Wyniki kliniczne i opłacalność stosowania obniżonej noradrenaliny poprzez zastosowanie niższego docelowego ciśnienia krwi u pacjentów ze wstrząsem kardiogennym spowodowanym ostrym zawałem mięśnia sercowego (NORSHOCK)

Uzasadnienie: Niewydolność pompy spowodowana ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) może prowadzić do wstrząsu kardiogennego (CS): stanu niskiego przepływu krwi do narządów końcowych z późniejszą niewydolnością wielonarządową, która wiąże się z wysoką śmiertelnością. Strategią leczenia farmakologicznego pierwszego rzutu w CS jest noradrenalina. Ten lek wazopresyjny służy do utrzymania odpowiedniego ciśnienia krwi. Zakłada się, że średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP) ≥ 65 mmHg poprawi przepływ, a tym samym perfuzję tkankową mięśnia sercowego i innych tkanek (np. nerkowy). Jednak nie ma dowodów na to, że wzrost MAP, jeśli zostanie osiągnięty przez noradrenalinę, prowadzi do większego przepływu krwi w narządach końcowych i lepszych wyników.

Cel: W tym badaniu badacze zamierzają zbadać (kosztowo)efektywność obniżonej noradrenaliny u pacjentów z CS poprzez zastosowanie niższego docelowego MAP ≥ 55 mmHg w porównaniu do ≥ 65 mmHg. Badacze stawiają hipotezę, że zmniejszone stosowanie noradrenaliny poprawi całkowite przeżycie i zmniejszy niewydolność nerek wymagającą terapii nerkozastępczej.

Projekt badania: Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie wieloośrodkowe

Populacja badana: Dorośli pacjenci z CS w przebiegu AMI

Interwencja: Strategia leczenia obniżonej noradrenaliny poprzez zastosowanie niższego docelowego poziomu MAP (≥ 55 mmHg).

Główny punkt końcowy badania: połączenie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i ciężkiej niewydolności nerek prowadzącej do leczenia nerkozastępczego w ciągu 30 dni po randomizacji.