Vaccinreacties bij patiënten met B-cel-maligniteiten

• INSLUITINGSCRITERIA:
• Diagnose van CLL, FL, MCL, MZL, NHL NOS of WM

• Moet aan een van de volgende criteria voldoen om te worden ingeschreven in één onderzoeksarm per ontvangen vaccin:

  1. Patiënten met CLL EN een van de volgende:

     i. Arm 1: Moet behandelingsnaïef zijn (geen eerdere op kanker gerichte therapie)

     ii. Arm 2: Patiënten die eerder kankergerichte therapie hebben gekregen en momenteel geen actieve behandeling krijgen

     iii. Arm 3: moet worden behandeld met een BTKi. Deze arm is niet beschikbaar voor patiënten die het HEPLISAV-B-vaccin krijgen

     iv. Arm 4: Moet >= 6 maanden voorafgaand aan vaccinatie behandeld zijn met een BTKi en bereid zijn om hun behandeling tot 7 weken vast te houden rond het tijdstip van elke vaccinatie. Deze arm is niet beschikbaar voor patiënten die een eerdere episode van opflakkering van de ziekte hebben gehad tijdens perioden van medicatiestop, of voor patiënten met CLL die actief vordert.

     v. Arm 5: moet worden behandeld met een BCL-2-remmer

     Of

  2. Patiënten met FL, MCL, MZL, NHL NOS of WM EN een van de volgende:

     i. Arm 1: mag momenteel geen actieve behandeling krijgen (behandeling na(SqrRoot) ve of eerder behandeld)

     ii. Arm 2: moet worden behandeld met gerichte therapieën (bijv. BTKi, BCL-2-remmers, PI3K-remmers, immunomodulerende middelen, proteasoomremmers)

• Als u eerder bent blootgesteld aan hepatitis-B-vaccinatie, moet u documentatie hebben van een negatieve serologische respons
• Leeftijd >= 18 jaar
• In staat om het onderzoekskarakter van het protocol te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Vrouwelijke patiënten die momenteel zwanger zijn
2. Geschiedenis van ernstige allergische reactie op vaccins
3. Gelijktijdige erfelijke immunodeficiëntie
4. Elke levensbedreigende ziekte, medische aandoening of stoornis van het orgaansysteem die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen of de onderzoeksresultaten in gevaar kan brengen.
5. Ontvang cytotoxische chemotherapie binnen 2 weken voorafgaand aan vaccinatie
6. Ontvang intraveneus immunoglobuline (IVIG) binnen 2 maanden voorafgaand aan vaccinatie
7. Ontvang anti-CD20 en/of anti-CD19 monoklonale antilichaamtherapie binnen 6 maanden voorafgaand aan vaccinatie
8. Krijg cellulaire therapie (bijv. CAR-T-cellen) binnen 12 maanden voorafgaand aan vaccinatie
9. Geschiedenis van allogene stamceltransplantatie