Programma van remming van angiotensine-neprilysine bij opgenomen patiënten met verergerend hartfalen (PREMIER)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten zelf schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek
2. 20 jaar of ouder met toestemming (man of vrouw)
3. In het ziekenhuis opgenomen vanwege verergering van hartfalen met zowel tekenen van congestie (zoals oedeem, vochtige reutels en congestie op röntgenfoto's van de borst) als symptomen van hartfalen (zoals dyspnoe bij lichte inspanning of in rust) (elk niveau van linkerventrikelejectie fractie)
4. NYHA klasse II-IV
5. Een ACE-remmer of een ARB nemen
6. Kan randomisatie ondergaan binnen 7 dagen na huidige ziekenhuisopname
7. Patiënten die voldoen aan de volgende criteria van hemodynamische stabiliteit I. Systolische bloeddruk ≥100 mm Hg II. Geen dosisverhoging van intraveneus diureticum binnen 6 uur vóór randomisatie III. Geen intraveneuze toediening van vasodilatator (zoals carperitide of nitraten) of positief inotroop middel
8. Patiënten die voldoen aan het volgende referentiebereik voor het niveau van natriuretisch peptide vanaf 48 uur vóór de huidige ziekenhuisopname tot het moment waarop wordt bepaald of ze in aanmerking komen

NT-proBNP ≥1200 pg/ml of BNP ≥300 pg/ml

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt momenteel oraal sacubitril valsartan of heeft het ingenomen binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
2. Geschiedenis van overgevoeligheid voor ingrediënten in ARB, ACE-remmer of sacubitril valsartan; of waarvan wordt verwacht dat ze gecontra-indiceerd zijn voor of intolerant zijn voor een van deze geneesmiddelen
3. Geschiedenis van angio-oedeem
4. Ernstige nierfunctiestoornis (<eGFR 30 ml/min/1,73 m^2), bij onderhoudsdialyse, of bekende bilaterale nierarteriestenose (bij patiënten met een solitaire nier, bekende nierarteriestenose in de resterende nier)
5. Ernstige leverdisfunctie (Child-Pugh-klasse C)
6. Diabetespatiënten die momenteel aliskirenfumaraat gebruiken
7. Serumkalium ≥5,3 mEq/L of meer
8. Cardiogene shock
9. Op cardiopulmonale ondersteuning, met een linkerventrikelhulpapparaat of op een beademingsapparaat
10. Begin van beroerte of acuut coronair syndroom binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
11. Geschiedenis van chirurgische of percutane behandeling van hart- en vaatziekten binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
12. Patiënten met een geavanceerd plan voor chirurgische of percutane behandeling van hart- en vaatziekten of voor revascularisatie van de kransslagader tijdens een observatieperiode
13. Patiënten met een geavanceerd plan voor implantatie van een pacemaker, cardiale resynchronisatietherapie of elektrische cardioversie tijdens een observatieperiode
14. Geschiedenis of comorbiditeit van hypertrofische obstructieve cardiomyopathie of infiltratieve cardiomyopathie zoals amyloïdose of sarcoïdose
15. Actieve pericardiale ziekte
16. Geschiedenis van of in afwachting van harttransplantatie
17. Ernstige chronische luchtwegaandoening of actieve infectieziekte
18. Patiënten die zwanger zijn of kunnen worden of borstvoeding geven
19. Patiënten van wie een onderzoeksonderzoeker heeft vastgesteld dat ze niet geschikt zijn voor het onderzoek (zoals patiënten met comorbide actieve maligniteit)