- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05170191
Unen puutteen vaikutus tasapainon, kaatumisriskin ja asennon vakauden aisteihin integroitumiseen
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Unettomuuden aiheuttama uneliaisuus voi lisätä vammojen ja vaurioiden riskiä fyysisen toiminnan aikana.
Yksittäiset tiedot tähän mennessä osoittavat asennon vakauden ja kontrollin heikkenemistä naisilla, joiden staattinen asennon vakaus on parempi nukkumisolosuhteista riippumatta kuin miehillä.
Kirjallisuudessa on kuitenkin puutteita asennon vakausolosuhteissa silmät auki ja silmät kiinni -tiloissa sekä putoamisriskin ja tasapainon sensorisen integraation suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 19-24-vuotiaat terveet nuoret aikuiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-24
- Terveet nuoret aikuiset Rawalpindista/Islamabadista.
- Sekä uroksia että naisia
- Osallistujilla tulee olla normaalit unet ilman unettomuuden tai hypersomnian merkkejä tai oireita.
- Henkilöt, joilla ei ole unihäiriöitä.
- Henkilöt, joilla ei ole neurologisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on unihäiriöitä, kuten hypersomnia, unettomuus, parasomnia jne.
- Vanhukset.
- Henkilöt, joilla on kaikenlaisia neurologisia puutteita.
- COVID-positiiviset ja ne, joilla epäillään COVID-19:n merkkejä ja oireita.
- Alkoholistit
- Raskaana olevat naiset
Osallistuja, jolla on jokin seuraavista tai jolla on aktiivinen diagnosoitu sairaus, joka vaikuttaa henkilön suorituskykyyn, suljetaan pois:
- Neurologinen.
- Tuki- ja liikuntaelimistön.
- Kardiopulmonaalinen.
- Mikä tahansa synnynnäinen häiriö tai raajojen epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Unenpuute
Osallistujatiedot kerätään ennen ja jälkeen 24 tunnin unihäiriön.
|
Osallistujat pysyvät hereillä 24 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asennon vakausindeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Asennon vakausindeksi mitataan Biodex Balance Systemin avulla.
Alempi pistemäärä edustaa parempaa asennon vakautta.
|
24 tuntia
|
Putoamisriskipisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Fall Risk Score mitataan Biodex Balance Systemin avulla.
Alempi pistemäärä edustaa parempaa asennon vakautta.
|
24 tuntia
|
Sensorisen integraation ja tasapainon kliininen testi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sensorisen integraation ja tasapainon kliininen testi mitataan Biodex Balance Systemin avulla.
Alempi pistemäärä edustaa parempaa asennon vakautta.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2021/8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unenpuute
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Unenpuute
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
University of South FloridaRekrytointiOppositiivinen uhmahäiriö | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Unihäiriöinen hengitys | Uni-arkkitehtuuriTaiwan
-
IWK Health CentreValmisNukkumishäiriöKanada
-
Cereve, Inc.Valmis
-
Cereve, Inc.Valmis