Resultado clínico e custo-efetividade da redução da noradrenalina usando um alvo de pressão arterial mais baixa em pacientes com choque cardiogênico por infarto agudo do miocárdio (NORSHOCK)

Justificativa: A falha da bomba devido a infarto agudo do miocárdio (IAM) pode levar a choque cardiogênico (CS): um estado de baixo fluxo sanguíneo para órgãos-alvo com subsequente falência de múltiplos órgãos que está associada a alta taxa de mortalidade. A estratégia de tratamento farmacológico de primeira linha na SC é a noradrenalina. Este medicamento vasopressor é usado para manter a pressão arterial adequada. A suposição é que uma pressão arterial média (PAM) ≥ 65 mmHg melhorará o fluxo e, assim, a perfusão tecidual do miocárdio e de outros tecidos (p. renal). No entanto, não há evidências de que um aumento na PAM, se alcançado pela noradrenalina, leve a um maior fluxo sanguíneo nos órgãos-alvo e a melhores resultados.

Objectivo: Com este estudo, os investigadores pretendem investigar a (custo-)eficácia da noradrenalina reduzida em doentes com SC, utilizando um alvo de PAM inferior de ≥ 55 mmHg, em comparação com ≥ 65 mmHg. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso reduzido de noradrenalina melhorará a sobrevida global e diminuirá a insuficiência renal que requer terapia de substituição renal.

Desenho do estudo: ensaio multicêntrico randomizado controlado aberto

População do estudo: Pacientes adultos com SC devido a IAM

Intervenção: Estratégia de tratamento de noradrenalina reduzida, usando um alvo de PAM menor ( ≥ 55 mmHg).

Desfecho principal do estudo: composto de mortalidade por todas as causas e insuficiência renal grave levando à terapia de substituição renal dentro de 30 dias após a randomização.