B 세포 악성 종양 환자의 백신 반응

• 포함 기준:
• CLL, FL, MCL, MZL, NHL NOS 또는 WM 진단

• 받은 백신당 하나의 연구 부문에 등록하려면 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

  1. CLL 환자 및 다음 중 하나:

     나. 1군: 치료 경험이 없어야 함(이전 암 관련 요법 없음)

     ii. 2군: 이전에 암 관련 치료를 받았고 현재 적극적인 치료를 받고 있지 않은 환자

     iii. 팔 3: BTKi로 치료를 받고 있어야 합니다. 이 부문은 HEPLISAV-B 백신을 접종받는 환자에게 제공되지 않습니다.

     iv. 4군: 백신 접종 전 6개월 이상 동안 BTKi로 치료를 받아야 하며 각 백신 접종 시점에서 최대 7주 동안 치료를 유지할 의향이 있어야 합니다. 이 부문은 약물 보류 기간 동안 이전에 질병 발작이 있었던 환자 또는 적극적으로 진행 중인 CLL 환자에게는 사용할 수 없습니다.

     v. 5군: BCL-2 억제제 치료를 받아야 함

     또는

  2. FL, MCL, MZL, NHL NOS 또는 WM 환자 및 다음 중 하나:

     나. 1군: 현재 적극적인 치료를 받고 있지 않아야 함(치료를 받지 않았거나 이전에 치료를 받았음)

     ii. 2군: 표적 요법으로 치료를 받고 있어야 합니다(예: BTKi, BCL-2 억제제, PI3K 억제제, 면역조절제, 프로테아좀 억제제)

• 이전에 B형 간염 예방접종에 노출된 경우 음성 혈청학적 반응에 대한 문서가 있어야 합니다.
• 나이 >= 18세
• 프로토콜의 연구 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 현재 임신 ​​중인 여성 환자
2. 백신에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력
3. 수반되는 유전성 면역결핍
4. 생명을 위협하는 질병, 의학적 상태 또는 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 연구 결과를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 장기 시스템 기능 장애.
5. 백신 접종 전 2주 이내에 세포 독성 화학 요법을 받음
6. 백신 접종 전 2개월 이내에 IVIG(정맥 면역글로불린)를 투여받습니다.
7. 백신 접종 전 6개월 이내에 항-CD20 및/또는 항-CD19 단클론 항체 요법을 받음
8. 세포 치료(예: CAR-T 세포) 백신 접종 전 12개월 이내
9. 동종 줄기 세포 이식의 역사