Effect van stroomsnelheid en pH op spieracidose
19 november 2024 bijgewerkt door: Jiann-Her,Lin, Taipei Medical University Hospital
Deze voorgestelde studie suggereert dat perifere weefselverzuring, waargenomen door het somatosensorische systeem (sngceptie), de sng-perceptie in de hersenen zou oproepen.
Deze hypothese is gebaseerd op voorlopige gegevens van onderzoekers dat de perifere spieracidose de centrale sng-perceptie zal oproepen.
In deze studie willen onderzoekers bepalen of er een verband bestaat tussen de stroomsnelheid van medicijntoepassing en sng of pijn.
Ook proberen ze erachter te komen of de pH van een oplossing spierverzuring beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sng is een prominente klacht bij Taiwanese mensen met lage rugpijn.
"Sng" is gemaakt om dit Taiwanese woord- 痠 weer te geven.
Op basis van onze voorlopige gegevens was sng een van de meest voorkomende klachten bij patiënten met chronische lage-rugpijn (CLRP) en ook een van de meest voorkomende indicaties voor lumbale wervelkolomoperaties.
Rugpijn wordt niet voldoende verlicht door pijnstillers of zelfs door operaties aan de lumbale wervelkolom.
Door functionele MRI en vragenlijsten te gebruiken, toonde ons vooronderzoek aan dat sng verschilt van pijn op het niveau van hersenperceptie en het niveau van subjectief concept.
Het is zeer waarschijnlijk dat sng zijn eigen unieke zenuwbaan heeft anders dan pijn.
Het subjectieve gevoel van sng lijkt erg op zuur van smaak, dus het is waarschijnlijk dat acidose betrokken kan zijn bij het proces van sng-sensatie, vooral in de spier.
Vertraagde spierpijn is een bekend voorbeeld en de pijn is afhankelijk van de protonensenserende neuronen.
Substantieel bewijs toonde inderdaad aan dat tot 80% spierafferenten zuurgevoelig zijn, maar geen nociceptoren.
Daarom stellen we voor dat sng de perceptie in de hersenen is wanneer de weefselverzuring wordt waargenomen door het somatosensorische systeem, en "sng-ceptie" wordt gecreëerd om de sensatie van weefselverzuring aan te geven.
Het oorzakelijke verband tussen de perifere perceptie van sng en de centrale hersenperceptie van sng is echter niet vastgesteld.
Het doel van dit voorstel is om het oorzakelijk verband vast te stellen tussen perifere spieracidose en de perceptie van de centrale hersenen.
Mijn centrale hypothese is dat een door acidose opgewekt gevoel in de spieren een centrale gewaarwording in de hersenen zal veroorzaken.
Deze hypothese is gebaseerd op onze eerdere studies die aantoonden dat sng verschilt van pijn in termen van subjectieve reacties, hersenactiveringsgebieden en klinische effecten.
Om dit doel te bereiken, zullen twee specifieke doelen worden nagestreefd: 1. bepalen of een zuuroplossing een sng-respons zal oproepen, en 2. het bepalen van de correlatie tussen de snelheid van medicijntoepassing en spier-sng.
Succesvolle vaststelling van de toevallige verbinding tussen de perifere spierverzuring en de perceptie van de centrale hersensing zal leiden tot een beter begrip van het sng-mechanisme en de mogelijke medicatie-ontwikkeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderwerp leeftijden varieert van 20-45 jaar oud.
- De patiënt heeft de laatste 6 maanden geen chronische pijnsymptomen of -klachten gehad.
- Het onderwerp is subjectief in staat om pijn en pijn te onderscheiden.
- De proefpersoon heeft geen voorgeschiedenis van ernstige ziekten die behandeling vereisten of die momenteel worden behandeld.
- Geslacht: mannen en vrouwen half
- De gebruikte hand van onderwerp is de rechterhand.
- Het opleidingsniveau van het onderwerp is meer dan 9 jaar (afgestudeerd aan de middelbare school)
- De proefpersoon had geen lichamelijke en geestelijke ziekte
- De proefpersoon nam geen voorgeschreven medicijnen.
- De VAS-vragenlijst moet 0 punten zijn voor zowel de beoordeling van "pijn" in de lage rug als "pijn" in de lage rug.
- De proefpersoon die de geïnformeerde toestemming kan invullen nadat hij het doel en de medische hulp van deze proef heeft begrepen.
Uitsluitingscriteria:
De proefpersoon heeft: neuropathische pijn als gevolg van andere oorzaken dan gespecificeerd in de inclusiecriteria (bijv. postherpetische neuralgie; pijnlijke diabetische neuropathie; mononeuritis multiplex; centrale pijn na een beroerte; mislukte rugoperatie in verband met de zich presenterende episode van radiculopathie; spinaal abces , infectie, hematoom of maligniteit; fantoompijn in ledematen; perifere neuropathie als gevolg van alcoholisme, maligniteit, humaan immunodeficiëntievirus [HIV], syfilis; drugsmisbruik; vitamine B12-tekort; hypothyreoïdie; leverziekte; blootstelling aan toxische stoffen).
Pijn die gepaard gaat met een substantiële somatische pijncomponent (bijv. niet-neuropathische/musculoskeletale pijn in de onderste ledematen of andere delen van het lichaam behalve de rug) of meer dan één oorzaak of mogelijke oorzaak van pijnsymptomen. Elke gelijktijdige pijnlijke reumatische aandoening zoals, maar niet beperkt tot, fibromyalgie, reumatoïde artritis of significante artrose.
- De proefpersoon is niet in staat om zijn of haar eigen pijn betrouwbaar af te bakenen of te beoordelen aan de hand van anatomische locatie/verdeling (de proefpersoon kan bijvoorbeeld niet op betrouwbare wijze het verschil zien tussen zijn of haar rugpijn en pijn in de onderste ledematen en kan de intensiteit van beide niet afzonderlijk beoordelen).
- De proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan of is binnen 4 weken vóór de screening behandeld met epidurale injecties, zenuwblokkades of acupunctuur voor LSR.
- De proefpersoon had volgens zijn/haar rapport een maligniteit.
- De proefpersoon heeft volgens zijn/haar rapport een positieve test gehad op hiv-antilichamen of een voorgeschiedenis van hiv.
- De proefpersoon is volgens zijn/haar rapport positief getest op hepatitis B-oppervlakteantigeen of hepatitis C-antilichaam.
- De proefpersoon heeft volgens zijn/haar rapport een voorgeschiedenis van alcohol- of verdovende middelenmisbruik.
- De proefpersoon is een vrouw en is zwanger of geeft borstvoeding op het moment van het screeningsbezoek of is van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
- De proefpersoon kan geen MRI-scan van de hersenen uitvoeren die metalen implantaten van het hoofd had (zoals een vast kunstgebit, metalen botplaat, vasculaire klem, spoel voor behandeling van vasculaire embolisatie, diepe hersenstimulator, kunstmatig elektronisch oor, enz.), implantaten van het hoofd die het beeld beïnvloeden kwaliteit (zoals de ventrikel peritoneale katheter, enz.), implantatie van een permanente hartslagregelaar, enz.
- Het onderwerp heeft een geschiedenis van spinale chirurgie.
- De VAS-vragenlijst kan geen 0-puntsbeoordeling zijn voor lage rugpijn of lage rugpijn.
- De proefpersoon lijdt aan claustrofobie.
- De proefpersoon leed aan een hersenziekte en onderging een hersenoperatie.
- De proefpersoon heeft medicijnen voorgeschreven die de specifieke functie van Brian kunnen beïnvloeden (zoals slaappillen, kalmerende middelen, enz.).
- De patiënt heeft psychische comorbiditeit (zoals depressie, paniekstoornis, enz.)
- Het onderwerp heeft een mentale retardatie.
- Het opleidingsniveau van het vak is minder dan 9 jaar.
- De proefpersoon, die het doel van deze proef niet kan begrijpen en de geïnformeerde toestemming niet kan invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zure fosfaatbufferoplossing
De pH 5,2 PBS wordt in het midden van de linker scheenbeenspier toegediend met een stroomsnelheid van 0-40 ml/uur gedurende 2-26 minuten, dat wil zeggen in totaal 5,5 ml PBS.
|
Met fosfaat gebufferde zoutoplossing (afgekort PBS) is een bufferoplossing die veel wordt gebruikt in biologisch onderzoek.
Het is een zoutoplossing op waterbasis die dinatriumwaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat bevat.
De buffer helpt om een constante pH te behouden.
De osmolariteit en ionenconcentraties van de oplossingen komen overeen met die van het menselijk lichaam (isotoon).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Neutrale fosfaatbufferoplossing
De pH 7,4 PBS wordt toegediend in het midden van de linker tibialis-spier met een stroomsnelheid van 0-40 ml/uur gedurende 2-26 minuten, dat wil zeggen in totaal 5,5 ml PBS.
|
Met fosfaat gebufferde zoutoplossing (afgekort PBS) is een bufferoplossing die veel wordt gebruikt in biologisch onderzoek.
Het is een zoutoplossing op waterbasis die dinatriumwaterstoffosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat bevat.
De buffer helpt om een constante pH te behouden.
De osmolariteit en ionenconcentraties van de oplossingen komen overeen met die van het menselijk lichaam (isotoon).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visuele analoge schaal (VAS) van "sng" in de benen
Tijdsspanne: Door voltooiing van injectie gemiddeld 6 maanden
|
De proefpersoon zal vóór de infusie en onmiddellijk na de infusie om sng VAS worden gevraagd. Schaalbereik 0 tot 10 (1)0: Geen Sng (2)1-3: Licht Sng (3)4-6: Matig Sng (4)7-9: Ernstig Sng (5)10: Ergste Sng denkbaar |
Door voltooiing van injectie gemiddeld 6 maanden
|
|
De visuele analoge schaal (VAS) van "pijn" in de benen
Tijdsspanne: Door voltooiing van injectie gemiddeld 6 maanden
|
De proefpersoon zal vóór infusie en onmiddellijk na infusie om pijn-VAS worden gevraagd. Schaalbereik 0 tot 10 (1)0: geen pijn (2)1-3: milde pijn (3)4-6: matige pijn (4)7-9: ernstige pijn (5)10: ergst denkbare pijn |
Door voltooiing van injectie gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrempel voor spierdruk
Tijdsspanne: Door voltooiing van injectie gemiddeld 1 week
|
Spierdrukpijndrempel op bilaterale tibialis anterieure spieren zal worden gemeten met een algometer.
|
Door voltooiing van injectie gemiddeld 1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsenquête met 36 items in het kort (RAND)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden voor ondertekening van het toestemmingsformulier
|
Onderzoeker zal de levenskwaliteit en activiteit van het dagelijks leven van de proefpersoon evalueren door middel van een 36-item Short Form Health Survey (RAND) Bestaat uit acht geschaalde scores, die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
|
Tot 6 maanden voor ondertekening van het toestemmingsformulier
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Tot 6 maanden voor ondertekening van het toestemmingsformulier
|
De onderzoeker beoordeelt de activiteit van het dagelijks leven door de Oswestry invaliditeitsindex. De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik 0 tot 100) (1)0 -20: Minimale handicap (2)21- 40: Matige handicap (3)41-60: Ernstige handicap (4)61-80: Verlammende rugpijn (5)81-100: Deze patiënten zijn bedlegerig of hebben overdreven symptomen
|
Tot 6 maanden voor ondertekening van het toestemmingsformulier
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Issberner U, Reeh PW, Steen KH. Pain due to tissue acidosis: a mechanism for inflammatory and ischemic myalgia? Neurosci Lett. 1996 Apr 26;208(3):191-4. doi: 10.1016/0304-3940(96)12576-3.
- Law LAF, Sluka KA, McMullen T, Lee J, Arendt-Nielsen L, Graven-Nielsen T. Acidic buffer induced muscle pain evokes referred pain and mechanical hyperalgesia in humans. Pain. 2008 Nov 30;140(2):254-264. doi: 10.1016/j.pain.2008.08.014. Epub 2008 Oct 2.
- Lin JH, Hung CH, Han DS, Chen ST, Lee CH, Sun WZ, Chen CC. Sensing acidosis: nociception or sngception? J Biomed Sci. 2018 Nov 29;25(1):85. doi: 10.1186/s12929-018-0486-5.
- Fujii Y, Ozaki N, Taguchi T, Mizumura K, Furukawa K, Sugiura Y. TRP channels and ASICs mediate mechanical hyperalgesia in models of inflammatory muscle pain and delayed onset muscle soreness. Pain. 2008 Nov 30;140(2):292-304. doi: 10.1016/j.pain.2008.08.013. Epub 2008 Oct 1.
- Chen CC, Wong CW. Neurosensory mechanotransduction through acid-sensing ion channels. J Cell Mol Med. 2013 Mar;17(3):337-49. doi: 10.1111/jcmm.12025. Epub 2013 Mar 14.
- Chen WN, Lee CH, Lin SH, Wong CW, Sun WH, Wood JN, Chen CC. Roles of ASIC3, TRPV1, and NaV1.8 in the transition from acute to chronic pain in a mouse model of fibromyalgia. Mol Pain. 2014 Jun 23;10:40. doi: 10.1186/1744-8069-10-40.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201909038
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .