- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05170191
Efecto de la privación del sueño sobre la integración sensorial del equilibrio, el riesgo de caídas y la estabilidad postural
22 de diciembre de 2021 actualizado por: Foundation University Islamabad
La somnolencia causada por la privación del sueño puede aumentar el riesgo de lesiones y daños durante la actividad física.
Los datos individuales hasta el momento indican un empeoramiento de la estabilidad postural y el control, y las mujeres exhiben una mejor estabilidad postural estática independientemente de las condiciones de sueño en comparación con los hombres.
Sin embargo, la literatura es deficiente en cuanto a las condiciones de estabilidad postural con los estados de ojos abiertos y ojos cerrados, así como el riesgo de caída y la integración sensorial del equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio adultos jóvenes sanos de 19 a 24 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 a 24 años
- Adultos jóvenes sanos de Rawalpindi/Islamabad.
- Tanto machos como hembras
- Los participantes deben tener patrones de sueño normales sin ningún signo o síntoma de insomnio o hipersomnia.
- Personas sin trastornos del sueño.
- Personas sin ninguna enfermedad neurológica.
Criterio de exclusión:
- Personas con trastornos del sueño como hipersomnia, insomnio, parasomnia, etc.
- Poblacion vieja.
- Personas con cualquier tipo de déficit neurológico.
- COVID positivos y aquellos con signos y síntomas sospechosos de COVID-19.
- alcohólicos
- Hembras embarazadas
Se excluirá a un participante con antecedentes o condiciones diagnosticadas activas de cualquiera de las siguientes, que impidan el desempeño del individuo:
- Neurológico.
- Musculoesquelético.
- Cardiopulmonar.
- Cualquier trastorno congénito o deformidades de las extremidades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
La privación del sueño
Los datos de los participantes se adquirirán antes y después de 24 horas de privación de sueño.
|
Los participantes permanecerán despiertos durante 24 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Estabilidad Postural
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El índice de estabilidad postural se medirá a través del sistema de equilibrio Biodex.
Una puntuación más baja representa una mejor estabilidad postural.
|
24 horas
|
Puntuación de riesgo de caída
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La puntuación de riesgo de caída se medirá a través del sistema de equilibrio Biodex.
Una puntuación más baja representa una mejor estabilidad postural.
|
24 horas
|
Test Clínico de Integración Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La prueba clínica de integración sensorial y equilibrio se medirá a través del sistema de equilibrio Biodex.
Una puntuación más baja representa una mejor estabilidad postural.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2021/8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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