Programma di inibizione dell'angiotensina-neprilisina nei pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca in peggioramento (PREMIER)

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono fornire loro stessi il consenso informato scritto per partecipare a questo studio
2. Di età pari o superiore a 20 anni al consenso (maschio o femmina)
3. Ricoverato in ospedale a causa di peggioramento dell'insufficienza cardiaca con entrambi i segni di congestione (come edema, rantoli umidi e congestione alla radiografia del torace) e sintomi di insufficienza cardiaca (come dispnea da sforzo lieve o a riposo) (qualsiasi livello di eiezione ventricolare sinistra frazione)
4. Classe NYHA II-IV
5. Prendendo un ACE-inibitore o un ARB
6. Può essere sottoposto a randomizzazione entro 7 giorni dall'attuale ricovero
7. Pazienti che soddisfano i seguenti criteri di stabilità emodinamica I. Pressione arteriosa sistolica ≥100 mm Hg II. Nessun aumento della dose di diuretico per via endovenosa entro 6 ore prima della randomizzazione III. Nessuna somministrazione endovenosa di vasodilatatori (come carperitide o nitrati) o agenti inotropi positivi
8. Pazienti che soddisfano il seguente intervallo di riferimento per il livello di peptide natriuretico da 48 ore prima dell'attuale ricovero al momento della determinazione dell'idoneità

NT-proBNP ≥1200 pg/ml o BNP ≥300 pg/ml

Criteri di esclusione:

1. Attualmente assume sacubitril valsartan per via orale o lo ha assunto nei 30 giorni precedenti la randomizzazione
2. Storia di ipersensibilità agli ingredienti di ARB, ACE inibitore o sacubitril valsartan; o dovrebbe essere controindicato o intollerante a uno qualsiasi di questi farmaci
3. Storia di angioedema
4. Grave disfunzione renale (<eGFR 30 mL/min/1,73 m^2), in dialisi di mantenimento, o stenosi bilaterale nota dell'arteria renale (nei pazienti con rene solitario, stenosi nota dell'arteria renale nel rene residuo)
5. Grave disfunzione epatica (Child-Pugh classe C)
6. Pazienti diabetici che stanno attualmente assumendo aliskiren fumarato
7. Potassio sierico ≥5,3 mEq/L o più
8. Shock cardiogenico
9. Su supporto cardiopolmonare, con un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra o su un ventilatore
10. Insorgenza di ictus o sindrome coronarica acuta entro 30 giorni prima della randomizzazione
11. - Storia di trattamento chirurgico o percutaneo di malattie cardiovascolari nei 30 giorni precedenti la randomizzazione
12. Pazienti con un piano avanzato di trattamento chirurgico o percutaneo di malattie cardiovascolari o di rivascolarizzazione coronarica durante un periodo di osservazione
13. Pazienti con un piano avanzato per impianto di pacemaker, terapia di risincronizzazione cardiaca o cardioversione elettrica durante un periodo di osservazione
14. Storia o comorbidità di cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva o cardiomiopatia infiltrativa come amiloidosi o sarcoidosi
15. Malattia pericardica attiva
16. Storia di o in attesa di trapianto di cuore
17. Grave malattia respiratoria cronica o malattia infettiva attiva
18. Pazienti che sono o potrebbero rimanere incinte o che stanno allattando
19. Pazienti che uno sperimentatore dello studio ha ritenuto non idonei allo studio (come i pazienti con tumore maligno attivo in comorbilità)