Klinisch resultaat en kosteneffectiviteit van verminderde noradrenaline door een lagere bloeddrukdoelstelling te gebruiken bij patiënten met cardiogene shock door acuut myocardinfarct (NORSHOCK)

Achtergrond: Pompfalen als gevolg van acuut myocardinfarct (AMI) kan leiden tot cardiogene shock (CS): een toestand van lage bloedtoevoer naar eindorganen met daaropvolgend multi-orgaanfalen dat gepaard gaat met een hoog sterftecijfer. De eerstelijns farmacologische behandelingsstrategie bij CS is noradrenaline. Dit vasopressor-medicijn wordt gebruikt om een ​​adequate bloeddruk te handhaven. De aanname is dat een gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) ≥ 65 mmHg de doorbloeding en daarmee de weefselperfusie van het myocardium en andere weefsels (bijv. nier). Er is echter geen bewijs dat een toename van MAP, indien bereikt door noradrenaline, leidt tot een grotere doorbloeding van de eindorganen en betere resultaten.

Doelstelling: Met deze studie willen de onderzoekers de (kosten)effectiviteit onderzoeken van gereduceerde noradrenaline bij patiënten met CS door een lagere MAP-target van ≥ 55 mmHg te gebruiken, in vergelijking met ≥ 65 mmHg. De onderzoekers veronderstellen dat verminderd gebruik van noradrenaline de algehele overleving zal verbeteren en nierfalen zal verminderen waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is.

Onderzoeksopzet: Open-label, gerandomiseerde gecontroleerde multicenter studie

Studiepopulatie: volwassen patiënten met CS als gevolg van AMI

Interventie: Behandelstrategie van verlaagd noradrenaline, door gebruik te maken van een lager MAP-doel (≥ 55 mmHg).

Hoofdeindpunt van de studie: samenstelling van sterfte door alle oorzaken en ernstig nierfalen leidend tot nierfunctievervangende therapie binnen 30 dagen na randomisatie.