- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05170191
Effect van slaapgebrek op sensorische integratie van balans, valrisico en houdingsstabiliteit
22 december 2021 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Slaperigheid veroorzaakt door slaapgebrek kan het risico op verwondingen en schade tijdens fysieke activiteit verhogen.
Individuele gegevens tot nu toe wijzen op een verslechtering van de houdingsstabiliteit en controle bij vrouwen die een betere statische houdingsstabiliteit vertonen, ongeacht de slaapomstandigheden, in vergelijking met mannen.
De literatuur schiet echter tekort wat betreft houdingsstabiliteit met ogen open en ogen dicht, evenals valrisico en sensorische integratie van evenwicht.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde jonge volwassenen van 19-24 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19 tot 24
- Gezonde jongvolwassenen uit Rawalpindi/Islamabad.
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Deelnemers moeten een normaal slaappatroon hebben zonder tekenen of symptomen van slapeloosheid of hypersomnie.
- Personen zonder slaapstoornissen.
- Personen zonder enige neurologische aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met slaapstoornissen zoals hypersomnia, slapeloosheid, parasomnia enz.
- Bejaarde bevolking.
- Personen met enige vorm van neurologische gebreken.
- COVID-positief en degenen met vermoedelijke tekenen en symptomen van COVID-19.
- Alcoholisten
- Zwangere vrouwtjes
Een deelnemer met de geschiedenis van of actief gediagnosticeerde aandoeningen van een van de volgende, die de prestaties van het individu nadelig beïnvloeden, wordt uitgesloten:
- Neurologisch.
- Bewegingsapparaat.
- Cardiopulmonaal.
- Elke aangeboren aandoening of misvorming van ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Slaaptekort
Gegevens van deelnemers worden verzameld voor en na 24 uur slaapgebrek.
|
De deelnemers blijven 24 uur wakker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Houdingsstabiliteitsindex
Tijdsspanne: 24 uur
|
De houdingsstabiliteitsindex wordt gemeten via het Biodex Balance System.
Een lagere score staat voor een betere houdingsstabiliteit.
|
24 uur
|
Valrisicoscore
Tijdsspanne: 24 uur
|
Valrisicoscore wordt gemeten via het Biodex Balance System.
Een lagere score staat voor een betere houdingsstabiliteit.
|
24 uur
|
Klinische test van sensorische integratie en balans
Tijdsspanne: 24 uur
|
Klinische test van sensorische integratie en balans zal worden gemeten via het Biodex Balance System.
Een lagere score staat voor een betere houdingsstabiliteit.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2021/8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .