigma doorgaans een pijnlijke teststimulus toegepast, gevolgd door een conditionerende stimulus. Het effect van de conditioneringsstimulus op de teststimulus wordt onderzocht om te bepalen of de conditioneringsstimulus al dan niet een remmend effect uitlokt. Met deze studie willen de onderzoekers bij pijnvrije volwassenen onderzoeken of en in hoeverre de werkzaamheid van CPM wordt beïnvloed door 1) aandacht (focus versus afleiding), 2) intrinsieke verwachtingen (pijnvermindering versus geen verandering versus pijntoename) met met betrekking tot pijn als gevolg van het gebruikte CPM-paradigma, en 3) de volgorde van toepassing van de teststimulus en conditioneringsstimulus (sequentieel versus parallel paradigma).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het wijdverbreide gebruik van CPM door onderzoekers, is er nog steeds geen gouden standaard voor het uitvoeren van deze test. Zowel een sequentiële als een parallelle toepassing van de teststimulus en de conditioneringsstimulus worden vaak door elkaar en naast elkaar gebruikt. In beide paradigma's wordt eerst de pijnintensiteit of pijndrempel van de teststimulus bepaald. Vervolgens wordt in het parallelle protocol de teststimulus opnieuw toegepast terwijl tegelijkertijd de conditioneringsstimulus wordt toegepast. In het sequentiële protocol wordt eerst de conditioneringsstimulus toegepast en na het verwijderen van de laatste stimulus wordt de teststimulus opnieuw toegepast (het CPM-effect is zichtbaar tot 5 minuten na het verwijderen van de conditioneringsstimulus). Het verschil tussen de initiële en herhaalde teststimulus (tijdens of na conditionering) wordt gekwantificeerd om het CPM-effect uit te drukken.

Zelfs de publicatie van een expert opinion, die in het voordeel van het sequentiële paradigma besliste, heeft tot nu toe weinig veranderd in het gebruik van de twee paradigma's. In diezelfde publicatie achtten internationale CPM-experts de sequentiële volgorde 'zuiverder' dan de parallelle volgorde, omdat de resultaten van de laatste kunnen worden toegeschreven aan een verschuiving van de aandacht naar de conditionerende stimulus. Deze bewering vindt echter weinig steun in de literatuur. Sommige onderzoekers beweren zelfs dat cognitieve mechanismen zoals aandachtsverschuiving deel kunnen uitmaken van het onderliggende mechanisme van het CPM-effect. Bestaand onderzoek toont ook aan dat CPM-effectiviteit wordt beïnvloed door verwachtingen. Hiervoor conditioneerden eerdere studies proefpersonen door hen vooraf te vertellen dat de conditioneringsprikkel de pijn zou verminderen of versterken. Wanneer echter het experimentele CPM-paradigma wordt gebruikt om de effectiviteit van het pijnremmende systeem te onderzoeken, worden dergelijke suggesties niet gedaan. Dit sluit echter niet uit dat wanneer het testprotocol aan de proefpersoon wordt uitgelegd, hij of zij geen intrinsieke verwachtingen schept over de pijn die wordt uitgelokt. Er zijn echter weinig onderzoeken die dit hebben onderzocht en de resultaten van deze onderzoeken zijn inconsistent en laten daarom geen conclusies toe.

Het doel van dit onderzoek is om enerzijds een sequentieel protocol te vergelijken met een parallel protocol en anderzijds de invloed van verwachtingen, aandacht en afleiding op het CPM-effect te meten.

In deze studie zal de teststimulus van de CPM-meting bestaan ​​uit een mechanische stimulus die wordt toegepast met een analoge algometer (Force Dial model FDK 10 en 40 Push Pull Force Gage, Wagner instruments, Greenwich, Connecticut) op de brachioradialis en quadriceps spier van de dominante kant. De drukpijndrempel wordt bepaald en gebruikt als uitkomstmaat. De conditioneringsprikkel bestaat uit het gedurende 6 minuten onderdompelen van de hand (tot 10 cm boven de pols) van de niet-dominante zijde in warm water van 45,5°C. Het is bewezen dat deze temperatuur een betrouwbare stimulans is, die solide effecten opwekt.

Op het moment van testen zal de CPM-meting dus vier keer worden uitgevoerd, telkens met een kleine afwijking. De volgorde van de variaties wordt willekeurig bepaald. Tussen elk optreden zit een pauze van 10 minuten, zodat het effect van het vorige optreden is uitgewerkt. De vier varianten van het CPM-paradigma zijn de volgende:

  1. Sequentieel protocol: de teststimulus wordt voor en na de conditioneringsstimulus toegepast
  2. Parallel protocol: de teststimulus wordt toegepast voor, na en tijdens onderdompeling (op minuut 4)
  3. Focusprotocol: dit protocol werkt als het sequentiële protocol. Bovendien wordt de proefpersoon gevraagd om elke 30 seconden een pijnscore van 0 (geen pijn) tot 100 (ondragelijke pijn) te geven tijdens onderdompeling, waarbij de nadruk wordt gelegd op de conditionerende stimulus.
  4. Afleidingsprotocol: dit protocol werkt als het sequentiële protocol. Tijdens de onderdompeling wordt de aandacht afgeleid van de conditionerende stimulus door de proefpersoon een cognitieve test te laten uitvoeren die bekend staat als de Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT). Dit laatste houdt in dat de proefpersoon moet luisteren naar een auditieve reeks getallen, deze moet onthouden en optellen.

Voordat de eigenlijke test begint, vindt er een gewenningsmoment plaats, waarin de proefpersoon door het ondergaan van de eerste keer kennis maakt met de test en de conditioneringsprikkel. Op dat moment zal er ook een oefensessie van de PASAT zijn.

Voor aanvang van de CPM-test worden twee vragenlijsten afgenomen: een algemene vragenlijst die sociodemografische en gezondheidsgerelateerde kenmerken beoordeelt, en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die een indicatie geeft van gevoelens van angst en depressie die de proefpersoon zou kunnen ervaren , aangezien dergelijke factoren een invloed kunnen hebben (d.w.z. bekende confounders) op het CPM-effect.

Tot slot zal per variatie op het CPM-paradigma kort worden toegelicht wat het te doorlopen protocol inhoudt. Hierbij wordt gekeken naar de verwachtingen van de proefpersoon ten aanzien van het bijbehorende protocol. De proefpersoon zal moeten aangeven of hij/zij verwacht dat het onderdompelen invloed heeft op de meting van de drukdrempel (ja, pijntoename; ja, pijnvermindering; nee, geen effect). Als de deelnemers "ja" antwoorden, wordt de proefpersonen gevraagd om de verwachte impact te kwantificeren door aan te geven hoeveel meer of minder druk naar verwachting wordt getolereerd (in procenten).

Deze studie heeft een cross-sectioneel ontwerp en de kennismaking en de experimentele CPM-beoordelingen vinden plaats tijdens een enkele testsessie van ongeveer 2 uur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University, Dept. of Rehabilitation Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde pijnvrije Nederlandstalige mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar. Deelnemers worden geworven onder vrienden, familieleden en medestudenten van de onderzoekers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nederlandstalige deelnemers (leeftijd tussen 18 en 65 jaar)
  • Gezonde vrijwilligers die geen pijnklachten hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Nederlands spreken
  • Een voorgeschiedenis van ernstige gezondheidsproblemen (bijv. kanker, beroerte, epilepsie, diabetes, depressie, enz...)
  • Geschiedenis van pijnklachten of huidige pijn (bijv. mensen die lijden aan ernstige migraine, lage rugpijn, nekpijn, frozen shoulder, meniscectomie,...)
  • Cognitieve, rekenkundige of aandachtsstoornissen
  • Zwangerschap of borstvoeding in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezond pijnvrij cohort
Gezonde pijnvrije Nederlandstalige mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) magnitude (kg/cm²)
Tijdsspanne: cross-sectioneel (enkele testsessie, dag 0)
CPM-omvang wordt geëvalueerd tijdens 4 verschillende CPM-testprotocollen (sequentieel, focus, afleiding, parallel) en zal worden vergeleken tussen deze protocollen om de onderzoeksvragen te beantwoorden. De teststimulus (d.w.z. gemiddelde mechanische pijndrukdrempel gemeten aan de brachioradialis- en quadricepsspier van de dominante zijde, uitgedrukt in kg/cm²) wordt beoordeeld voordat de conditionerende stimulus (d.w.z. onderdompeling in warm thermaal water van de hand), en nogmaals op minuut 4 tijdens conditioneringsstimulatie (parallel protocol) of op 6 minuten en 30 seconden, wat 30 seconden is na verwijdering van de conditioneringsstimulus (sequentieel, focus en afleidingsprotocol). De grootte van de CPM (kg/cm²) wordt berekend door de eerste teststimulus af te trekken van de beoordeling van de tweede teststimulus, waarbij een negatieve CPM-waarde (kg/cm²) pijnremming aangeeft en een positieve CPM-waarde (kg/cm²) pijnverlichting aangeeft.
cross-sectioneel (enkele testsessie, dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische en gezondheidsgerelateerde kenmerken
Tijdsspanne: cross-sectioneel (enkele testsessie, dag 0)
Een algemene vragenlijst die sociodemografische en gezondheidsgerelateerde kenmerken beoordeelt
cross-sectioneel (enkele testsessie, dag 0)
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: cross-sectioneel (enkele testsessie, dag 0)

Een vragenlijst die angst en depressie beoordeelt;

Een score op de subschaal van: 0-7 (geen angststoornis of depressie), 8-10 (een mogelijke angststoornis of depressie), 11-21 (een vermoeden van een angststoornis of depressie)

cross-sectioneel (enkele testsessie, dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Van Oosterwijck, Prof, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren