- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05170191
Az alvásmegvonás hatása az egyensúly, az esés kockázata és a testtartási stabilitás szenzoros integrációjára
2021. december 22. frissítette: Foundation University Islamabad
Az alváshiány okozta álmosság növelheti a sérülések és károsodások kockázatát a fizikai aktivitás során.
Az eddigi egyéni adatok a testtartás stabilitásának és kontrolljának romlását jelzik, mivel a nők jobb statikus testtartási stabilitást mutatnak, függetlenül az alvási körülményektől, mint a férfiak.
A szakirodalom azonban hiányos a nyitott szemmel és csukott szemmel járó testtartási stabilitási feltételek, valamint az esés kockázata és az egyensúly érzékszervi integrációja tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 19-24 év közötti egészséges fiatal felnőttek is részt vesznek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-24 éves korig
- Egészséges fiatal felnőttek Rawalpindiből/Islamabadból.
- Hímek és nőstények egyaránt
- A résztvevőknek normális alvási szokásokkal kell rendelkezniük, az álmatlanság vagy a hiperszomnia jelei vagy tünetei nélkül.
- Olyan személyek, akiknek nincs alvászavara.
- Neurológiai betegségtől mentes személyek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek alvászavarai vannak, például hiperszomnia, álmatlanság, parasomnia stb.
- Idős lakosság.
- Bármilyen neurológiai rendellenességben szenvedő személyek.
- COVID-pozitív és azok, akiknél a COVID-19 bármilyen jele és tünete van.
- Alkoholisták
- Terhes nőstények
Kizárásra kerül az a résztvevő, akinek a kórelőzményében szerepel vagy aktívan diagnosztizált állapotok állnak fenn az alábbiak bármelyikében, amely befolyásolja az egyén teljesítményét:
- Neurológiai.
- Mozgásszervi.
- Kardiopulmonális.
- Bármilyen veleszületett rendellenesség vagy végtagdeformitás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Alvásmegvonás
A résztvevők adatait 24 órás alvásmegvonás előtt és után gyűjtik.
|
A résztvevők 24 órán keresztül ébren maradnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtartási stabilitási index
Időkeret: 24 óra
|
A testtartási stabilitási indexet a Biodex Balance System segítségével mérjük.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelent.
|
24 óra
|
Esési kockázati pontszám
Időkeret: 24 óra
|
Az esés kockázati pontszáma a Biodex Balance System rendszeren keresztül történik.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelent.
|
24 óra
|
Érzékszervi integráció és egyensúly klinikai tesztje
Időkeret: 24 óra
|
Az érzékszervi integráció és egyensúly klinikai tesztje a Biodex Balance System rendszeren keresztül történik.
Az alacsonyabb pontszám jobb testtartási stabilitást jelent.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. december 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2021/8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvásmegvonás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Alvásmegvonás
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok
-
University of California, BerkeleyBefejezveAlvás | AnyaghasználatEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsVisszavontPTSD | Álmatlanság | Alvászavar
-
University of SurreyBefejezveAlváshigiéniaEgyesült Királyság
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneToborzásAlvási apnoe szindrómák | Cukorbetegség | Metabolikus szindróma | ElhízottFranciaország
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityBefejezve
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityToborzásStroke, akut | Alvászavaros légzés | Alvás architektúraTajvan