疼痛処理システムの有効性に対する期待、注意、およびテスト パラダイムの影響 (CPM_AWARE)
疼痛処理システムの有効性に対する期待、注意、テスト パラダイムの影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究者による CPM の広範な使用にもかかわらず、このテストを実施するためのゴールド スタンダードはまだありません。 テスト刺激とコンディショニング刺激の順次適用と並行適用の両方が、多くの場合、交互に並べて使用されます。 両方のパラダイムで、テスト刺激の痛みの強度または痛みのしきい値が最初に決定されます。 その後、並列プロトコルでは、条件付け刺激を同時に適用しながら、テスト刺激が再適用されます。 シーケンシャル プロトコルでは、コンディショニング刺激が最初に適用され、後者の刺激を除去した後、テスト刺激が再適用されます (CPM 効果は、コンディショニング刺激の除去後 5 分まで表示されます)。 最初のテスト刺激と繰り返されたテスト刺激 (コンディショニング中またはコンディショニング後) の違いを定量化して、CPM 効果を表します。
シーケンシャル パラダイムの支持を決定した専門家の意見の発表でさえ、これまでのところ、2 つのパラダイムの使用にはほとんど変化がありません。 その同じ出版物で、国際的な CPM の専門家は、並列順序の結果が条件付け刺激への注意のシフトに起因する可能性があるため、並列順序よりも順次順序が「純粋」であると考えました。 しかし、この主張は文献からほとんど支持されていません。 一部の研究者は、注意力の変化などの認知メカニズムが CPM 効果の根底にあるメカニズムの一部である可能性があるとさえ主張しています。 既存の調査では、CPM の有効性が期待に影響されることも示されています。 このために、以前の研究では、コンディショニング刺激が痛みを軽減または増加させることを事前に被験者に伝えることにより、被験者をコンディショニングしました。 ただし、実験的 CPM パラダイムを使用して疼痛抑制システムの有効性を調査すると、そのような提案は行われません。 ただし、これは、テスト プロトコルが被験者に説明されたときに、被験者が誘発される痛みに関して本質的な期待を作成しないことを排除するものではありません。 ただし、これを調査した研究はほとんどなく、これらの研究の結果には一貫性がないため、結論を出すことはできません。
この研究の目的は、シーケンシャル プロトコルとパラレル プロトコルを比較し、CPM 効果に対する期待、注意、気晴らしの影響を測定することです。
この研究では、CPM 測定のテスト刺激は、腕橈骨筋と大腿四頭筋にアナログ痛覚計 (フォース ダイヤル モデル FDK 10 および 40 プッシュ プル フォース ゲージ、ワーグナー機器、コネチカット州グリニッジ) で適用される機械的刺激で構成されます。ドミナント側。 圧迫痛の閾値が決定され、結果の尺度として使用されます。 コンディショニング刺激は、非利き側の手 (手首から 10 cm まで) を温度 45.5°C の温水に 6 分間浸すことで構成されます。 この温度は信頼できる刺激であることが証明されており、確かな効果を引き出します。
したがって、テストの時点で、CPM 測定は 4 回実行されますが、毎回小さな変動があります。 バリエーションの順番はランダムに決定されます。 前の公演の効果が薄れるように、各公演の間に 10 分間の休憩があります。 CPM パラダイムの 4 つのバリエーションは次のとおりです。
- シーケンシャル プロトコル: テスト刺激は条件付け刺激の前後に適用されます。
- 並行プロトコル: テスト刺激は、浸漬前、浸漬後、および浸漬中に適用されます (4 分目)
- フォーカス プロトコル: このプロトコルは、シーケンシャル プロトコルのように機能します。 さらに、被験者は、浸漬中に 30 秒ごとに 0 (痛みなし) から 100 (耐え難いほどの痛み) までの痛みスコアを与えるように求められ、それによってコンディショニング刺激に焦点が当てられます。
- 気晴らしプロトコル: このプロトコルは、シーケンシャル プロトコルのように機能します。 浸漬中は、被験者にペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT) として知られる認知テストを実行させることにより、注意をコンディショニング刺激からそらすことができます。 後者は、被験者が一連の数字を聴覚で聞き、記憶し、足し合わせる必要があることを意味します。
実際のテストが始まる前に、被験者が初めてテストを受けることでテストと条件付け刺激に慣れる、慣れの瞬間が起こります。 その際、PASATの練習会も行います。
CPM テストを開始する前に、社会人口統計学的および健康関連の特性を評価する一般的な質問票と、被験者が経験する可能性のある不安や抑うつの感情の指標を提供する病院不安およびうつ病尺度 (HADS) の 2 つの質問票が取られます。 、そのような要因が影響を与える可能性があるため(つまり 既知の交絡因子) を CPM 効果に適用します。
最後に、CPM パラダイムのバリエーションごとに、プロトコルが何を伴うかを簡単に説明します。 これには、関連するプロトコルに関する被験者の期待を評価することが含まれます。 被験者は、浸漬が圧力閾値測定に影響を与えると予想するかどうかを示す必要があります(はい、痛みの増加、はい、痛みの軽減、いいえ、効果なし)。 参加者が「はい」と答えた場合、被験者は、許容されると予想される圧力の増減を示すことによって、予想される影響を定量化するように求められます (パーセンテージ)。
この調査は横断的な設計であり、約 2 時間の 1 回のテスト セッション中に習熟と実験的な CPM 評価が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University, Dept. of Rehabilitation Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- オランダ語を話す参加者 (18 歳から 65 歳までの年齢)
- 痛みを訴えない健康なボランティア
除外基準:
- オランダ語を話さない
- 深刻な健康問題の病歴 (例: がん、脳卒中、てんかん、糖尿病、うつ病など...)
- 痛みの訴えの履歴または現在の痛み (例: 重度の片頭痛、腰痛、首の痛み、五十肩、半月板切除術などに苦しんでいる人...)
- 認知障害、算術障害または注意障害
- 過去1年間の妊娠または授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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無痛健康コホート
痛みのない健康でオランダ語を話す 18 歳から 65 歳までの男女
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き疼痛調節 (CPM) の大きさ (kg/cm²)
時間枠:断面 (単一のテスト セッション、0 日目)
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CPM の大きさは、4 つの異なる CPM テスト プロトコル (シーケンシャル、フォーカス、気晴らし、並列) で評価され、これらのプロトコル間で比較されて研究の質問に答えます。
テスト刺激(つまり
コンディショニング刺激(すなわち、
熱水に手を浸す)、コンディショニング刺激中の 4 分目(パラレル プロトコル)、またはコンディショニング刺激の除去後 30 秒である 6 分 30 秒の時点(シーケンシャル、フォーカス、ディストラクション プロトコル)にもう一度。
CPM (kg/cm²) の大きさは、2 番目のテスト刺激評価から最初のテスト刺激を差し引くことによって計算されます。負の CPM 値 (kg/cm²) は痛みの抑制を示し、正の CPM (kg/cm²) 値は痛みの促進を示します。
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断面 (単一のテスト セッション、0 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的および健康関連の特徴
時間枠:断面 (単一のテスト セッション、0 日目)
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社会人口学的および健康関連の特性を評価する一般的なアンケート
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断面 (単一のテスト セッション、0 日目)
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:断面 (単一のテスト セッション、0 日目)
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不安と抑うつを評価するアンケート。 サブスケールのスコア: 0 ~ 7 (不安障害またはうつ病ではない)、8 ~ 10 (不安障害またはうつ病の可能性がある)、11 ~ 21 (不安障害またはうつ病の疑いがある) |
断面 (単一のテスト セッション、0 日目)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jessica Van Oosterwijck, Prof、University Ghent
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yarnitsky D, Bouhassira D, Drewes AM, Fillingim RB, Granot M, Hansson P, Landau R, Marchand S, Matre D, Nilsen KB, Stubhaug A, Treede RD, Wilder-Smith OH. Recommendations on practice of conditioned pain modulation (CPM) testing. Eur J Pain. 2015 Jul;19(6):805-6. doi: 10.1002/ejp.605. Epub 2014 Oct 20.
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- France CR, Burns JW, Gupta RK, Buvanendran A, Chont M, Schuster E, Orlowska D, Bruehl S. Expectancy Effects on Conditioned Pain Modulation Are Not Influenced by Naloxone or Morphine. Ann Behav Med. 2016 Aug;50(4):497-505. doi: 10.1007/s12160-016-9775-y.
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- Rao SM, Leo GJ, Haughton VM, St Aubin-Faubert P, Bernardin L. Correlation of magnetic resonance imaging with neuropsychological testing in multiple sclerosis. Neurology. 1989 Feb;39(2 Pt 1):161-6. doi: 10.1212/wnl.39.2.161.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BC-08516
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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